從產(chǎn)品創(chuàng)新到“質(zhì)量數(shù)字化”：天士力的中藥現(xiàn)代化實(shí)踐觀察

來(lái)源：市場(chǎng)資訊

（來(lái)源：天士力醫(yī)藥集團(tuán)）

2026年5月16日，第五屆中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在天津啟幕。本屆大會(huì)以“中藥現(xiàn)代化三十年”為主題，集中展示中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在傳承創(chuàng)新、科研轉(zhuǎn)化、智能制造和高質(zhì)量發(fā)展方面的階段性成果。

大會(huì)期間，天士力醫(yī)藥集團(tuán)獲得“中藥現(xiàn)代化三十年示范單位”稱號(hào)，復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒入選“中藥現(xiàn)代化三十年示范品種”。這一組榮譽(yù)，使這家從天津成長(zhǎng)起來(lái)的現(xiàn)代中藥企業(yè)，再次成為觀察中藥現(xiàn)代化進(jìn)程的一個(gè)典型樣本。

大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

過(guò)去30年，中藥現(xiàn)代化從理念探索進(jìn)入產(chǎn)業(yè)實(shí)踐。對(duì)于行業(yè)而言，現(xiàn)代化體現(xiàn)著傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)?zāi)芊褶D(zhuǎn)化為可驗(yàn)證的臨床價(jià)值、可量化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和可復(fù)制的產(chǎn)業(yè)體系。天士力的發(fā)展路徑，正是圍繞產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量數(shù)字化和產(chǎn)業(yè)協(xié)同展開。

天士力成立于1994年，起步于復(fù)方丹參滴丸等現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。此后，企業(yè)逐步形成覆蓋現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥的產(chǎn)品組合，并圍繞心血管及代謝、神經(jīng)/精神、消化等治療領(lǐng)域進(jìn)行布局。2025年進(jìn)入華潤(rùn)體系后，天士力在研發(fā)、制造、市場(chǎng)和管理協(xié)同方面也進(jìn)入新的整合階段。

張伯禮院士參觀天士力展廳

產(chǎn)品

是中藥現(xiàn)代化最具體的成果

中藥現(xiàn)代化的成果，最終要通過(guò)產(chǎn)品來(lái)體現(xiàn)。因?yàn)樽罱K接受臨床檢驗(yàn)、市場(chǎng)檢驗(yàn)和患者檢驗(yàn)的，是一個(gè)個(gè)具體藥品。

復(fù)方丹參滴丸是天士力最具代表性的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品之一。它以滴丸劑型承載傳統(tǒng)復(fù)方中藥，通過(guò)現(xiàn)代制劑工藝、質(zhì)量控制和臨床研究，成為現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化探索中的典型案例。此次復(fù)方丹參滴丸入選“中藥現(xiàn)代化三十年示范品種”，也說(shuō)明行業(yè)對(duì)這一產(chǎn)品在現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中作用的認(rèn)可。

除復(fù)方丹參滴丸外，養(yǎng)血清腦顆粒（丸）、芪參益氣滴丸、注射用益氣復(fù)脈、注射用丹參多酚酸等產(chǎn)品，共同構(gòu)成天士力以心腦血管用藥為主的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品體系。這些產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和臨床應(yīng)用，也使“中藥現(xiàn)代化”從行業(yè)概念，具體落到了疾病防治和患者需求之中。

值得注意的是，中藥現(xiàn)代化并不只是研發(fā)全新藥物，也包括對(duì)已上市大品種的持續(xù)再研究、再評(píng)價(jià)和再開發(fā)。對(duì)于成熟產(chǎn)品而言，圍繞新適應(yīng)癥、新證據(jù)、新工藝開展二次開發(fā)，是提升臨床價(jià)值、延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期的重要路徑。

以復(fù)方丹參滴丸為例，其在冠心病治療領(lǐng)域之外，已進(jìn)一步拓展至糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)適應(yīng)癥。公開資料顯示，天士力類似的二次開發(fā)還體現(xiàn)在其他產(chǎn)品上：養(yǎng)血清腦丸治療輕中度阿爾茨海默病相關(guān)研究正在推進(jìn)；芪參益氣滴丸圍繞慢性心力衰竭、糖尿病腎臟疾病等方向開展臨床研究。

