國家藥監局最新發布！精準打擊“網售減肥藥”亂象

2026年5月25日注定是醫藥電商不平靜的一天。國家藥監局綜合司發布《關于印發處方藥網絡零售合規指南的通知》，對網絡實名購藥、藥師配備、處方審核等各方面提出了明確的監管要求。

國家藥監局解釋了為何要發布這份《合規指南》：監管部門在日常監測、監督檢查中，發現部分藥品網售第三方平臺、企業仍存在合規管理制度不完善、合規運行機制不健全、對合規管理認識不到位等問題，尤其是違規銷售處方藥的問題仍時有發生。

其實，這份《合規指南》是去年國家藥監局征求意見稿的正式版。但是5月中旬以來，多家媒體報道了減肥藥網售秒開處方等現象，質疑醫藥零售平臺處方管理合規問題。《合規指南》的發布正好選在了這個節點，不論是否巧合，正式版的發布客觀上對醫藥電商敲響了合規警鐘。

處方藥網售的全鏈條監管

正式版《合規指南》的行文，似乎都在有意無意針對近期網售減肥藥的爭議。因為“秒開藥、秒出單”的效率，外界對醫藥電商平臺在開具處方時人工智能的使用質疑聲不斷。《合規指南》中，就針對當前網絡售賣處方藥存在“不憑處方銷售”等問題，特別強調：網售處方藥必須憑真實處方、實名制銷售，禁止人工智能代替進行處方審核；不得引導消費者過度使用藥品或不合理使用藥品等。

國家藥監局藥品監管司副司長鄭偉指出：《合規指南》明確了處方藥網絡零售需要遵循“憑處方、嚴審核、可追溯、控風險”的核心要求。

醫藥電商最為關注的處方藥營銷，國家藥監局在正式版中采用了更嚴厲的措辭：從原先的“避免”，變為藥品網售企業不得以任何方式誘導消費者購買與治療目的不符的藥品，并舉例不得以營銷為目的的短視頻發布、直播推廣等方式，引發藥品濫用的后果。藥監部門還強調，藥品網售企業應自覺避免將處方藥以商品組合或套餐等形式向公眾銷售帶來的風險。

在藥品網售處方環節，《合規指南》還更加強化了第三方平臺的責任。

征求意見稿中，針對第三方平臺建立藥品網絡銷售質量管理體系，國家藥監局原本的措辭是“鼓勵”，在正式版中改為了“應當”，特別明確要求第三方平臺規范平臺內處方流轉和處方審核流程，并且應當及時識別、攔截通過平臺流轉的AI處方和虛假處方。

國家藥監局指出，接下來會進一步強化第三方平臺監管，將重點檢查處方藥的信息展示和銷售流程是否合規，對禁售清單相關品種和易產生濫用風險的品種設置專門的規則。

而《合規指南》的發布只是第一步。國家藥監局表示，接下來，藥監部門將按照“四個最嚴”，即以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰和最嚴肅的問責，來強化藥品網絡銷售監管。

藥品網售亂象，問題到底出在哪？

毫無疑問，《合規指南》的發布正好解決當前藥品處方銷售中存在的漏洞。北京醫院藥學部主任醫師胡欣指出，《合規指南》更加強調了線上和線下處方藥銷售的一致性。新發布的《合規指南》的目的在于進一步強調處方藥必須憑處方銷售。

但《合規指南》能完全解決如今的藥品網售亂象嗎？

醫藥電商平臺蓬勃發展的同時，藥品網售的亂象多次見諸于報端。藥監部門只能要求電商審核處方，杜絕此前常見的沒有病歷、處方等資料的情況下就能開到藥的問題。但是這張處方是怎么來的，醫藥電商平臺往往是睜一只眼閉一只眼。

去年6月，中國青年網曾報道，記者在某電商平臺下單處方藥瑪巴洛沙韋時，僅需點選“流行性感冒”，并確認“已確診此疾病并使用過該藥，且無過敏史、無相關禁忌癥和不良反應”后，就順利開到了藥。今年5月，減肥藥網售的報道中，多家媒體也發現了類似問題：消費者既不用上傳線下處方，更不用填報任何體重、血糖、血脂信息，只需勾選“線下已確診疾病”，數秒就能成功完成買藥過程。

電商平臺往往具備互聯網醫療資質，因此在網上買藥，消費者實際享受了互聯網醫療+醫藥電商的兩道服務。根據《互聯網診療監管細則（試行）》，互聯網診療的開展不僅要實行實名制，患者就診時還應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫師留存相關資料，并判斷是否復診。

按規定，目前互聯網醫院只有在復診條件下才能開具電子處方，這一原則一直沒有變過。但怎么確認用戶屬于“復診”，各平臺其實是少了這一道手續的。導致藥品網售亂象的，表面看是那一份電子處方本身，實質在于開具電子處方過程是否合規。很多首診患者說自己有疾病，沒有任何依據證明，就變成了“復診”。

要杜絕處方藥銷售的違規行為，嚴格開具處方行為才最關鍵。要堵上這個窟窿，光靠管藥的藥監局和管錢的醫保局是不夠的，必須再加上管醫生、管醫院的衛健委才行。時至今日，業界還沒看到衛健委出手的跡象，網售藥合規的協同治理，尚缺這必要的一環。

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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