稻米造血產(chǎn)品大降價30%只為進(jìn)醫(yī)保，能把白蛋白價格打下來嗎？

國家醫(yī)保局已經(jīng)明確，2026年醫(yī)保目錄談判的節(jié)奏要比往年提前了一個月，不少企業(yè)聞風(fēng)而動，也加速了準(zhǔn)備工作。5月14日，禾元生物在答投資者問時公開表示，正積極準(zhǔn)備2026年的醫(yī)保談判申報工作，在合規(guī)經(jīng)營的基礎(chǔ)上積極把握市場機(jī)遇，提升市場份額。

話音剛落，降價就率先實(shí)施了。5月20日，云南省藥品集中采購平臺發(fā)布企業(yè)擬申請降價情況表，其中禾元生物10g/瓶(20%,50mL)人血白蛋白，價格從890元/瓶下調(diào)至到615元/瓶，降幅超30%。

禾元生物向健識局確認(rèn)，此次降價的核心目的，就是為了2026年醫(yī)保談判做準(zhǔn)備，這也是公司今年在推進(jìn)的重點(diǎn)工作。禾元生物想要進(jìn)醫(yī)保的心愿相當(dāng)強(qiáng)烈，此前已經(jīng)多次在公開場合表示要積極準(zhǔn)備醫(yī)保談判，力爭快速覆蓋全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

相比普通人血白蛋白，禾元生物的“稻米血”價格高、適應(yīng)癥窄，不進(jìn)醫(yī)保很難賣得好。

全球首個“稻米血”不好賣

2025年7月，禾元生物的“奧福民”獲批上市，成為全球首個從稻米中提取的重組人血清白蛋白。它不依賴血漿，而是通過轉(zhuǎn)基因水稻表達(dá)人體白蛋白，因此也被業(yè)內(nèi)稱為“稻米血”，是禾元生物唯一商業(yè)化的產(chǎn)品。

過去很長一段時間，中國的血制品需求一直受血漿資源的嚴(yán)重限制，國家藥監(jiān)局不得不放開人血白蛋白的進(jìn)口以緩解供應(yīng)緊張。目前中國60%以上的人血白蛋白都是進(jìn)口產(chǎn)品。“奧福民”上市后，國內(nèi)看到了“血漿替代”的希望。

2025年第四季度，禾元生物營收2820萬元，占全年比例接近60%，基本來自奧福民上市后的銷售貢獻(xiàn)。根據(jù)2025年年報，公司全年奧福民生產(chǎn)量接近15萬瓶，銷售量則為6.69萬瓶，庫存中還有8.31萬瓶。但“奧福民”沒能持續(xù)放量。今年一季度，禾元生物營收926.81萬元，反而出現(xiàn)了環(huán)比下降。

主要原因可能就在價格上。市面上的人血白蛋白價格普遍在350—400元/瓶，進(jìn)口產(chǎn)品豐富多樣，供應(yīng)不成問題；“奧福民”每瓶890元，雖然和人血來源的白蛋白相比，重組人白蛋白可以避免攜帶病毒的風(fēng)險，但價格比進(jìn)口藥貴出一倍以上。禾元生物也向健識局坦言：在2025年7月獲批后，已經(jīng)錯過當(dāng)年的醫(yī)保談判窗口，未進(jìn)入醫(yī)保市場開發(fā)難度較大。很多患者需要連續(xù)、多次使用，對價格極其敏感。在療效差異尚未完全拉開的情況下，醫(yī)生和患者自然優(yōu)先選擇更便宜的傳統(tǒng)人血白蛋白。

今年4月，《中國新藥雜志》報道了一例“奧福民”在復(fù)雜外科圍手術(shù)期中的應(yīng)用案例，患者由于對傳統(tǒng)血漿來源白蛋白過敏，改用“奧福民”完成治療。這也反映出產(chǎn)品的真實(shí)市場處境：只能作為“備選”。

