來源:米內網
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2025年在中國公立醫療機構終端,呼吸系統藥物(中化生)的整體規模繼續下滑,跌至857億元左右,其中注射劑暴跌近20%。TOP50產品中有24個為獨家,揚子江、紅日、康緣大賣超10億元。第十二批集采預填報藥品范圍出爐,兩大億級明星藥準備迎戰,健康元、羚銳制藥等15家集團嚴陣以待。2025年有4款呼吸系統中藥新藥獲批,目前報產在審的中化生新藥還有15個。“集采+醫保”雙刀齊下,百億市場加速騰籠換鳥。
這類藥物暴跌近20%,17個超10億產品熱賣
呼吸系統疾病是臨床常見病、多發病,用藥需求量較大,近幾年受集采、醫保等政策影響,相關藥物市場呈跌宕起伏態勢。2025年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,呼吸系統藥物(中化生)的整體規模繼續下滑,跌至857億元左右。
圖1:中國公立醫療機構終端呼吸系統藥物(中化生)的整體規模(單位:萬元)
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來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
從用藥途徑來看,內服藥物依然占據了大半壁江山,2025年的占比高達58.81%,銷售額微降了3.44%;吸入藥物占比達24.23%,銷售額增長了0.59%;注射藥物占比下滑至16.76%,銷售額大跌19.46%;外用藥物和其他藥物的占比均不超過1%。
表1:2025年中國公立醫療機構終端呼吸系統藥物(中化生)TOP20產品
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來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
2025年TOP50產品合攬超過469億元,化學藥占了28個,中成藥占了21個,生物制品占了1個。
17個產品大賣超10億,其中獨家產品占了11個。揚子江藥業的蘇黃止咳膠囊銷售額接近17.6億元,排名上升2位至TOP4,公司的藍芩口服液銷售額超過12.7億元,繼續排在TOP9。貴州健興藥業的肺力咳合劑銷售額超過17.4億元,排名上升2位至TOP5。遠大醫藥的桉檸蒎腸溶膠囊銷售額超過11.1億元,排名上升2位至TOP13。紅日藥業的血必凈注射液增長了13.90%,銷售額超過10.5億元,排名上升6位至TOP15。康緣藥業的熱毒寧注射液增長了4.66%,銷售額接近10.3億元,排名上升2位至TOP16。
TOP18-TOP50產品中還有13個獨家產品,以嶺藥業的連花清瘟顆粒增長了5.31%,銷售額接近8.1億元,排名上升4位至TOP22。陜西海天制藥的四季抗病毒合劑大漲了60.64%,銷售額接近7.1億元,排名上升19位至TOP26。上海匯倫醫藥的注射用西維來司他鈉大漲了42.87%,銷售額超過5.7億元,為新上榜產品,排在TOP36。九華華源藥業的百蕊顆粒增長了14.67%,銷售額接近5億元,排名上升7位至TOP39。真奧藥業集團的金銀花口服液大漲了41.57%,銷售額超過4.9億元,為新上榜產品,排在TOP41。
圖2:4款已集采產品的下滑情況(單位:萬元)
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來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
值得注意的是,有6個曾挺進2024年TOP50榜單的熱銷產品跌出了2025年榜單,鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(第九批)、吸入用異丙托溴銨溶液(第五批)、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(第四批)、氨茶堿注射液(第十批)4個產品已納入集采,2025年分別暴跌了61.43%、21.16%、33.99%、75.77%。注射用奧馬珠單抗為生物藥,氨溴特羅口服溶液尚未納入集采,兩大產品在2025年也分別下滑了45.59%、29.03%。
第十二批集采瞄準兩大億級爆款,15家集團嚴陣以待
據米內網統計,2025年中國公立醫療機構終端呼吸系統藥物(中化生)TOP50產品中有8個已納入前十一批集采,包括了吸入用布地奈德混懸液(第五批)、鹽酸溴己新注射液(第十一批)、孟魯司特鈉片(4+7城市及聯盟地區)、多索茶堿注射液(第四批)、鹽酸氨溴索注射液(第四批)、富馬酸福莫特羅吸入溶液(第十一批)、鹽酸丙卡特羅吸入溶液(第十一批)、硫酸特布他林霧化吸入用溶液(第七批),僅兩個產品在2025年有正增長,富馬酸福莫特羅吸入溶液大漲55.81%,鹽酸丙卡特羅吸入溶液暴漲364.18%。
表2:第十二批集采預填報藥品范圍涉及的呼吸系統藥物
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來源:米內網綜合數據庫
5月15日,上海陽光醫藥采購網發布了《關于開展國家組織藥品集中帶量采購相關藥品信息預填報工作的公告》,公布了第十二批集采的預填報藥品范圍,涉及兩個呼吸系統化藥,氨溴索吸入劑和氟替卡松吸入劑2025年在中國公立醫療機構終端的銷售規模分別超過了8.2億元、7.9億元。
截至5月20日,上述兩大品種的競爭企業(原研+過評)分別為7家、8家,羚銳制藥、健康元等國內明星藥企嚴陣以待。
4個中藥新藥已閃亮登場,康緣、濟川……15款新藥摩拳擦掌
表3:2025年獲批的呼吸系統新藥情況(不含新適應癥)
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來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫
2025年共有4個呼吸系統中藥新藥(按產品名+企業名統計)獲批上市,其中華潤三九的益氣清肺顆粒和新疆銀朵蘭維藥復方比那甫西顆粒在獲批當年便新增納入國家醫保目錄,可見國家層面對新藥的鼓勵與支持已形成高效機制。集采+醫保雙刀齊下,800億市場騰籠換鳥不斷提速。
表4:2024年至今申報上市并在審的呼吸系統新藥情況
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來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫
2024年至今有15個呼吸系統新藥正在沖刺上市,其中中藥新藥占了8個(含1.1、2.1、3.1類),化藥新藥占了6個(含2.2及2.4類),生物藥新藥占了1個(3.3類)。
6個1.1類新藥均為中成藥,神威藥業的金柴膠囊、康緣藥業的雙魚顆粒、濟川藥業的柴葛退熱口服液均為感冒用藥,悅康藥業的紫花溫肺止嗽顆粒和河北坤健醫藥科技的金草止咳口服液均為止咳祛痰平喘用藥,杭州三貝控股的三貝苧鼾膠囊用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(痰瘀互結證)。
資料來源:米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網
注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計范圍:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至5月20日,歡迎指正!
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