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      諾和諾德“老兵”攜全球首款GLP-1月制劑沖刺港股IPO!

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      近日,港交所官網又出現了一家代謝疾病Biotech的招股書——成立于2018年的北京質肽生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“質肽生物”)終于向資本市場邁出了最關鍵的一步。

      事實上,早在今年年初,質肽生物就完成一筆5億元的C輪融資,緊接著4月就火速遞表,這彰顯了其在商業化沖刺階段的資本布局節奏。而這種“C輪融資+同期遞表”的策略,也是2025年以來站在前沿賽道的Biotech企業把握港股IPO窗口期的慣用打法。

      對于質肽生物來說,此次沖擊IPO的底氣是源于其核心管線“佐維格魯肽(ZT002)”展現出的全球競爭力和差異化優勢,該藥是目前進度領先的每月一次注射用GLP-1受體激動劑,已在國內進入減重適應癥的III期臨床,有望成為全球首款獲批上市的月制劑GLP-1藥物。除此之外,質肽生物還同步布局了口服GLP-1藥物、長效胰島素、雙靶點激動劑等多款代謝疾病創新藥,構建了覆蓋多劑型、多機制的代謝疾病產品矩陣,以強化其在肥胖、糖尿病等治療領域的綜合競爭力。

      但與絕大多數沖擊港股的Biotech一樣,質肽生物目前仍處于虧損——截至2025年末,公司累計虧損已達3.55億元。因此,此次IPO募資無疑是質肽生物維持核心管線推進和生存的關鍵“輸血”,而商業化窗口期與資金消耗的賽跑,也成為質肽生物此次資本突圍的最大懸念。

      01

      創業八年:質肽生物的GLP-1突圍戰

      質肽生物的故事,始于一位諾和諾德“老兵”的轉身。

      創始人張旭家博士畢業于北京大學,曾在中科院生物物理研究所任研究員。2007年,其進入諾和諾德擔任研發副總裁,領導并創建了諾和諾德大腸桿菌重組蛋白技術平臺,并主導了30個以上的研發項目。2018年,張旭家聯合幾位同樣來自諾和諾德的研發骨干——首席運營官吳寧(曾任諾和諾德中國研發中心運營總監)、高級副總裁翟鵬博士(曾任諾和諾德蛋白質工程首席科學家)、研發負責人張媛媛博士(諾和諾德資深研究員),在北京正式創立了質肽生物。

      而這個以諾和諾德原班打底的創始人團隊,構成了質肽生物區別于多數初創Biotech的核心競爭力——他們不僅懂靶點,也更懂生產,這正是GLP-1藥物領域最關鍵,也是最容易被忽視的“護城河”。

      具體而言,在GLP-1賽道,長效化一直是全球研發的核心競賽點,諾和諾德、禮來等巨頭的周制劑產品目前已占據市場主導,但每月一次的給藥方案仍屬空白,而質肽生物的佐維格魯肽(ZT002)正瞄準這一藍海市場,成為全球首個進入Ⅲ期臨床的月制劑GLP-1受體激動劑。

      據悉,這款藥物的核心優勢源于質肽生物自主研發的QLLong超長半衰期技術平臺,其通過獨有的雙脂肪酸鏈修飾技術,大幅提升分子體內滯留時間、延長半衰期,并有效規避頻繁給藥帶來的代謝波動,且同時兼顧藥物穩定性與生物活性,最終實現長效緩釋作用,達成每月一次的長效給藥效果。

      臨床數據更能印證其差異化競爭力——Ⅱ臨床結果顯示,ZT002每月一次給藥,80mg組24周減重10.6%,160mg組減重13.8%,安慰劑校正后分別達8.2%和11.4%;另外在安全性方面,80mg每月一次給藥組的嚴重副作用發生率與停藥比例均為1.3%,160mg劑量組的嚴重副作用發生率為3.9%,停藥比例為5.3%,遠低于同類長效產品。2026年1月,ZT002減重適應癥Ⅲ期臨床又完成首例患者入組,預計2027年完成主要終點,有望在2028年實現商業化,成為全球首款獲批的月制劑GLP-1藥物。


