融資9.51億！聯手梅奧診所，Endogenex改寫糖尿病治療

2026年3月，Endogenex在8800萬美元C輪融資的基礎上宣布完成5000萬美元追加投資，至此此次融資總額達到1.38億美元（約9.51億人民幣）。本輪融資由Arboretum Ventures領投，現有投資者同步跟投，所籌資金將用于推進其關鍵性臨床試驗ReCET及FDA注冊進程，加速其商業化落地。

Endogenex是一家由梅奧診所參與聯合創立的企業，位于美國明尼蘇達州，自成立以來便聚焦代謝性疾病的微創治療，尤其專注于2型糖尿病的創新介入解決方案。截至目前，Endogenex已累計完成多輪融資，頗受資本青睞。

在糖尿病類藥物快速迭代的當下，Endogenex究竟憑借什么技術優勢，能持續獲得資本加碼？

01

打破控糖困局，腸道介入劍指傳統治療盲區

隨著現代社會的發展，受遺傳、作息和飲食結構等因素的影響，糖尿病已成為全球無法忽視的問題。國際糖尿病聯盟（IDF）最新發布的《糖尿病地圖集（2025年版）》顯示，全球20-79歲成年人口中，11.1%（約每9人中有1人）患有糖尿病，其中超過90%的糖尿病患者屬于2型糖尿病（T2D）。

作為全球高發的慢性代謝性疾病，2型糖尿病以胰島素分泌不足或胰島素抵抗為主要病理特征，長期血糖控制不佳會引發視網膜病變、腎病、心血管疾病等多種嚴重并發癥，嚴重威脅患者生命質量與健康安全。

目前，臨床針對2型糖尿病的治療手段主要以“生活方式干預+藥物治療”為核心，同時輔以血糖監測和并發癥管理，以求血糖的長期穩定控制。

然而，盡管現有藥物治療手段不斷豐富，臨床實踐中仍存在顯著局限性。一方面，現有藥物并不能根治2型糖尿病，僅能實現癥狀控制，無法從根源上解決胰島β細胞功能衰退、胰島素抵抗等核心病理問題，長期使用還可能出現耐藥性、療效減弱等情況，部分藥物還會伴隨低血糖、胃腸不適、肝腎功能異常等副作用；另一方面，仍有患者即便規范接受現有治療，也無法達到或維持推薦的糖化血紅蛋白（HbA1c，能反映過去2-3個月的平均血糖水平，是診斷、監控糖尿病最核心的指標之一）控制目標。如何滿足這部分患者的需求，成了行業新的研究方向。

隨著醫學研究的不斷深入，腸道與2型糖尿病的關聯被逐漸揭示。越來越多的證據表明，2型糖尿病可能起源于腸道：十二指腸是小腸最上段，當其發生炎癥和損傷時，會破壞腸道與調節血糖、食欲、消化及代謝的器官進行信號傳遞的能力，這種腸道功能障礙可能加重甚至促成2型糖尿病的發生風險。

在此背景下，Endogenex從腸道切入研究，直擊2型糖尿病的潛在病因。與傳統藥物、器械治療不同，Endogenex的核心思路是將依賴藥物或外科手術的治療方式，轉化為可重復、低侵入的內鏡介入方案，旨在通過一次或少數幾次操作，實現長期代謝改善。

02

以ReCET脈沖電場治療系統為核心，恢復患者代謝功能

Endogenex的核心競爭力，在于其自主研發的ReCET系統。該系統采用內鏡導管進行電場治療，是目前公司最接近商業化的核心產品。該系統以“非熱脈沖電場（PEF）+內鏡技術”為核心，構建了獨具優勢的技術壁壘，其底層原理是通過精準調控能量傳遞，重置腸道代謝信號，借助人體天然再生能力恢復代謝功能。

具體操作流程為：患者接受麻醉后，醫生將Endogenex自研的專用導管經口腔置入胃部，在內窺鏡引導下將導管送至十二指腸；隨后導管的特定節段展開并貼合十二指腸壁，在施加負壓的同時釋放電流。

具體手術流程，源自Endogenex官網視頻

該系統的技術邏輯可簡要概括為以下兩部分：

精確治療靶點，最大化減少損傷：明確十二指腸黏膜異常與胰島素抵抗的密切關聯，將治療靶點精準鎖定在十二指腸黏膜及黏膜下層組織。通過內鏡導管向目標組織施加可控的非熱脈沖電場，形成非熱損傷，避免對周圍健康組織造成影響；