這類“大品種二次開發(fā)”的意義，是通過(guò)持續(xù)的機(jī)理研究、臨床研究、工藝優(yōu)化和標(biāo)準(zhǔn)提升，重新評(píng)價(jià)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品在新疾病譜和新臨床場(chǎng)景中的價(jià)值。對(duì)中藥現(xiàn)代化而言，這是一條現(xiàn)實(shí)的路徑：既要有新藥研發(fā)，也要讓已有好藥在更扎實(shí)的研究基礎(chǔ)上服務(wù)更多患者。

開放研發(fā)

推動(dòng)中藥創(chuàng)新從單點(diǎn)突破走向體系建設(shè)

在大會(huì)分論壇上，天士力醫(yī)藥集團(tuán)總經(jīng)理蔡金勇在報(bào)告中指出，中藥現(xiàn)代化“不能只靠單一企業(yè)閉門研發(fā)”。他指出了現(xiàn)代中藥研發(fā)模式的變化，從單一企業(yè)、單一品種、單一技術(shù)路徑，逐漸走向多主體協(xié)同、多技術(shù)融合和全鏈條轉(zhuǎn)化。

天士力醫(yī)藥集團(tuán)總經(jīng)理蔡金勇在大會(huì)上做報(bào)告

天士力提出“沒(méi)有圍墻的研究院”理念，強(qiáng)調(diào)以“臨床需求+技術(shù)革新”為驅(qū)動(dòng)，堅(jiān)持創(chuàng)新中藥、先進(jìn)治療藥物雙輪驅(qū)動(dòng)的開放創(chuàng)新體系建設(shè)，并通過(guò)與科研機(jī)構(gòu)、高校、醫(yī)院等合作，推動(dòng)基礎(chǔ)研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化協(xié)同。

從產(chǎn)品研發(fā)邏輯看，天士力一方面圍繞疾病發(fā)生發(fā)展的不同環(huán)節(jié)進(jìn)行產(chǎn)品布局，另一方面對(duì)已上市產(chǎn)品持續(xù)開展工藝優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)提升、機(jī)理研究和臨床研究。這也意味著，產(chǎn)品不只是研發(fā)的終點(diǎn)，還是研發(fā)再出發(fā)的起點(diǎn)。

質(zhì)量數(shù)字化

回應(yīng)中藥制造的關(guān)鍵問(wèn)題

中藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期面臨原料天然、成分復(fù)雜、工藝鏈條長(zhǎng)等特點(diǎn)。如何保證不同批次之間的質(zhì)量穩(wěn)定，如何把生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為可量化、可追溯、可控制的制造體系，是現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化必須回答的問(wèn)題。

大會(huì)期間，天士力醫(yī)藥集團(tuán)副總經(jīng)理章順楠在接受采訪時(shí)表示：“天士力在推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的長(zhǎng)期實(shí)踐中，逐步探索與發(fā)展了以質(zhì)量數(shù)字化為核心的中藥智能制造技術(shù)方法。”

質(zhì)量數(shù)字化，是把藥材來(lái)源、工藝參數(shù)、質(zhì)量指標(biāo)和生產(chǎn)過(guò)程納入數(shù)據(jù)體系之中。以復(fù)方丹參滴丸為例，生產(chǎn)全過(guò)程設(shè)置大量數(shù)據(jù)采集點(diǎn)位，對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)采集、分析和監(jiān)控。復(fù)方丹參滴丸全工序總采集點(diǎn)位達(dá)2100個(gè)，全年有效生產(chǎn)周期內(nèi)采集數(shù)據(jù)記錄總量超過(guò)2億條，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、分析、監(jiān)控一體化。

天士力醫(yī)藥集團(tuán)副總經(jīng)理章順楠接受記者采訪

裝備創(chuàng)新也是中藥智能制造的重要支撐。章順楠介紹，天士力自主研發(fā)高速滴丸設(shè)備，融合電磁懸浮、高頻振動(dòng)與深冷等技術(shù)，以提升生產(chǎn)效率、降低能耗、縮減占地，并提高生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性。

