北京
Moderna的流感疫苗mRNA-1010上市申請(qǐng)將于下月接受FDA獨(dú)立專家審查。根據(jù)周四發(fā)布的聯(lián)邦公告，F(xiàn)DA疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)將召開會(huì)議評(píng)估該申請(qǐng)。
這款基于mRNA技術(shù)的四價(jià)流感疫苗是Moderna在呼吸道病毒領(lǐng)域的關(guān)鍵產(chǎn)品之一。公司此前公布的臨床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗在甲型H1N1和H3N2流感病毒株上誘導(dǎo)了更高的血凝抑制抗體滴度，相比傳統(tǒng)滅活流感疫苗表現(xiàn)出更優(yōu)的免疫原性。
FDA咨詢委員會(huì)的審查意見(jiàn)將為監(jiān)管決策提供重要參考，但非最終裁決。若獲批，mRNA-1010將成為首款上市的mRNA流感疫苗，標(biāo)志著該技術(shù)平臺(tái)從新冠疫苗向常規(guī)疫苗的擴(kuò)展。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
