四川
5月25日，CDE官網公示，廣東眾生睿創自主研發的1類新藥昂拉地韋顆粒（受理號：CXHS2600069、CXHS2600070）擬納入優先審評，用于2至12歲以下單純型甲型流感兒童患者的治療，不包括存在流感相關并發癥高風險的患者。若順利獲批，將填補國內兒童專用抗流感新藥空白。
截圖來源：CDE
一、全球首創 PB2 靶點，兒童劑型臨床數據亮眼
昂拉地韋（研發代號：ZSP1273）是全球首個獲批的甲型流感病毒PB2抑制劑，由鐘南山院士團隊聯合廣州實驗室、廣州呼吸健康研究院與眾生睿創共同攻關，成人劑型（昂拉地韋片）已于2025年5月獲批上市。
圖源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫
兒童劑型研發同步推進，2026年2月III期臨床頂線數據出爐：相較奧司他韋，昂拉地韋顆粒流感癥狀緩解時間縮短23%（82.5h vs 107.1h），發熱緩解時間縮短 27%（21.0h vs 28.9h），且安全性良好。5月14日，NDA獲NMPA受理，本次擬納入優先審評，將加速上市進程。
二、百億兒童市場缺口大，醫?？善谔嵘杉靶?/h5>
我國流感用藥市場高速增長，2023年規模破百億，2027年預計達223.9億元；其中2–17歲兒童約2.5億人，流感年發病率10%–20%，兒童用藥為剛性需求。但目前兒童專用抗流感劑型嚴重不足，臨床多為成人藥減量使用，適配性與安全性受限。
據摩熵醫藥數據庫顯示，昂拉地韋成人劑型已于2025年12月納入醫保（2026年1月執行），兒童劑型獲批后有望快速跟進醫保，進一步提升可及性與市場滲透率國家醫療保障局。
圖源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫
與傳統抗流感藥物（如奧司他韋，神經氨酸酶抑制劑，作用于病毒復制末期）不同，昂拉地韋靶向 PB2 亞基，通過“搶帽”機制在病毒復制初始階段阻斷轉錄，從源頭抑制病毒增殖，對奧司他韋耐藥株仍有效，耐藥屏障更高。
憑借全球首創機制、更優療效、兒童專屬劑型三大核心優勢，昂拉地韋系列有望打破奧司他韋主導的市場格局，成為抗流感領域新標桿，為兒童流感治療提供更安全高效的 “中國方案”。
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