在中國醫(yī)藥行業(yè)的版圖上,跨國藥企(MNC)正面臨一場深刻的坐標(biāo)重估。面對政策、產(chǎn)業(yè)與資本的三重變量,MNC如何在一個(gè)日益復(fù)雜的生態(tài)中重新錨定自身價(jià)值?又如何為中國的醫(yī)療健康事業(yè)創(chuàng)造更多維度的價(jià)值?這成為所有在華MNC的一道必答題。
在眾多跨國藥企中,百時(shí)美施貴寶(BMS)提供了一個(gè)獨(dú)特的觀察樣本,其在華四十余年的發(fā)展軌跡,特別是近五年來的“中國2030戰(zhàn)略”濃縮展現(xiàn)了企業(yè)對于“價(jià)值”從認(rèn)知到實(shí)踐的演進(jìn)。
1982年,BMS初入中國帶來的“價(jià)值”是填補(bǔ)疾病治療的空白——引入當(dāng)時(shí)中國患者急需的經(jīng)典藥品,從抗感染的頭孢拉定(先鋒6號)、抗癌化療藥的紫杉醇,到老牌降糖藥二甲雙胍、強(qiáng)效低耐藥抗乙肝病毒藥恩替卡韋等。
四十多年后的今天,面對“健康中國”的時(shí)代命題,BMS作為率先在中國明確提出并持續(xù)深化實(shí)施十年戰(zhàn)略規(guī)劃的MNC,其“中國2030戰(zhàn)略”已交出半程答卷,展現(xiàn)了一條價(jià)值升維之路 —— 從將更具臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥更快引入中國,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的從“有”到“優(yōu)”;再到以創(chuàng)新準(zhǔn)入推動(dòng)價(jià)值醫(yī)療落地,讓更多患者從“用得上”到“用得起”;更重要的是實(shí)現(xiàn)生態(tài)價(jià)值的共創(chuàng),深入融入中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈,將自身角色從“帶來價(jià)值”轉(zhuǎn)向“共創(chuàng)價(jià)值”。這三重價(jià)值的疊加,不僅勾勒出一家MNC在華發(fā)展的升級路徑,也體現(xiàn)了其與中國醫(yī)藥改革的脈搏同頻共振。
產(chǎn)品價(jià)值:重塑治療范式的顛覆式創(chuàng)新
在醫(yī)藥創(chuàng)新日益“內(nèi)卷化”的時(shí)代,創(chuàng)新真正的價(jià)值來自對疾病生物學(xué)機(jī)制的根本性突破。“同類首創(chuàng)(First-in-class)”或“同類最佳(Best-in-class)”的產(chǎn)品,往往才能帶來指數(shù)級的價(jià)值增量。而BMS的追求,正是用這類創(chuàng)新,重塑疾病的治療范式。
這家在2007年頂著各方的不理解,在全球轉(zhuǎn)型為生物制藥公司的企業(yè),始終將研發(fā)重點(diǎn)聚焦于最具變革潛力的科學(xué)領(lǐng)域。
以腫瘤學(xué)為例,在免疫治療問世前,手術(shù)、放化療、靶向治療雖是主流手段,但對部分患者而言仍存在治療瓶頸,改變始于BMS。2011年,BMS在全球率先開啟IO時(shí)代,讓免疫腫瘤從概念走向臨床。2018年,BMS將全球首個(gè)PD-1抑制劑“O藥”(納武利尤單抗)引入中國;2021年,BMS再次實(shí)現(xiàn)突破,推出了中國首個(gè)雙免疫聯(lián)合療法“O+Y”(納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗),持續(xù)引領(lǐng)行業(yè)變革。
截至2025年8月,以“O藥”為基礎(chǔ)的免疫治療方案已在中國獲批9個(gè)瘤種、14個(gè)適應(yīng)癥。這一創(chuàng)新呈現(xiàn)出清晰的路徑:首先從肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等中國高發(fā)消化道腫瘤尋求突破;其次,推動(dòng)治療關(guān)口前移至新輔助/輔助治療階段;最重要的是,堅(jiān)持其在全球范圍內(nèi)具備顯著差異化標(biāo)簽的“雙免策略”。
目前,被稱為“免疫雙子星”的“O+Y”,已在MSI-H/dMMR結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等瘤種中驗(yàn)證了臨床價(jià)值。尤其在肝癌這一缺乏有效治療選擇的領(lǐng)域,該雙免療法憑借令人振奮的總生存期(OS)數(shù)據(jù),成為中國首個(gè)且目前唯一獲批用于肝細(xì)胞癌一線治療的雙免疫聯(lián)合方案,其獲批時(shí)間幾乎與歐盟同步,甚至早于美國。
“全球/中國首個(gè)”乃至“唯一”,已成為BMS近年來在中國市場加速引進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的標(biāo)簽:
- 在血液學(xué)領(lǐng)域,全球首個(gè)紅細(xì)胞成熟劑羅特西普,繼2022年率先在中國獲批治療β-地中海貧血后,于今年5月又添新適應(yīng)癥,成為近20年來中國首個(gè)獲批治療較低危骨髓異常綜合征(MDS)的創(chuàng)新藥物。