      除ZT002外,質肽生物的產品矩陣已覆蓋“注射+口服”、“單靶點+雙靶點”全布局:口服GLP-1藥物ZT006處于臨床前階段,旨在解決注射給藥的痛點;長效胰島素類似物ZT001、雙靶點激動劑ZT003等多款產品也在同步推進,覆蓋2型糖尿病、肥胖、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)等多個適應癥,形成“一核多翼”的管線格局,降低單一產品的依賴風險。

      02

      商業化雙軌破局:愛美客渠道賦能,仿制藥搶占專利到期窗口

      如果說ZT002是質肽生物未來的星辰大海,那么ZT001(司美格魯肽生物類似藥)則是其商業化落地的第一步,而這一步棋,質肽生物走得既穩又快——在立足研發實力的基礎上,加速推進臨床與注冊申報,力爭搶占國產類似藥的先發窗口,為后續產品鋪好市場與產能的基石。

      事實上,質肽生物在管線布局上采用的雙軌策略頗具深意:ZT002攻堅“全球新”,而ZT001則承擔現金流重任。這不僅為兩條管線并行推進提供了資金保障,更在GLP-1賽道尚存巨大市場空白時,率先實現了商業化的可能性。而在合作伙伴的選擇上,質肽生物已分別將ZT001的糖尿病適應癥和減重適應癥授權給了通化東寶和愛美客,其中,與愛美客的戰略合作尤其引人注目。

      眾所周知,愛美客是國內醫美針劑龍頭企業,年營收超30億元,并擁有覆蓋數百個城市的線下醫美渠道網絡。2023年3月,雙方通過愛美客全資子公司“北京諾博特生物科技有限公司”達成技術授權及MAH合作協議,合作推進司美格魯肽注射液(減重適應癥)生物類似藥在大中華區的臨床申報與產業化,其中質肽生物負責研發和生產,愛美客則負責銷售與渠道拓展。

      這只是表象,更深層的戰略價值在于股權綁定。據悉,愛美客持有質肽生物約5.85%的股份,位列前五大股東,這種“資本+業務”的雙重綁定,使得質肽生物在商業化階段天然擁有了一個強大的渠道同盟。

      當前,GLP-1減重藥物的銷售渠道正在從傳統的公立醫院內分泌科向外延伸——電商平臺和醫美機構正在成為新興渠道,而醫美機構雖然作為補充渠道的使用占比不高,但其私域流量和用戶信任關系,恰好彌補了電商渠道“有價格無信任”的短板。愛美客的渠道網絡,剛好為質肽生物后續商業進程提供了差異化的資源入口——這一點在當前GLP-1賽道價格戰日趨激烈的背景下尤為關鍵。目前,2026年初已有部分GLP-1產品在電商渠道的月治療費用已降至200元左右。

      與此同時,仿制藥市場的窗口也在快速打開。2026年3月20日,由諾和諾德公司開發的原研司美格魯肽,在中國市場的核心化合物專利正式到期,很快,華東醫藥、麗珠集團、九源基因等藥企都已爭先遞交上市申請,而質肽生物的ZT001同樣已進入上市申請環節。值得一提的是,截至2026年4月尚無國產類似藥獲批上市,這意味著,ZT001一旦獲批,將有望在國產司美格魯肽仿制藥市場中占據先發位置,如果再搭配愛美客的渠道優勢,毫無疑問將快速占據規?;氖袌龇蓊~。

      不過,商業化窗口的打開并不意味著必然的勝利。GLP-1賽道正從“藍海”向“紅?!奔铀俎D變,質肽生物能否在“規模競賽”中守住陣地,仍需時間檢驗。

      03

      現金僅夠支撐約2個月研發,IPO 成“續命之戰”

