河北
來源：市場資訊
（來源：百誠醫(yī)藥）
獲批情況
醋氯芬酸片
近日，杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司（301096.SZ）旗下子公司浙江賽默制藥有限公司申報的“醋氯芬酸片（0.1g）”獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該產(chǎn)品的獲批，進一步豐富了公司在骨關(guān)節(jié)疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線布局，也為臨床提供了新的規(guī)范化用藥選擇。
醋氯芬酸屬于非甾體抗炎藥（NSAIDs），具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用，臨床主要用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等疾病所致疼痛及炎癥癥狀的緩解。相關(guān)研究顯示，醋氯芬酸在發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用的同時，還可通過調(diào)節(jié)炎癥介質(zhì)及軟骨代謝相關(guān)通路，對關(guān)節(jié)軟骨代謝平衡產(chǎn)生積極影響。其可通過促進蛋白多糖、透明質(zhì)酸及糖胺聚糖釋放，抑制基質(zhì)金屬蛋白酶（MMPs）及IL-1β、TNF-α、IL-6等炎癥因子表達，減少軟骨降解及軟骨細(xì)胞凋亡，從而在改善關(guān)節(jié)功能方面展現(xiàn)出一定臨床應(yīng)用價值。
目前，醋氯芬酸制劑已被《骨關(guān)節(jié)炎診療規(guī)范（2022）》、《痛風(fēng)診療規(guī)范（2023）》、《膝骨關(guān)節(jié)炎糖皮質(zhì)激素注射應(yīng)用專家共識（2024）》等多部國內(nèi)臨床診療指南及專家共識收錄，為骨關(guān)節(jié)疾病患者的規(guī)范化治療提供循證支持。
隨著我國人口老齡化進程加快，骨關(guān)節(jié)炎等慢性肌骨疾病患病人數(shù)持續(xù)增長，臨床對安全性、有效性及差異化治療價值兼?zhèn)涞目寡祖?zhèn)痛藥物需求不斷提升。未來，百誠醫(yī)藥將繼續(xù)圍繞臨床未滿足需求，持續(xù)推進高質(zhì)量藥品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化布局，助力提升患者用藥可及性與臨床治療獲益。
百誠醫(yī)藥
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