促發細胞再生，恢復信號傳導：非熱損傷會觸發細胞凋亡與再生，實現十二指腸黏膜結構的重建；通過黏膜重建改善代謝信號傳導，從源頭調節血糖水平，減緩甚至阻止2型糖尿病進展。

而從技術細節看，相較于傳統治療手段，ReCET無需開腹，屬于微創門診手術，患者恢復周期更短；非熱脈沖電場的能量高度可控，可避免傳統熱損傷帶來的并發癥；同時，“脈沖電場+組織再生”的模式，無需長期依賴藥物，有望實現一次治療、長期獲益，大幅提升患者生活質量。

03

HbA1c降幅最高1.5%，多重代謝指標實現長效改善

目前，ReCET系統已獲美國FDA突破性醫療器械認定。2023年11月，該系統取得研究用器械豁免（IDE）批準，隨后在美國、澳大利亞及荷蘭正式啟動其關鍵臨床研究。該研究為一項多中心、隨機、雙盲、假手術對照試驗，旨在評估ReCET系統的安全性與有效性。其中，澳大利亞及美國的REGENT-1研究48周臨床數據，已于2026年3月17日在《糖尿病、肥胖與代謝》期刊正式發表。

研究結果顯示，在全部71例成年2型糖尿病受試者中，未出現與器械或手術相關的嚴重不良事件，手術技術成功率達100%。其中，采用第二代導管行雙次治療的最高強度組，在48周時展現出最為顯著且持久的代謝改善：該組受試者平均糖化血紅蛋白（HbA1c）降低1.5%，空腹血漿葡萄糖濃度降低2.3mmol/L（41.4mg/dL），體重較基線下降5.4kg，降幅約為基線體重的5%～6%。

同一組的持續葡萄糖監測數據顯示，葡萄糖目標范圍內時間（TIR，24小時內葡萄糖在目標范圍內的時間，是僅次于HbA1c的核心指標）從基線的55.8%提升至48周時的82.1%。研究數據同時呈現出明確的劑量-反應關系：更高的能量劑量、雙次治療方案以及第二代導管的應用，均與逐步增強且更持久的代謝改善相關。在48周隨訪期內，無受試者需要補救治療或被強制啟動胰島素治療。這一結果進一步證實，ReCET系統并非單純控制血糖癥狀，而是通過利用生物學機制，實現對2型糖尿病的根源性干預。

“REGENT-1綜合分析的這些結果，提供了首批經同行評審的證據，證明基于非熱脈沖電場的十二指腸療法可通過單次內鏡手術，在48周內產生具有臨床意義的持久性血糖控制、體重及胰島素抵抗標志物改善。”本次研究通訊作者、墨爾本大學及墨爾本圣文森特醫院醫學系的David N. O'Neal博士表示。各治療組之間的劑量-反應模式，進一步支持了十二指腸再生驅動這些代謝效應的論點。

04

微創代謝調控介入開辟新賽道，海內外療法同臺對比

從藥物迭代到手術革新，2型糖尿病的治療正從“癥狀控制”走向“根源干預”。放眼全球，海內外同類微創腸道介入、內鏡代謝調控器械正快速走向臨床，技術路線各有側重，但共同指向同一個方向：用更溫和、更持久、更貼近人體生理的方式，破解糖尿病長期控糖難題。

海內外2型糖尿病微創代謝調控介入療法產品對比

從全球研發進展來看，美國在2型糖尿病微創代謝調控介入領域整體處于領先位置：Endogenex、Fractyl Health等多家企業產品已獲FDA突破性器械認定或IDE批準，進入關鍵臨床試驗階段，部分技術在歐洲實現商業化落地，成熟度與臨床推進速度優異。國內相關研發起步稍晚，除糖吉醫療外整體處于早期臨床或注冊申報階段，但技術布局呈現差異化特征：既有與國際接軌的內鏡腸道介入方案，也有以滕皋軍院士團隊經血管腹腔/肝動脈去神經術（EDN）為代表的國際原創路線，在神經調控代謝領域形成獨特優勢。

不難看出，微創代謝調控介入治療已成為2型糖尿病臨床的新方向。Endogenex ReCET憑借其獨特技術路徑，在安全性、療效持久性與門診化可行性上形成差異化優勢，其關鍵臨床數據與FDA突破性認定，也印證該路線具備商業化潛力。從全球在研產品來看，腸道介入、內鏡微創已形成可替代長期用藥、一次治療長期控糖的新賽道，或將成為2型糖尿病標準治療體系的重要補充。

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