從行業(yè)角度看，這類實(shí)踐的價(jià)值在于，它嘗試把中藥制造中較難標(biāo)準(zhǔn)化、較依賴經(jīng)驗(yàn)的環(huán)節(jié)，轉(zhuǎn)化為數(shù)據(jù)模型、過(guò)程控制和智能裝備協(xié)同運(yùn)行的系統(tǒng)工程。

公開資料顯示，天士力的現(xiàn)代中藥智能制造體系于2016年獲國(guó)家工信部“智能制造試點(diǎn)示范”，2018年獲國(guó)家綠色工廠，2022年獲國(guó)家智能制造示范工廠，2025年又獲評(píng)卓越級(jí)智能工廠。

融入華潤(rùn)體系后的新變量

2025年，天士力正式成為華潤(rùn)三九旗下成員企業(yè)，在戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)、組織和管理層面進(jìn)入新的融合階段。

蔡金勇表示，融入華潤(rùn)后，天士力正在推動(dòng)企業(yè)“從單一增長(zhǎng)走向系統(tǒng)增長(zhǎng)，從產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)走向平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)”。天士力進(jìn)一步明確“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的領(lǐng)先企業(yè)”的戰(zhàn)略愿景，并圍繞心血管及代謝、神經(jīng)/精神、消化三大治療領(lǐng)域推進(jìn)創(chuàng)新中藥和先進(jìn)治療藥物布局。

華潤(rùn)三九在品牌、渠道、管理體系等方面具有優(yōu)勢(shì)，天士力則在現(xiàn)代中藥研發(fā)、智能制造和醫(yī)療市場(chǎng)方面積累較深。融合首年，這種資源協(xié)同已在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)和管理提升中顯現(xiàn)。在營(yíng)銷端，雙方圍繞線上線下渠道、零售連鎖、終端覆蓋和重點(diǎn)產(chǎn)品推廣開展協(xié)同，天士力借助華潤(rùn)體系進(jìn)一步拓展基層醫(yī)療、民營(yíng)醫(yī)院、連鎖藥店等市場(chǎng)觸達(dá)能力；研發(fā)和制造端，天士力在既有現(xiàn)代中藥研發(fā)與智能制造基礎(chǔ)上，進(jìn)一步對(duì)接華潤(rùn)體系資源，推進(jìn)創(chuàng)新管線、智能制造、精益管理和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同；管理端，公司導(dǎo)入華潤(rùn)成熟管理理念和數(shù)字化工具，推進(jìn)組織重塑、流程優(yōu)化和信息系統(tǒng)融合。對(duì)于天士力而言，融入華潤(rùn)體系帶來(lái)的不僅是資源邊界的拓展，也是在研發(fā)、制造、市場(chǎng)和管理之間建立更強(qiáng)協(xié)同能力的過(guò)程。

中藥現(xiàn)代化30年，行業(yè)已經(jīng)完成了從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)向現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的積累。下一階段，行業(yè)要回答的問(wèn)題不再只是“能不能現(xiàn)代化”，而是如何實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更高標(biāo)準(zhǔn)、更可持續(xù)的現(xiàn)代化。

天士力的實(shí)踐提供了幾個(gè)觀察方向：一是以復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒等產(chǎn)品為載體，持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的臨床價(jià)值研究和質(zhì)量提升；二是通過(guò)大品種二次開發(fā)，探索已上市產(chǎn)品在新臨床場(chǎng)景中的價(jià)值；三是以“質(zhì)量數(shù)字化”為核心，推動(dòng)中藥制造從經(jīng)驗(yàn)控制走向模型控制、數(shù)據(jù)控制。

對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)而言，真正的現(xiàn)代化是用現(xiàn)代科學(xué)、現(xiàn)代制造和現(xiàn)代管理方式，讓傳統(tǒng)藥物的價(jià)值被更清楚地表達(dá)、更穩(wěn)定地生產(chǎn)、更廣泛地服務(wù)患者。天士力正不斷用創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為中醫(yī)藥文化自信做有力注腳。

天士力的下一個(gè)三十年，值得期待。

發(fā)布時(shí)間：2026-05-21