“520”國際臨床試驗日，專家呼吁正確認(rèn)知共同參與臨床試驗

中國青年報客戶端北京5月20日電（中青報·中青網(wǎng)記者 余冰玥）今天是第22個“520國際臨床試驗日”，2026全國“520國際臨床試驗日”主題宣傳活動在北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院及清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院開展。活動以“正確認(rèn)知?共同參與”為核心主題，面向全社會尤其是醫(yī)學(xué)生群體，系統(tǒng)普及臨床試驗的核心邏輯與科學(xué)價值。

臨床試驗是醫(yī)學(xué)研究的核心環(huán)節(jié)，也是新藥物、新療法從實驗室走向臨床應(yīng)用的必經(jīng)之路。然而，由于醫(yī)學(xué)信息的專業(yè)壁壘，長期以來，社會公眾對臨床試驗存在一定認(rèn)知局限。最具代表性的誤區(qū)是將臨床試驗簡單等同于高風(fēng)險的非常規(guī)醫(yī)療，甚至將志愿者誤解為被動接受試驗的“小白鼠”。

這種認(rèn)知偏差從何而來？中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長、教授李寧表示，志愿者在規(guī)范臨床試驗中不僅享有充分的權(quán)益保障，還可能獲得長期治療獲益。雖然臨床試驗存在一定未知性，但在科學(xué)審查與倫理監(jiān)督下，其相關(guān)風(fēng)險得以有效關(guān)注。

2026全國“520國際臨床試驗日”主題宣傳活動在北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院舉辦，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長李寧現(xiàn)場分享。中青報·中青網(wǎng)記者 余冰玥/攝

“當(dāng)前國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則已將‘受試者’稱謂調(diào)整為‘參與者’，本質(zhì)是將受試者重新定義為醫(yī)患合作者，其貢獻應(yīng)當(dāng)被正視。”李寧強調(diào)，醫(yī)學(xué)的進步要比個人醫(yī)術(shù)的進步更加重要，而推動醫(yī)學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵，正是技術(shù)的開發(fā)與新藥、新設(shè)備的出現(xiàn)。

事實上，大眾對臨床試驗的顧慮，往往源于不了解。李寧透露，團隊曾作過一項臨床調(diào)研：沒有參加過臨床試驗的患者，最擔(dān)心的是安全性問題；而當(dāng)參加過臨床試驗的患者被問及同樣問題時，他們擔(dān)心的不再是安全風(fēng)險，而是臨床試驗流程可能比較繁瑣。真實的參與體驗?zāi)軌蛴行Т蛳妼εR床試驗的恐懼。

一款新藥的誕生，常常始于高校與科研院所的基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)由醫(yī)藥企業(yè)的工藝開發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)，再進入有資質(zhì)醫(yī)院開展多期嚴(yán)苛的臨床試驗，最終在驗證安全有效并被監(jiān)管部門批準(zhǔn)后被廣泛應(yīng)用于臨床，臨床試驗扮演著承上啟下的關(guān)鍵樞紐角色。醫(yī)藥企業(yè)在這一生態(tài)鏈中發(fā)揮著不可或缺的橋梁作用，默沙東全球高級副總裁、中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示，持續(xù)投入研發(fā)不僅是企業(yè)發(fā)展的核心動力，更是對患者與社會的長期承諾。

李寧表示，參加臨床試驗的志愿者有可能獲得長期治療獲益。以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的數(shù)據(jù)為例，有些患者參加臨床試驗后，免費用藥時間長達19年。“參加臨床試驗也可能面臨新藥治療的未知情況，但每一項臨床試驗都經(jīng)過嚴(yán)格審查，并配有相應(yīng)的醫(yī)療保障，使風(fēng)險控制在可控范圍內(nèi)。”

此次“520國際臨床試驗日”主題宣傳活動宣傳的三大核心理念是：認(rèn)識、尊重、相信。“認(rèn)識”即闡明臨床試驗對人類健康事業(yè)的必要性與科學(xué)性；“尊重”即強調(diào)臨床試驗志愿者的貢獻，將其視為醫(yī)學(xué)進步的同行者與推動者；“相信”則是源于對嚴(yán)格倫理審查和科學(xué)規(guī)范的信心，讓公眾了解志愿者在合規(guī)框架下不僅能得到充分保護，還可能獲得前沿的診療機會。

“臨床試驗是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的核心，沒有臨床試驗就沒有醫(yī)學(xué)的發(fā)展，也沒有人類更好的健康。”李寧說。

本次主題宣傳活動由國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院倡導(dǎo)發(fā)起。

來源：中國青年報客戶端