一方面，人血白蛋白是一個對價格極其敏感的市場；另一方面，人血白蛋白最大的市場在醫(yī)院端，且市場規(guī)模首屈一指。藥智數(shù)據(jù)顯示，自2016年至2025年上半年，人血白蛋白累計(jì)銷售額1751億元，位居國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售額榜首。

目前，奧福民的銷售主要以院外市場為主，這就不難理解，禾元生物為何急著降價，又為何迫切想要進(jìn)入醫(yī)保目錄。

醫(yī)保談判成為必答題

那要是“稻米血”真的進(jìn)醫(yī)保，到底能不能把白蛋白價格打下來，繼而取代人血制品？

理論上來說，傳統(tǒng)人血白蛋白受制于獻(xiàn)漿量，存在原料天花板；“稻米血”可以通過擴(kuò)大水稻種植規(guī)模和生產(chǎn)效率降低成本。只要規(guī)模足夠大，“稻米血”能做到比傳統(tǒng)人血白蛋白更便宜。

禾元生物也的確在擴(kuò)大規(guī)模。目前，公司現(xiàn)有年產(chǎn)10噸生產(chǎn)線已投產(chǎn)，年產(chǎn)120噸的新生產(chǎn)線正處于設(shè)備安裝調(diào)試階段，預(yù)計(jì)今年7月完成工藝驗(yàn)證，年底前向藥監(jiān)部門提交場地變更申請。如果按2021年國內(nèi)白蛋白批簽發(fā)規(guī)模計(jì)算，120噸產(chǎn)能已經(jīng)接近國內(nèi)市場約1/5的體量。

與此同時，公司還在持續(xù)推進(jìn)技術(shù)迭代，提高水稻表達(dá)量，希望進(jìn)一步降低單位生產(chǎn)成本。

只有醫(yī)院端真正開始大規(guī)模使用“稻米血”，禾元生物的產(chǎn)能利用率才能提升、成本才能下降。而這一切，都高度依賴能否進(jìn)入醫(yī)保，也難怪禾元生物如此急迫。

即便今年能成功進(jìn)入醫(yī)保，擺在禾元生物面前的挑戰(zhàn)仍然不小。隨著DRG/DIP等醫(yī)保控費(fèi)政策持續(xù)推進(jìn)，人血白蛋白的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)正在不斷收緊，這直接影響了臨床使用量。據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫，人血白蛋白銷售額在2023年達(dá)到峰值270億元后，2024年驟降至227億元，2025年則僅有193億元，同比暴跌14.1%。行業(yè)近十年來首次連續(xù)兩年出現(xiàn)兩位數(shù)下滑。

當(dāng)然，醫(yī)保對人血白蛋白的嚴(yán)格審查，主要原因是人血白蛋白稀缺且價格較高。一旦價格打下來，且對外依存度也降下來了，相關(guān)使用限制也許有可能放松。但這個問題就跟“先有蛋還是先有雞”一樣，最開始的原點(diǎn)一定是禾元生物的“人造白蛋白”能大面積取代人血白蛋白。

不過，現(xiàn)在“奧福民”獲批適應(yīng)癥很窄，僅限于“肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）”，這在整個臨床使用中不到10%。因此，禾元生物在加速布局適應(yīng)癥擴(kuò)充。今年2月，禾元生物啟動了Ⅳ期臨床研究，計(jì)劃在全國約150個研究中心招募2000例患者，覆蓋低白蛋白血癥及血容量不足需緊急治療等真實(shí)臨床場景。公司預(yù)計(jì)，這項(xiàng)研究將于2026年完成，后續(xù)將向國家藥監(jiān)局提交新的適應(yīng)癥擴(kuò)展申請。

如果“奧福民”能成功通過2026年醫(yī)保談判，明年順利擴(kuò)充適應(yīng)癥，那么到2028年臨床上或許會出現(xiàn)禾元生物掌控國內(nèi)白蛋白市場的局面。禾元生物的估值是否能起飛，成敗在此兩年。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營｜李木子

插圖｜視覺中國

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