產業新聞 | 治療銀屑病關節炎，IL-17A/F抗體達到3期臨床主要終點；輝瑞新一代肺炎球菌結合疫苗2期臨床結果積極

治療銀屑病關節炎，IL-17A/F抗體臨床試驗結果積極

優時比（UCB）日前宣布，BE BOLD臨床試驗第16周數據顯示，在活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者中，Bimzelx（bimekizumab）達到研究的主要終點，與活性對照組相比，在第16周美國風濕病學會50%改善（ACR50）方面顯示出優效性。接受bimekizumab治療的患者中有49.1%達到ACR50，而接受活性對照治療的患者中這一比例為38.4%，差異具有統計學意義（p=0.0078）。

研究未發現新的安全性信號，除念珠菌感染在bimekizumab組更常見外，兩組總體安全性特征相當。所有念珠菌感染均為輕度或中度，無嚴重、系統性念珠菌感染，也未導致研究停藥。治療伴發不良事件（TEAE）發生率在bimekizumab組為57.0%，在活性對照組為52.0%。

Bimzelx是一種人源化IgG1單克隆抗體，旨在選擇性抑制白細胞介素17A（IL-17A）和白細胞介素17F（IL-17F），這兩種關鍵細胞因子參與驅動炎癥過程。在銀屑病皮損皮膚中可發現IL-17A和IL-17F水平升高。

BE BOLD是一項多中心、隨機、雙盲、risankizumab對照、平行分組3b期研究，旨在評估bimekizumab在活動性銀屑病關節炎成人受試者（n=553）中的療效和安全性。該研究納入既往未接受過生物制品治療的活動性PsA成人患者，或既往接受過一種腫瘤壞死因子抑制劑（TNFi）但療效不足或不耐受的患者。

輝瑞新一代肺炎球菌結合疫苗2期臨床結果積極

輝瑞（Pfizer）公司今日公布了一項2期研究的數據。該研究在嬰兒中評估其在研25價肺炎球菌結合疫苗候選產品PF-07872412（25vPnC）四劑系列接種的安全性、耐受性和免疫原性，并與在2、4、6及12至15月齡接種四劑Prevnar 20進行比較。在2期研究中觀察到受試者對25vPnC包含的所有血清型均產生強免疫應答。基于與Prevnar 20的比較結果，輝瑞表示有信心25vPnC在兒科3期臨床試驗中達到所需的非劣效性閾值。

結果顯示：

• 第3劑接種后1個月，25vPnC組受試者針對血清型3的幾何平均滴度約為Prevnar 20組的8.8倍。

• 第4劑接種后1個月，25vPnC組受試者針對血清型3的幾何平均滴度約為Prevnar 20組的15倍。

輝瑞第四代在研肺炎球菌結合疫苗25vPnC在Prevnar 20的基礎上新增5種血清型——15A、23A、23B、24F和35B。25vPnC還旨在增強針對血清型3的保護作用，而血清型3仍是殘余肺炎球菌疾病負擔的一個關鍵驅動因素。為實現這一目標，25vPnC采用了下一代技術，其設計旨在誘導針對血清型3的更強免疫應答。

參考資料：

[1] BIMZELX[?](bimekizumab) demonstrates superior efficacy over SKYRIZI[?] (risankizumab) in psoriatic arthritis: BE BOLD Week 16 data. Retrieved May 20, 2026, from https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data

[2] Pfizer Advances Pivotal Pediatric Pneumococcal Vaccine Program Following Strong Positive Phase 2 Results. Retrieved May 20, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260520512448/en/Pfizer-Advances-Pivotal-Pediatric-Pneumococcal-Vaccine-Program-Following-Strong-Positive-Phase-2-Results

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