轉需 ▎2026年藥物/醫療器械臨床試驗法規、技術與實施（GCP）培訓班

來源：市場資訊

（來源：藥物臨床試驗網）

培訓通知

各有關單位：

為深入貫徹落實2026年藥品、醫療器械監管最新法規要求，全面提升臨床試驗從業人員對新版GCP的理解與應用能力，規范藥物與醫療器械臨床試驗全流程管理，保障受試者權益與試驗數據科學可靠，特舉辦“2026年藥物/醫療器械臨床試驗法規、技術與實施”（GCP）培訓班。本次培訓緊扣法規更新、技術規范、實操落地三大核心，系統解讀最新監管政策、倫理審查要點、數據質量控制、項目實施與核查應對等關鍵內容。通過理論講解與案例分析相結合，幫助參訓人員夯實合規基礎、提升實操技能，進一步推動臨床試驗工作規范化、高質量開展。現將有關培訓事項通知如下：

培訓安排

主辦單位：中國食品藥品企業質量安全促進會

承辦單位：北京中建廣軒環球技術培訓中心

各臨床試驗機構管理人員、各疾病預防控制中心分管領導及相關業務人員；各臨床試驗機構及擬申報藥物、器械及疫苗臨床試驗機構管理人員、研究者、研究護士\CRC、倫理審查委員會人員及臨床研究相關人員等；制藥、器械及疫苗研發企業、藥物、器械及疫苗研究機構的臨床試驗申辦者和臨床研究相關人員；合同研究組織(CRO)、臨床試驗管理組織(SMO)等相關單位臨床研究人員

培訓模式：線上視頻授課（直播+回放）

第一期培訓時間：2026年5月9日-10日

第二期培訓時間：2026年6月6日-7日

培訓地點：小鵝通/微信/小程序/線上鏈接皆可觀看

學員需全程參與所有課程的學習，考核合格者，將獲得由中國食品藥品企業質量安全促進會頒發的培訓證書。本證書編號為唯一編碼，其有效性可通過中國食品藥品企業質量安全促進會官方網址http://.www.fdsa.org.cn/查詢。

學員報名需提交電子照片，要求：本人近1年以內的免冠正面證件照，格式為jpg，不大于30K，背景藍色或白色為佳，電子照片文件命名：身份證號.jpg。

1.培訓費：

參加培訓人員需繳納培訓費：380元/人，（團報10人以上299元/人），繳費后統一開具發票發至報名預留郵箱。

2.匯款信息

收款單位：中國食品藥品企業質量安全促進會

開戶銀行：中國工商銀行北京自貿試驗區永豐基地支行

賬 號：0200151819100095482

匯款請備注：字46號+GCP培訓+學員姓名或單位名稱

授課專家

（排名不分先后，按授課順序）

01

沈 杰

醫學博士，民盟弋磯山支部主任委員，研究員，教授，碩士生導師，執業醫師，執業藥師。皖南醫學院學術和技術帶頭人，皖南醫學院弋磯山醫院藥物臨床試驗機構副主任兼辦公室主任，皖南醫學院臨床藥學教研室副主任。2022年作為外聘專家借調至國家藥監局長三角分中心

02

胡朝英

藥理學博士，醫學免疫學碩士，臨床醫學學士，藥理學博士后。首都醫科大學附屬北京地壇醫院臨床試驗機構辦公室主任/I期臨床試驗中心負責人，擔任中國藥理學會臨床藥理專委會青年委員、中國藥理學會臨床試驗專委會青年委員，北京藥理學會藥物代謝專委會委員；中國藥理學通報、藥物不良反應雜志、藥物評價研究、現代藥物與臨床、醫藥導報等雜志的青年編委

03

周述香

主任藥師，任職中南大學湘雅醫學院附屬常德醫院醫學倫理委員會辦公室負責人，醫學倫理委員會辦公室秘書及藥物臨床試驗倫理委員會秘書10多年，器官移植倫理委員會委員，常德市醫學會醫療事故技術鑒定專家庫成員、湖南省藥學會藥物基因組學專業委員。研究領域有：臨床藥學服務和臨床科研項目倫理審查、指導工作

04

謝海棠

二級教授，皖南醫學院弋磯山醫院藥物評價中心主任。《中國臨床藥理學與治療學》執行主編，華東地區優秀主編。全國優秀科技工作者，國家藥品監督管理局藥品審評中心首批外聘專家，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心檢查員

05

胡昌清

主任醫師，首都醫科大學附屬北京安定醫院、蕪湖市第四人民醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任倫理委員會委員，安徽省臨床試驗學會理事，首都醫科大學精神衛生學院講師，臨床流行病學與臨床試驗學系委員，北京醫學倫理學會醫學倫理審查分會委員，北京市醫院管理中心“青苗”公益專家，北京市臨床研究監督檢查員

06

賀 帥

藥物臨床試驗機構辦主任 / I 期臨床試驗研究室負責人,主任藥師、藥學博士、碩士生導師,國家GCP檢查專家、廣東省GCP檢查專家,廣東省杰出青年醫學人才；廣東省醫院協會藥物器械臨床評價與研究專委會 副主任委員；廣東省干體細胞臨床研究質量控制中心 副主任；廣東省藥學會藥物臨床試驗專委會 常委委員；中國藥學會藥物臨床評價研究專委會 委員

07

鄒燕琴

中山大學孫逸仙紀念醫院機構辦公室主任，廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會主任委員;中國藥理學會藥物臨床試驗專委會常委/副秘書長。從事GCP 管理及倫理工作20余年，對GCP全過程管理及質量控制有著豐富的經驗，多次帶隊參加國家及廣東省藥品監督管理局監督檢查及數據核查工作

08

王佳慶

副主任藥師，首都醫科大學附屬北京天壇醫院 臨床試驗中心機構秘書，國家藥監局GCP核查專家，北京市藥監局GCP核查專家，北京市衛健委IIT研究監督檢查員，中國藥物臨床試驗創新聯盟青委員委員，《中國藥房》青年編委，《中國臨床藥理學雜志》青年委員

09

張 縱

山東省公共衛生臨床中心主任醫師、臨床試驗機構副主任兼Ⅰ期臨床研究室PI。兼職國家藥監局新藥/器械審評專家、中國研究型醫院學會重肝專業委員、中國醫院協會傳染病醫院評審委員、全國肝膽病咨詢專家、中華醫學會結核病分會科學研究專委會委員、佑安聯盟全國藥物臨床試驗專業副主任委員、山東省醫學會藥物臨床研究與評價專業副主任委員

10

宓為峰

博士，研究員，碩士研究生導師，畢業于北京大學醫學部，北京大學第六醫院藥物臨床試驗機構辦副主任，主要從事臨床藥理學研究工作，參與或主持近百項臨床試驗。目前主持腦計劃子課題一項，既往主持國自然基金、北京市科委臨床特色研究項目，在“國家重點研發計劃慢病專項”及科技部2017年、2018年“重大新藥創制科技重大專項”中擔任研究骨干

11

陳 銳

醫學博士，定量藥理學碩士，臨床藥理學博士后,北京協和醫院I期主要研究者，主要從事創新藥早期臨床研究。北京協和醫院倫理委員會委員，中國藥理學會定量藥理學專業委員會常委/秘書長，生化與分子藥理學專業委員會委員，中華醫學會臨床藥學分會青委