一家老牌藥企正在改寫肥胖治療的劇本。5月21日,禮來公司公布了其三靶點(diǎn)激動(dòng)劑retatrutide的III期臨床數(shù)據(jù),80周試驗(yàn)結(jié)果讓市場重新評(píng)估這款每周注射一次的在研藥物。
這項(xiàng)名為TRIUMPH-1的試驗(yàn)納入了2,339名肥胖或超重且伴有至少一種合并癥的成年人,但排除了糖尿病患者。試驗(yàn)設(shè)計(jì)了三個(gè)劑量組:4毫克、9毫克和12毫克,同時(shí)設(shè)置安慰劑對(duì)照。所有劑量組均達(dá)到了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn),不僅體重顯著下降,膽固醇、血壓等心臟代謝指標(biāo)也有改善。
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具體數(shù)字相當(dāng)直觀。12毫克組受試者80周平均減重70.3磅,降幅達(dá)28.3%,其中45.3%的人減重超過30%。對(duì)于BMI≥35的受試者,延長治療至104周后,12毫克組的平均減重進(jìn)一步升至85.0磅,降幅30.3%。另外兩個(gè)劑量組的表現(xiàn)同樣清晰:9毫克組80周減重25.9%,4毫克組減重19.0%。
副作用數(shù)據(jù)揭示了劑量與耐受性的 trade-off。惡心、腹瀉、便秘、嘔吐是常見反應(yīng),與同類腸促胰素藥物一致。此外還觀察到輕中度的感覺異常和尿路感染。關(guān)鍵差異在停藥率:4毫克組因副作用停藥的比例為4.1%,9毫克組升至6.9%,12毫克組達(dá)到11.3%——作為參照,安慰劑組的停藥率是4.9%。
retatrutide的機(jī)制在于同時(shí)激活GIP、GLP-1和胰高血糖素三種激素受體。這與市場上現(xiàn)有的單靶點(diǎn)或雙靶點(diǎn)藥物形成區(qū)分,也解釋了為何減重幅度能夠突破。不過,更高的藥效伴隨更高的停藥風(fēng)險(xiǎn),這對(duì)臨床用藥選擇構(gòu)成了實(shí)際考量。
禮來目前的業(yè)務(wù)覆蓋心臟代謝健康、腫瘤和免疫等領(lǐng)域。這款在研藥物若獲批,將進(jìn)一步鞏固其在代謝疾病領(lǐng)域的布局。但試驗(yàn)數(shù)據(jù)也留下一個(gè)開放問題:醫(yī)生在處方時(shí),如何在減重效果與患者依從性之間找到平衡點(diǎn)?
從投資視角看,禮來被部分機(jī)構(gòu)列為2026年低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)的之一。但同一篇分析也指出,某些AI股票被認(rèn)為具有更大的上漲空間和更小的下行風(fēng)險(xiǎn)——這種對(duì)比本身反映了當(dāng)前市場對(duì)醫(yī)藥與科技兩條主線的不同定價(jià)邏輯。
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