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4月28日,邁威生物正式登陸香港聯交所主板,成為首家以“A股科創板+港股18A”方式上市的未盈利生物科技公司。值得注意的是,“A to H 18A”的路徑,過去在資本市場尚無先例。這意味著,邁威生物跑通的規則與路徑,都成為了與香港聯交所探討出的“第一次”。
邁威生物此次全球發售4713.02萬股H股,發售價為每股27.64港元。據此計算,所得款項凈額11.89億港元。今早開盤價28.300港元,總市值約126億港元。
過去四年,邁威生物從一家尚未盈利的研發型Biotech,成長為擁有成熟商業化產品、核心創新管線進入全球后期開發階段且具備端到端能力的Biopharma。
在此節點,“A to H 18A”恰是從本土市場到全球競爭的必由之路。
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01
從Biotech到一體化Biopharma
邁威生物成立于2017年。2022年初,依據科創板第五套上市標準登陸A股,彼時尚無產品上市,定位為“創新型生物制藥企業”,業務完全集中在研發端——所有在研管線均處于臨床及臨床前階段。如今赴港上市,其定位已演進為“以藥物研發方面的創新力以及從藥物發現至商業化銷售的端到端能力而聞名的中國制藥公司”。
最明確的進展在于,邁威生物實現從純研發型向“研發-生產-商業化”全產業鏈運營的轉型,自主造血能力顯著增強,已成功將3款生物類似藥(邁利舒?、邁衛健?、君邁康?)與1款創新藥(長效G-CSF藥物邁粒生?)推向市場。3款生物類似藥均已被納入國家醫保藥品目錄,且未納入國家藥品集采范圍:
■ 邁粒生?,于2025年5月獲批上市,是首個國內上市的、采用白蛋白長效融合技術開發的、新一代長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)創新藥,適應癥為發熱性中性粒細胞減少癥。獲批不到半年,已被納入2025版醫保藥品目錄(2026年1月1日起執行)。
■ 邁利舒?(骨科),為中國第二款獲批上市用于治療骨質疏松癥的Prolia?地舒單抗生物類似藥,于2023年3月獲批用于治療骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。2025年在巴基斯坦獲批上市,成為該品類首仿。2024/2025年銷售收入分別為1.244億元及2.028億元。
■ 邁衛健?(腫瘤),為中國首款獲批上市的Xgeva?地舒單抗生物類似藥,于2024年3月獲批用于治療不可手術切除或手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤。2025年在巴基斯坦獲批上市,成為該品類首仿。2024/2025年銷售收入分別為1460萬元及370萬元。
■ 君邁康?,是一款阿達木單抗生物類似藥,2022年3月獲批用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病,并于同年11月獲批克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病等適應癥的補充申請。2025年7月,邁威生物從君實生物收回君邁康?的藥品上市許可持有人(MAH),轉為自主負責全流程商業化,僅第四季度銷售收入達3995.82萬元。
四年間,邁威生物從早期重投入、弱營收的成長初期,轉向研發精準化、收入多元化、產業一體化的成熟發展階段,直接表現為財務基本面的持續優化。
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綜合損益表概要
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現金流量表概要
整體來看,邁威生物仍處于持續研發投入狀態,2024年和2025年分別虧損約10.47億元、9.72億元。但呈現虧損收窄、現金流維穩的積極信號——年末現金及現金等價物分別約12.28億元、15.26億元。值得關注的是,現金及現金等價物凈額從2024年虧損4.16億元,扭轉為3.02億元流入。這主要得益于營收的跨越式增長與業務收入結構優化。
2024年及2025年,邁威生物的收入分別約2.00億元、6.59億元,同比大幅增長229.8%。尤其,兩大核心增長極均實現突破:對外授權收入分別為5503萬元及4.09億元,占收入比重分別為27.6%及62.0%;藥品銷售收入分別為1.45億元及2.50億元,占收入比重分別為72.4%及38.0%。
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按性質劃分的收入明細
隨著商業化腳步加快,其戰略重點從本土市場自然延伸至全球化布局。生物類似藥板塊著重發力新興市場及“一帶一路”沿線國家,采取“授權許可+本地化合作”模式——將產品在目標市場的注冊、灌裝、銷售及推廣授權給當地合作商,利用其注冊能力和商業化網絡,以快速實現上市、提升海外收入占比。
以邁衛健?、邁利舒?為例,邁威生物分別與巴西、秘魯、菲律賓、中東和北非等多個國家和地區的領先制藥公司簽訂商業化協議(擁有商業化許可);同時在哥倫比亞、印度尼西亞、泰國等33個國家的合作商簽訂商業化協議(保留所有權)。
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據動脈網不完全統計,邁威生物全球授權版圖
不僅如此,在創新藥板塊,邁威生物也在2025年迎來了對外授權爆發期:
