北京
化療能救命，但可能讓人失聰。Fennec Pharmaceuticals的PEDMARK就是沖著這個痛點來的——它是目前唯一獲批用于預(yù)防順鉑化療相關(guān)聽力損失的藥物。公司CEO Jeff Hackman和CFO Robert Andrade在H.C. Wainwright第四屆BioConnect投資者大會上透露了最新進展：2026年一季度PEDMARK銷售額創(chuàng)下1510萬美元紀(jì)錄，而他們正準(zhǔn)備把目標(biāo)市場從兒童擴展到更大的青少年及年輕成人（AYA）群體。
順鉑是一種廣泛用于實體瘤的化療藥物，總體有效率最高可達90%，但代價是高達75%的患者可能出現(xiàn)聽力損失。Andrade介紹，PEDMARK的研究歷史超過30年，兩項三期臨床試驗（其中一項發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》）均顯示該藥物能將聽力損失風(fēng)險降低一半。這種"支持性護理"定位意味著PEDMARK不與化療藥競爭，而是讓現(xiàn)有治療方案更安全。
但Awareness（認(rèn)知度）是目前最大的瓶頸。Hackman坦言："腫瘤醫(yī)生對PEDMARK的認(rèn)知水平很低。"公司把這視為機會而非障礙——正因為認(rèn)知不足，大量患者仍在承受本可預(yù)防的聽力損傷。Fennec正在擴充銷售團隊，目標(biāo)覆蓋全美5400多個治療站點，同時通過Fennec HEARS項目推廣居家給藥模式。
市場擴張是另一張關(guān)鍵牌。管理層明確表示，AYA市場（青少年及年輕成人）規(guī)模約為兒科市場的10倍。這個人群同樣接受順鉑治療，卻長期被忽視。從兒童用藥向全年齡段延伸，PEDMARK的商業(yè)天花板被顯著抬高。
國際化和專利保護也在同步推進。歐洲市場已與Norgine達成合作，日本授權(quán)協(xié)議正在洽談中。更關(guān)鍵的是美國專利布局：公司剛剛達成一項和解協(xié)議，將仿制藥競爭者的入場時間推遲至2033年，為商業(yè)化爭取了近8年的獨占窗口。
H.C. Wainwright目前給予Fennec"買入"評級，12個月目標(biāo)價13美元。從1510萬美元的單季收入到10倍規(guī)模的AYA市場，PEDMARK的故事核心在于把一個"小眾"的兒科適應(yīng)癥，擴展成覆蓋更廣泛人群的化療標(biāo)配輔助方案。聽力損失的預(yù)防價值能否轉(zhuǎn)化為持續(xù)的銷售增長，取決于Fennec能在多大程度上改變腫瘤醫(yī)生的處方習(xí)慣。
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