- 在免疫學(xué)領(lǐng)域,2023年10月在中國獲批的氘可來昔替尼,是全球首個(gè)TYK2變構(gòu)抑制劑,也是全球近十年來首個(gè)用于治療中重度斑塊銀屑病的創(chuàng)新口服靶向藥。
- 在心血管領(lǐng)域,曾獲得蓋倫獎(jiǎng)“最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng)”的瑪伐凱泰,作為全球首個(gè)且目前唯一的心肌肌球蛋白抑制劑,于2024年在中國獲批上市,終結(jié)了肥厚型心肌病(oHCM)近半世紀(jì)無創(chuàng)新藥的歷史。
FIC/BIC產(chǎn)品的出現(xiàn),往往意味著對原有治療格局的顛覆。BMS堅(jiān)信,創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)值絕不僅止于產(chǎn)品本身,通過相關(guān)疾病從診到治的全鏈條創(chuàng)新,他們正在探索將單一產(chǎn)品的價(jià)值延伸至整個(gè)疾病管理鏈條,實(shí)現(xiàn)價(jià)值的最大化。
以肥厚型心肌病為例,由于長期缺乏對因的創(chuàng)新藥物,這一病癥的診斷一直以來未受到臨床重視,使得很多患者無法確診。瑪伐凱泰引進(jìn)中國后,在BMS的支持下,中國心血管健康聯(lián)盟推出了“目標(biāo)導(dǎo)向的Valsava激發(fā)工具包”,有效提升oHCM識(shí)別率。同時(shí),BMS也在支持基于中國人群特征的AI-ECG模型開發(fā)及臨床應(yīng)用,以幫助更多oHCM患者實(shí)現(xiàn)早篩、早診、早治,進(jìn)一步放大創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床價(jià)值和市場價(jià)值。
準(zhǔn)入價(jià)值:讓創(chuàng)新普惠可及的價(jià)值醫(yī)療
如果說FIC/BIC解決了“有沒有藥”的問題,那么“價(jià)值醫(yī)療”則直面“用不用得上、用不用得起”的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。如何解決這一痛點(diǎn),讓創(chuàng)新藥更快惠及更多患者,正是BMS“中國2030戰(zhàn)略”的核心目標(biāo)。
所謂價(jià)值醫(yī)療,便是以患者為中心,追求在相同或更低成本下實(shí)現(xiàn)更高醫(yī)療質(zhì)量和效果的醫(yī)療模式。近年來,國家以前所未有的力度推動(dòng)創(chuàng)新藥審評審批和醫(yī)保準(zhǔn)入的改革。國家醫(yī)保目錄的“靈魂砍價(jià)”,其核心導(dǎo)向正是“價(jià)值醫(yī)療”——即為真正具備臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的創(chuàng)新埋單。這為高價(jià)值的創(chuàng)新藥快速惠及患者創(chuàng)造了黃金機(jī)遇。
最近5年,BMS正在積極響應(yīng)政策號召,加大在多層次醫(yī)療保障體系中的探索。一方面,借助博鰲樂城“先行先試”特殊政策和大灣區(qū)“港澳藥械通”政策,讓多個(gè)創(chuàng)新藥在正式獲批前就惠及國內(nèi)部分患者。另一方面,BMS也是惠民保實(shí)踐的先行者之一,其O藥是被納入最多惠民保項(xiàng)目的腫瘤藥物之一。與此同時(shí),由BMS支持的中國癌癥基金會(huì)歐狄沃患者援助項(xiàng)目所惠及的低收入患者已超過40,000人次。
在醫(yī)保準(zhǔn)入方面,BMS也以更積極的姿態(tài),參與醫(yī)保談判,加速提升創(chuàng)新治療方案的可及性。羅特西普、瑪伐凱泰、氘可來昔替尼等產(chǎn)品,都是在獲批1年內(nèi)就被納入醫(yī)保。特別是瑪伐凱泰,上市后僅1個(gè)月就進(jìn)醫(yī)保,可謂無縫銜接。為了確保談判成功,BMS在價(jià)格上也拿出了肉眼可見的誠意。瑪伐凱泰進(jìn)入醫(yī)保后,患者月治療費(fèi)用降幅達(dá)約41%。氘可來昔替尼經(jīng)過談判,單盒價(jià)格降幅也超過60%。
值得關(guān)注的是,對于今年話題火熱的首批“商保創(chuàng)新藥目錄”,BMS也主動(dòng)申報(bào)了旗下免疫腫瘤藥物納入商保創(chuàng)新藥目錄。其中,伊匹木單抗(Y藥)作為全球首個(gè)且目前中國唯一獲批的CTLA-4抑制劑,可填補(bǔ)當(dāng)前醫(yī)保目錄在單藥CTLA-4抑制劑、非固定配方雙免治療方案,以及罕見瘤種(如胸膜間皮瘤)治療方案上的空白,為臨床提供更多選擇。同時(shí),雙免方案帶來的長生存獲益也為改善患者治療結(jié)局提供了重要方向,因而其納入商保創(chuàng)新藥目錄,既有助于銜接和補(bǔ)充醫(yī)保目錄,也可提升商保產(chǎn)品的臨床價(jià)值,同時(shí)有望拓寬患者對創(chuàng)新藥的可及路徑,為多層次醫(yī)療保障體系推進(jìn)提供支撐,從而進(jìn)一步緩解患者治療負(fù)擔(dān)。