      在質肽生物的故事中,市場關注的焦點始終押在研發和商業化上,但一組數據將投資者的注意力拉了回來——公司的募資窗口已經被逼到懸崖邊緣,不得不加速奔赴港股IPO尋求突圍。

      根據招股書顯示,截至2025年末,質肽生物現金及現金等價物僅余3120萬元,按照其過去一年高達1.76億元的研發開支,這意味著,其賬上現金僅能支撐不足兩個月的研發投入。好在,1月的一輪5億C輪融資及時補充了現金流,使其目前度過了難關。


      但面向未來,其仍面臨較大的現金流壓力。作為一家尚未完全實現商業化的生物科技公司,質肽生物目前營收主要依靠提供研發服務及銷售醫藥中間體,2024年,其兌現營收400.6萬元;2025年,又因為外部需求萎縮,再疊加醫藥中間體銷售成本大幅攀升,其營收已下滑至313.2萬元。雖然營收縮水,但研發開支卻在水漲船高,已從2024年的1.5億元增至2025年的1.76億元,增幅達17.3%。

      這無疑造成了質肽生物的虧損擴大,據招股書顯示,2025年其虧損1.91億元,同比擴大16.46%。截至2025年末,公司累計虧損已達3.55億元

      雖然虧損幾乎是當前所有臨床階段Biotech的共性畫像,但這仍然會影響市場對其估值邏輯的判斷、后續融資的窗口期,以及核心人才與合作伙伴的信心。因此,這場IPO,對質肽生物而言,已不僅僅是資本市場的一次常規亮相,更是決定其核心管線能否推進到商業化節點的“續命之戰”。

      不過,IPO募資的窗口期當前也充滿不確定性。2026年以來,港股18A板塊持續活躍,截至2026年3月,已有14家醫藥健康行業公司向港交所遞表,其中8家以“18A”條款申請。但扎堆上市帶來的直接影響是:市場對虧損型Biotech的篩選標準將更加嚴苛——資本會反復追問同一個問題:你的產品究竟能不能賣出去,以及什么時候能賣出去?

      04

      臨床與商業化的雙重考驗

      盡管前景可期,但質肽生物仍面臨臨床與商業化的核心挑戰。

      一方面是臨床進展的不確定性,ZT002雖已進入Ⅲ期臨床,但臨床試驗周期長、投入大,可能面臨患者招募緩慢、臨床數據未達預期、安全性問題等風險,進而影響獲批進度;另一方面則是商業化能力方面的嚴峻考驗,目前,質肽生物尚未建立成熟的商業化團隊,缺乏藥品營銷、渠道鋪設、市場準入等經驗,再加上激烈的市場競爭,能否脫穎而出將產品優勢轉化為市場勝勢,仍是其必須跨越的關鍵鴻溝。


      但挑戰背后,機遇同樣顯著。據權威機構數據統計,全球肥胖與糖尿病患者數量持續攀升,中國肥胖人群已超6億,GLP-1藥物市場規模快速擴張,預計2030年全球市場規模將超500億美元,中國市場規模將超100億美元,巨大的市場空間足以容納多款差異化產品

      而對質肽生物而言,此次港股IPO也是其發展的關鍵轉折點。若成功上市,將獲得充足資金支持,ZT002也有望在2028年順利實現商業化,成為全球首款月制劑GLP-1藥物,奠定其在代謝疾病領域的領先地位;與此同時,口服GLP-1、雙靶點激動劑等管線也將持續推進,并逐步構建“長效注射 + 口服”的全劑型產品矩陣,最終在全球代謝疾病治療領域占據主導地位。

      從諾和諾德“老兵”創業,到八年磨一劍沖刺港股,質肽生物的故事,是中國Biotech聚焦前沿賽道、堅持技術創新、挑戰全球巨頭的縮影。而在GLP-1這條黃金賽道上,質肽生物能否憑借月制劑差異化優勢,打破巨頭壟斷,實現從 “技術流” 到 “商業化” 的跨越,資本市場與行業顯然都在拭目以待。

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