2026醫保談判“加速前置”：預申報開啟，打通商保轉醫保路徑

21世紀經濟報道記者 閆碩

2026年年中將至，牽動萬億醫藥產業的國家醫保目錄年度調整工作迎來關鍵節點。

繼5月9日《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱“工作方案”）公開征求意見后，國家醫保局又于近日舉辦專場解讀活動，釋放出今年醫保談判的核心信號。

本次目錄調整是國家醫保局成立以來開展的第九次動態調整。本輪調整既延續2020年以來穩定的工作程序，又在機制、規則、銜接等環節實現關鍵突破，同步推進基本醫保藥品目錄與商保創新藥目錄調整，兩大目錄通路、流程基本一致。

今年醫保談判整體節奏提前約一個月，首次推出預申報、商保目錄轉醫保、附條件上市藥品延長申報期、調出談判藥同通用名重報等多項創新舉措。與此同時，國家醫保局持續完善參照藥預溝通與藥品醫保價值評估兩大工具，明確“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”的核心導向。

業內普遍認為，本次醫保談判的多項突破體現了醫保對創新藥發展的持續支持。當前醫保談判工作規則愈發透明，行業預期也更加清晰。隨著新一輪目錄調整工作的推進，創新藥醫保準入效率有望進一步提升，商保目錄的增量支付空間值得期待，具備真實臨床價值的創新藥，將收獲市場與政策的雙重認可。

自國家醫保局成立以來，每年動態調整醫保目錄已成常態。2026年的調整整體仍保持“準備、申報、評審、測算、公布”五大環節。目前為準備階段，國家醫保局已開展申報指南修改、規則制定等工作，同時進行信息化系統調試。預計6月初企業開始申報。

據國家醫保局相關負責人介紹，今年目錄外申報規則迎來四大關鍵變化。一是增設預申報規則。因今年目錄調整整體提前約一個月，往年6月30日的節點相應調整。在工作方案正式發布前，已完成CDE（國家藥監局藥審中心?）技術審評的藥品可預申報。

另外，由于今年首次引入預申報機制，申報時涉及獨家藥品的認定、藥品說明書、價格費用等信息的填報，應以截至工作方案正式印發之日最新數據為準。在規定時限內已完成技術審評的藥品或適應癥，說明書以獲得批件之日為準。

野村中國醫藥研究主管張佳林在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，預申報機制對藥企的核心價值，在于將顯著縮短創新藥的醫保準入周期，預計可提前約1年；同時能大幅加速藥品納入醫保后的商業化放量進程。這也要求企業把談判準備工作前置，核心是提前測算并制定合理的談判價格策略。

二是允許商保目錄品種申報基本醫保。國家醫保局兌現商保與基本醫保銜接的承諾，專門增設這一條件。鼓勵高價值創新藥上市初期先進入商保目錄，通過臨床使用積累數據、降低成本，后續可轉入基本醫保。

“‘商保先行、醫保隨后’是重大利好。該模式不僅縮短了創新藥納入醫保的周期，還能有效提升患者用藥可及性，同時保障制藥企業獲得合理收益。”張佳林說。

三是延長附條件上市藥品申報期。附條件上市藥品轉為常規批準后，可額外享有三年申報期，理論最長申報期可達八年（五年常規+三年延長），支持企業完善臨床證據，體現對證據和創新的重視。

四是被調出目錄的談判藥，如果有其他企業同通用名藥品上市，可以有申報資格。曾通過談判進入醫保，因供應、續約或企業主動退出等原因被調出的藥品，同通用名藥品上市后，新獲批的企業可在五年內重新申報，但原企業不可以。避免仿制藥企業因原研藥退出而失去申報機會，保障公平性。

此外，在規則優化方面還包括：關于簡易續約，談判藥品滿八年、醫保內銷售額超3億元的，統一降價10%簡易續約后轉入常規目錄，簡化行政程序。協議到期銜接方面，滿八年但協議未到期的品種，待協議到期后再轉常規目錄，尊重原有約定。費用折算方面，2026年年度費用按1—4月已發生的實際數據折算，替代往年的1—5月數據折算。競價規則方面，競價品種掛網價高于支付標準1.8倍的掛黃標，超過3倍的掛紅標；競價成功企業須保障藥品供應，確保患者用藥可及。

值得一提的是，今年調出藥品中會重點考慮說明書中“禁忌、不良反應、注意事項”三項尚不明確的中藥，銜接藥監部門中藥說明書完善政策。不過，國家醫保局也明確，同時會充分考慮中藥傳承性、用藥延續性，不會盲目調整。

當前國內創新藥獲批數量大幅增長，但同質化競爭仍較嚴重，并非有了新藥、一類藥、罕見病用藥的標簽就一定能進醫保，核心要看臨床價值。近年來，國家醫保局深入開展參照藥預溝通與藥品醫保價值評估工作，以體系思維看待藥品價值。

長期以來，在藥物經濟學評價中選擇“跟誰比”一直是藥企與醫保部門博弈的模糊地帶。今年，國家醫保局正式啟用了參照藥預溝通機制，企業可提前提交意向參照藥建議，由專家論證并反饋結果，為后續評價、談判預留準備時間。

截至3月底，國家醫保局首批收到27家企業31個藥品申報，4月底完成論證，整體論證結果與企業預期契合度較高；第二批25家企業28個藥品已公示。

政策明確，參照藥需錨定目錄內醫保支付品種，兼顧臨床注冊與實際使用格局，反對無突破性創新卻對標高價藥、適應癥不匹配等不合理申請；空白參照僅適用于無適宜參照的場景，不代表溢價空間，企業需更新預期、聚焦循證證據準備。下半年，國家醫保局還將開展新一輪預溝通。

藥品醫保價值評估是體系思維的另一核心。隨著國務院辦公廳《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》的落地，藥品醫保價值評估制度從概念走向實操。

國家醫保局明確劃定了這項工作的邊界：它既不替代衛生健康部門的治療規范職能，也不重復藥監部門的審評工作，而是服務于醫保管理，核心在于判斷一個新藥進入醫保體系后，對現有基金的沖擊和替代效應。簡單來說，醫保部門關注的是在真實臨床使用環境中產生的增量、替代和擠出效應，是從投入產出的角度去判斷藥品的“長期價值”“相對價值”。

未來，基于高質量真實世界證據的醫保價值評估，將成為國談新藥撬動更大支付支持的重要杠桿。政策明確表態，對于規范開展評價的藥品，醫保將在協議價基礎上給予進一步支持，并實施更具彈性的支付和管理政策。

張佳林向記者指出：“未來1—3年，所有的藥企第一要務肯定是開發更安全更好的藥物，這個大方向不會變。”他進一步指出，最終成果的體現將直觀地反映在“要么有更多的分子去做出更好的臨床數據，要么已經獲批的藥物在臨床上得到了更多的使用或推薦”。

可以預見，未來的競爭格局將不再是同類靶點、同類適應癥在準入端的“內卷”，而是從實驗室到臨床試驗，再到真實世界證據生成的全價值鏈對決。誰能以高強度的證據體系證明自身的“長期價值”，誰就能在這場醫保準入的深水區競爭中突圍而出。