從加速創(chuàng)新藥在中國上市,到加速納入醫(yī)保/商保,積極參與建構(gòu)多層次醫(yī)療保障體系,BMS正在讓更多高價(jià)值創(chuàng)新藥更加普惠可及。對于患者,這意味著以更低的門檻、更少的經(jīng)濟(jì)成本實(shí)現(xiàn)生存獲益、提高生活質(zhì)量;對于醫(yī)療系統(tǒng),越來越多開創(chuàng)性、甚至是填補(bǔ)多年臨床空白的治療方案的加速落地和廣泛應(yīng)用,也為相關(guān)學(xué)科的創(chuàng)新發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。
BMS作為改革開放后最早進(jìn)入中國的MNC之一,也是最早開始參與“價(jià)值醫(yī)療”討論的MNC之一,其在中國市場身體力行地實(shí)踐“價(jià)值醫(yī)療”理念,從某種意義上說,也為行業(yè)樹立了標(biāo)桿:全球創(chuàng)新藥進(jìn)入中國市場,不僅要實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值,還要?jiǎng)?chuàng)造更大的臨床和社會(huì)價(jià)值。
生態(tài)價(jià)值:從尋找價(jià)值到共創(chuàng)價(jià)值
在開放協(xié)同的創(chuàng)新新時(shí)代,更大的價(jià)值來自于“共創(chuàng)”。近十年來,中國已成為全球生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的重要策源地之一,“中國創(chuàng)新”正從跟隨走向原創(chuàng),并加速走向世界舞臺(tái)。
面對這一歷史性機(jī)遇,BMS的業(yè)務(wù)發(fā)展(BD)理念,在“中國2030戰(zhàn)略”的指引下,正從“尋找價(jià)值”轉(zhuǎn)變?yōu)椤肮矂?chuàng)價(jià)值”。
2023年12月,BMS與百利天恒達(dá)成一項(xiàng)潛在總額高達(dá)84億美元的ADC藥物授權(quán)合作。這筆創(chuàng)下全球紀(jì)錄的交易,不僅打破當(dāng)時(shí)中國創(chuàng)新藥出海授權(quán)紀(jì)錄,也創(chuàng)下全球ADC領(lǐng)域單個(gè)資產(chǎn)交易額的最高紀(jì)錄,更被視為中國創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力獲得國際頂尖藥企認(rèn)可的標(biāo)志性事件,讓國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)為之一振。
BMS通過這樁備受矚目的交易中,釋放出了新的信號——MNC在中國市場戰(zhàn)略的進(jìn)一步升級,即從單純的產(chǎn)品管線引進(jìn),演進(jìn)為與本土創(chuàng)新藥企的合作共創(chuàng)。
這一轉(zhuǎn)變的背后,是MNC與本土Biotech的優(yōu)勢互補(bǔ)。本土創(chuàng)新藥企擁有靈活的機(jī)制和前沿的技術(shù)突破,而MNC則在全球臨床開發(fā)、注冊法規(guī)和商業(yè)化方面更具優(yōu)勢。將BD視為第三大增長引擎的BMS,正積極融入中國蓬勃發(fā)展中的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈。相較于創(chuàng)新藥物從哪里來,BMS始終認(rèn)為滿足患者的需求更為重要。
通過這種“價(jià)值共創(chuàng)”,BMS致力于實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的協(xié)同效應(yīng):本土Biotech專注早期研發(fā),BMS則憑借其全球化平臺(tái)加速創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化與落地。為將這種合作體系化,BMS已連續(xù)兩年在華舉辦“中國合作周”,旨在深化與本土生態(tài)的鏈接,真正實(shí)現(xiàn)“在中國,為中國,為全球”。
結(jié)語
回望百時(shí)美施貴寶在中國的旅程,其對“價(jià)值”的求索之路,正是與“健康中國”建設(shè)的同頻共振。這條路的每一步,都指向同一個(gè)終點(diǎn)——讓更多創(chuàng)新藥更快惠及更多患者。
對于身處困境的患者而言,價(jià)值不是商業(yè)報(bào)告上的數(shù)字,而是重獲新生的太陽;價(jià)值不是技術(shù)平臺(tái)的迭代,而是與家人共度未來的時(shí)光。
扎根中國四十余載,BMS早已將自己視為這片土地的一部分。展望未來,它將繼續(xù)以“中國2030戰(zhàn)略”為藍(lán)圖,不僅做中國醫(yī)療健康事業(yè)的見證者,更要做深度參與的價(jià)值共創(chuàng)者。因?yàn)橹挥挟?dāng)創(chuàng)新的價(jià)值最終化為生命的“手護(hù)”,一切才有了最終的意義。
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.