四川
封面新聞記者 張馨心
“目前，公眾對臨床試驗最大的誤解之一，就是認為患者會被‘隨便拿來做實驗’。”5月20日，在全國“520國際臨床試驗日”宣傳活動上，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長李寧強調，臨床試驗啟動前，須經嚴格審批和倫理審查。研究方案、風險控制、患者權益保護等均需符合要求后，項目才能開展。而且，并非所有醫(yī)院都有資格開展臨床試驗，相關機構也必須通過國家衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門備案。
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長李寧。主辦方供圖
長期以來，“臨床試驗”在不少人的印象中，往往帶著陌生甚至危險的色彩。“當小白鼠”“風險很大”等說法，一度成為許多患者拒絕參與臨床試驗的重要原因。
2026年5月20日是第22個“國際臨床試驗日”。當日，全國“520國際臨床試驗日”宣傳活動在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院舉辦。本年度主題為“正確認知 共同參與”，旨在普及臨床試驗的意義與價值。
據介紹，所謂臨床試驗，是以人體為對象，對藥物療效、安全性、不良反應及代謝過程等進行系統(tǒng)研究的科學試驗。簡單來說，就是通過科學設計，驗證一種新的治療方案是否比現(xiàn)有標準治療更有效、更安全。許多改變人類疾病治療方式的重大突破，都離不開長期臨床試驗積累的數(shù)據支撐。
李寧表示，臨床試驗是醫(yī)學進步過程中不可缺少的一環(huán)，所有新藥、新技術從實驗室走向臨床應用，都必須經過嚴格、規(guī)范的臨床研究驗證。
他強調，在臨床試驗中，患者擁有充分的知情權和退出權。在充分了解風險與獲益后，可自主決定是否參與，并在任何階段退出試驗。整個研究過程，醫(yī)生、護士及研究團隊會持續(xù)監(jiān)測患者身體狀況和治療反應。
他表示，對患者而言，參與臨床試驗不僅意味著為醫(yī)學發(fā)展提供重要數(shù)據支持，也可能獲得新的治療機會。尤其是腫瘤、罕見病等領域，一些患者在現(xiàn)有標準治療效果有限后，會將希望寄托于新藥和新療法。
5月20日，全國“520國際臨床試驗日”宣傳活動在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院舉辦。主辦方供圖
記者注意到，今年5月1日，《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》正式施行，進一步加強對生物醫(yī)學新技術臨床研究全過程的規(guī)范管理。條例規(guī)定，臨床研究發(fā)起機構、臨床研究機構不得向受試者收取與臨床研究有關的費用。同時，通過嚴格知情同意程序、明確健康損害治療責任、加強隱私保護等方式，進一步強化受試者權益保障。
李寧透露，在政策支持和產業(yè)發(fā)展的推動下，我國創(chuàng)新藥研發(fā)能力和醫(yī)學研究水平顯著提升。去年開展臨床試驗數(shù)量位列世界首位，患者使用前沿創(chuàng)新藥物的速度也在加快。臨床試驗既關系患者治療機會，也是創(chuàng)新藥研發(fā)體系中關鍵的基礎環(huán)節(jié)。一款創(chuàng)新藥能否上市、能否獲得國際認可，最終都離不開高質量臨床試驗的數(shù)據支撐。
在他看來，隨著相關制度不斷完善，我國臨床研究更加注重倫理規(guī)范和患者安全。
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