重慶
近日，江蘇恒瑞醫藥宣布，子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局核準簽發關于HRS-7156片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，適應癥為心力衰竭。
HRS-7156片是公司自主研發的1類新藥。臨床前數據顯示，HRS-7156可顯著改善心臟功能和病變。目前國內外暫無同類藥物獲批上市。
截至目前，HRS-7156片相關項目累計研發投入約為3,760萬元(未經審計)。
值得注意的是，不久前，恒瑞醫藥公告其HRS-5765片獲批開展臨床試驗，適應癥也為心力衰竭。
該藥屬于1類新藥，臨床前數據顯示，HRS-5765可顯著改善心臟功能和病變。目前國內外暫無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-5765片相關項目累計研發投入約1,380萬元(未經審計)。
此外，恒瑞圍繞心衰領域還布局了Myosin抑制劑、GLP-1激動劑、生物制劑等多款新藥。
恒瑞醫藥在心衰領域的布局
圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統
HRS-1893（也稱BHB-1893）是一款高選擇性的Myosin小分子抑制劑，正在中國開展用于梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的Ⅲ期臨床試驗（NCT07021976）、非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的Ⅱ期臨床試驗、射血分數保留的心力衰竭的Ⅱ期臨床試驗。全球臨床進展方面，已完成1項臨床藥理學研究（澳大利亞橋接試驗），并計劃在2026年進行癥狀性oHCM和nHCM的Ⅲ期研究。
GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531正在進行一項針對伴射血分數保留的心力衰竭的肥胖患者的Ⅱ期臨床研究。
口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535也在進行針對伴射血分數輕度降低/射血分數保留的心力衰竭的肥胖患者Ⅱ期臨床研究。
HRS-9057已啟動一項Ⅱ期臨床研究，評估在心力衰竭引起的體液潴留患者中的有效性和安全性。
生物制劑方面，恒瑞醫藥的SHR-6934已在2024年獲得臨床試驗默示許可，用于治療心力衰竭。
SHR-4658在2025年獲批臨床，用于心力衰竭。臨床前數據顯示，SHR-4658可顯著改善心力衰竭動物的心臟功能，且安全性良好。
參考來源：恒瑞醫藥企業公告、藥智數據-全球藥物分析系統
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