泰達造！國產“火箭心2.0”HeartConII多中心臨床試驗正式啟動

日前，由航天泰心科技有限公司（以下簡稱航天泰心）與泰達國際心血管病醫院（以下簡稱泰心醫院）聯合主辦的HeartConII（“火箭心2.0”）多中心臨床試驗啟動會暨植入式左心室輔助系統（LVAD）患者術后近期和中遠期質控研討會在天津經開區成功召開。

來自首都醫科大學附屬北京安貞醫院、中國人民解放軍總醫院第六醫學中心、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、廣東省人民醫院、四川大學華西醫院、武漢亞洲心臟病醫院、中南大學湘雅二醫院、西安交通大學第一附屬醫院、江蘇省人民醫院等全國15家參研單位的權威專家齊聚泰達，共同見證我國完全自主研發的全磁懸浮人工心臟正式邁入關鍵性臨床驗證階段。

全球最小全磁懸浮人工心臟

核心技術國際領先

“火箭心2.0”是目前全球最小的全磁懸浮人工心臟，重量僅75克，體積更小、泵體更輕。該產品采用全球首創的無感自控全磁懸浮技術，可實現從1升/分到10升/分的高適配性泵血，血液相容性全球最佳。憑借小巧輕量的設計，該產品適用于從小兒到超大體重成人的需求，將填補國際小體型心衰群體植入式人工心臟的空白，還可適配右心衰人工心臟輔助的需求，有望在很大程度上取代同種心臟移植。

十七年醫工融合

實現跨越式突破

會上，泰心醫院院長、項目臨床試驗主研專家劉曉程教授回顧了我國人工心臟事業的探索歷程。自2009年泰心醫院與中國運載火箭技術研究院攜手啟動人工心臟研發以來，歷經17年攻關，實現從“火箭心1.0”到“火箭心2.0”跨越式突破。他表示，“火箭心2.0”絕非簡單迭代，而是原理創新與結構再造的全新成果，核心技術已達國際領先水平，有望推動我國人工心臟從“跟跑、并跑”邁向“領跑”，走出一條中國特色的人工心臟發展道路。

航天泰心總經理韓志富表示，17年來，企業始終堅守“醫工融合”與“讓患者長期獲益”理念，攻克多項關鍵技術。“火箭心2.0”采用全球首創的無感自控全磁懸浮技術，是航天科技與臨床醫學深度融合的結晶，旨在打破進口壟斷，制造出中國老百姓用得起、全球患者用得好的國產人工心臟。

首例臨床試驗成功

微創手術獲高度評價

日前，泰心醫院團隊成功完成第100例人工心臟植入手術。該患者同時也是“火箭心2.0”臨床試驗的首例入組患者。37歲的航空發動機工程師龍先生，因擴張型心肌病導致終末期心力衰竭，從廣東慕名來到泰心醫院就診。4月27日，劉曉程教授主刀，為他實施了“火箭心2.0”植入術。患者術后恢復良好，將于近日出院。這一成功案例充分驗證了“火箭心2.0”的優異適配性與安全性，將為低體重、小體型及終末期心衰患者帶來新的治療希望。

在啟動會上，劉曉程教授進行了小切口不停跳、全程無體外循環、無ECMO輔助的微創“火箭心2.0”植入術現場直播。手術行云流水，展示了泰心團隊在國內首創且尚無其他醫院開展的微創LVAD植入技術，充分體現了“火箭心2.0”的優異性能，獲得與會專家高度評價。

小型化設計填補空白

專家熱議規范發展

研討環節，劉曉程教授從臨床角度解讀了“火箭心2.0”的首創性和先進性。“火箭心2.0”不僅體積小，而且全磁懸浮技術實現了從理論到應用的全球創新，泵內無位置傳感器和電路板，為泵體微型化和雙心輔助提供了技術前提。這種新的設計理念和工藝將使“火箭心”不斷地按需求做到更加小型化，進一步拓寬適用范圍。

首都醫科大學附屬北京安貞醫院主任貢鳴表示，“火箭心2.0”設計理念貼合終末期心衰患者治療需求，此次多中心臨床試驗將推動國產人工心臟臨床應用規范化，顯著提升患者預后與生活質量。

廣東省人民醫院副主任吳敏指出，“火箭心2.0”小巧輕量化的設計契合亞洲人群身材特征，對低體重成人及兒童心衰患者尤為適配，有望彌補當前低體重群體缺少合適人工心臟的臨床短板。目前，國產人工心臟已邁入快速迭代、多點創新的發展階段，產品小型化能夠有效降低能耗、延長電池續航，可為探索電池內置化、體外無線充電以及行業向無線化長遠目標演進提供思路。

會議還設置了多場專題分享，全國多家醫療中心專家及技術研發團隊圍繞臨床試驗規范、產品創新特征及左心室輔助裝置術后管理、質控體系等核心議題開展深度研討，有效凝聚行業學術共識，為LVAD臨床診療規范化、標準化提供了寶貴經驗與學術支撐。

未來，泰心醫院、航天泰心將攜手全國多中心專家，以嚴謹科學態度推進臨床試驗，加速成果轉化，讓更安全、更高效、更普惠的國產人工心臟早日惠及廣大心衰患者，為我國心血管疾病診療事業注入強勁動力。