2025年6月,與Calico就9MW3811(靶向IL-11人源化單抗)訂立獨家許可協議,已獲得一次性不可退還的首付款2500萬美元,并有權獲得最高5.71億美元的里程碑付款及特許權使用費。Calico獲得在除大中華區以外區域內獨家開發、生產和商業化9MW3811的權利。
6月,授予齊魯制藥在大中華區內開發、生產、改進、利用和商業化君邁康?的獨占許可權利。邁威生物有權獲得最高達5億元總額付款,其中包括一次性不可退還的首付款3.8億元。
9月,其臨床前、雙靶點小核酸藥物(siRNA)2MW7141以NewCo模式實現BD,授予Kalexo Bio全球范圍獨家許可。邁威生物將獲得1200萬美元一次性首付款及近期付款,潛在交易總額最高可達10億美元,以及達成約定條件下的Kalexo優先股。
加之早期BD的長尾效果逐步顯現,形成了持續里程碑收入。根據2023年與DISC達成的9MW3011許可協議,邁威生物陸續獲得I期試驗里程碑付款500萬美元及Ⅱ期試驗里程碑付款1000萬美元,潛在交易總額最高達4.025億美元。
02
核心ADC管線進展全球前三
產品敘事端,邁威生物目前擁有10款候選藥物(1款處于NDA階段、8款處于臨床階段、1款處于臨床前階段),核心技術包括ADC藥物開發平臺、一體化高效抗體發現平臺、TCE雙/三特異性抗體開發平臺等。前期積累的全球臨床經驗與扎實的平臺技術,將直接賦能創新管線的推進速度,推動公司在適應癥選擇與臨床試驗擴展方面形成全球領先的優勢。
對比科創板招股書,ADC已然成為邁威生物腫瘤適應癥下的核心敘事。
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聆訊后資料集-管線產品圖
邁威生物已建立擁有自主知識產權的四大核心ADC技術:定點偶聯工藝DARfinit;經過優化設計的連接子分子IDconnect,可提升抗體和毒素之間的連接穩定性;基于喜樹堿的新型毒性分子Mtoxin,用作ADC中殺死靶細胞的彈頭;有條件釋放毒素的結構LysOnly,可提高ADC的整體安全性和有效性。
根據弗若斯特沙利文報告,核心產品9MW2821是國內進度最快的靶向Nectin-4 ADC藥物,擁有FDA授予的三項快速通道認定(FTD)、一項孤兒藥資格認定(ODD),與NMPA批準的單藥、聯用的2項突破性療法認定(BTD)。目前針對尿路上皮癌、宮頸癌、三陰性乳腺癌、晚期食管癌等多個適應癥,最快已進入Ⅲ期及關鍵Ⅲ期臨床試驗,計劃于2027年提交單藥NDA(新藥上市申請)。
在全球治療尿路上皮癌的Nectin-4 ADC產品中,9MW2821僅次于唯一獲批上市的安斯泰來/Seagen(輝瑞)研發的Padcev。后者2025年銷量大增,達到33.4億美元。此外,9MW2821差異化適應癥進展領先,已成為全球首款進入宮頸癌關鍵Ⅲ期臨床試驗的同類產品。
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全球共有11款處于臨床階段的靶向Nectin-4 ADC候選藥物
在研ADC產品還包括7MW3711(靶向B7-H3 ADC,處于I/Ⅱ期臨床階段)和7MW4911(靶向CDH17 ADC,處于I/Ⅱ期臨床階段),共同構成其在ADC領域的差異化競爭優勢。
與此同時,單抗及TCE雙抗管線儲備豐富:
9MW1911(靶向ST2單克隆抗體),為潛在首款靶向非Th2通路的慢性阻塞性肺疾病大分子藥物,已進入中國Ib/IIa期臨床、獲得美國IIa期臨床試驗IND批準;9MW3811(靶向IL-11人源化單抗),用于治療特發性肺纖維化、病理性瘢痕,已開展Ⅱ期臨床;9MW3011(TMPRSS6單抗)適應癥為與鐵穩態相關的多種疾病,邁威生物擁有大中華區與東南亞商業化權益;6MW5311,為全球首款申報臨床的靶向LILRB4/CD3的TCE(T細胞銜接器)雙抗,用于治療血液瘤。
03
破冰A to H 18A
“A to H 18A”這一路徑的獨特性在于其雙重屬性:既是從A股到H股的二次上市,又是按照未盈利生物科技公司特殊規則(18A章)進行的首次公開招股。
一方面,中國創新藥企在特定發展階段面臨著共同困境——科創板上市提供了寶貴的早期發展資金,支持完成從研發到商業化的關鍵跨越;當核心產品進入全球多中心Ⅲ期臨床階段,企業需要更多全球化視野下的資金與資源,單一市場在再融資效率、國際資本基礎等方面均有可能面臨局限。
結合港股聆訊資料中提及的募資用途(主要用于核心ADC產品的全球臨床),“核心產品的商業化與全球競爭”將成為邁威生物新階段的核心戰略。“A+H”雙平臺架構為邁威生物提供了獨特的資本協同優勢:A股市場更理解本土生物科技企業的成長邏輯和發展環境,而港股市場有助于建立與國際投資者的常態化溝通機制,聚焦創新價值兌現與全球化拓展的新課題。
對比過往18A主力——純研發、無上市產品的Biotech,“A股老兵”邁威生物擁有多款商業化產品,收入規模顯著。事實上,這將吸引更多看重“研產銷一體化”能力的價值投資者進入,提升18A板塊企業成熟度和營收質量。
另一方面,從宏觀視角看,中國創新藥企需要更廣闊的“資本雙循環”模式——尋求更靈活的再融資機制、更國際化的投資者結構,同時規避單一市場風險。面前的問題是,在A股估值可能充分反映其現有產品線價值的情況下,赴港上市如何成為講述“全球創新藥故事”、尋求更高估值空間的關鍵一步?
在創新藥資產全球化BD成為必由之路的當下,邁威生物作為首個成功打通“科創板第五套標準——港股18A章”路徑的Biotech,將為更多已上市、但仍需國際資金推進全球臨床的Biotech開辟一條可復制的融資與發展通道。
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