2026年5月5日,中山大學腫瘤防治中心徐瑞華院士、周志偉教授及袁庶強教授團隊在國際權威期刊《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology)在線發表了題為“圍手術期特瑞普利單抗聯合化療對比單純化療治療局部晚期胃或食管胃結合部腺癌:NEOSUMMIT-01三年生存隨訪”的研究成果(點擊文末閱讀原文查看)。該研究首次證實,PD-1抑制劑特瑞普利單抗聯合化療在圍手術期治療局部晚期胃癌可帶來持續的長期生存獲益,并首次公布了免疫聯合化療對術后復發模式的影響。
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在我國,超過60%的胃癌患者初診時已處于局部進展期。局部進展期胃癌的治療模式已從單純手術轉向以手術為核心的多學科綜合治療,新輔助與輔助治療策略不斷演進。如何進一步提升患者的生存質量和長期生存率,始終是臨床關注的重點。近年來,免疫治療的興起為局部進展期及晚期胃癌患者帶來了新希望,PD-1/PD-L1單抗已顯著改善晚期胃癌的生存結局,但在局部進展期胃癌中的應用仍需更多證據支持。
NEOSUMMIT-01研究是一項前瞻性、隨機對照臨床試驗,納入局部晚期(cT3-4aN+M0)胃或食管胃結合部癌患者,旨在評估圍手術期使用特瑞普利單抗聯合化療對比單純化療的療效與安全性。該研究此前因顯著的近期療效(病理完全緩解率由7%提升至22%,主要病理緩解率由20%提升至44%)入選2023年ASCO年會口頭報告,并發表于《Nature Medicine》。
在此次中位隨訪43.2個月的長期分析中,特瑞普利單抗聯合化療組的中位無事件生存期(EFS)尚未達到,而單純化療組為38.2個月。聯合治療組展現出持續且顯著的生存優勢:
3年無事件生存期(EFS)提升至74.7%(化療組為56.2%),事件風險降低49%。
3年總生存期(OS)提升至81.3%(化療組為72.2%),死亡風險降低55%。
各亞組分析均顯示出一致的生存獲益趨勢。
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無事件生存期(EFS)和總生存期(OS)
在術后復發模式方面,特瑞普利單抗聯合化療組顯著降低了復發風險(20.0% vs. 47.4%),尤其是腹膜轉移風險(15.0% vs. 36.8%)。這是目前首個針對胃癌圍手術期免疫治療在局部進展期胃癌中報道復發模式數據的研究。
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術后復發模式分析
該研究成果前期被選為2026年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO-GI)的首個大會口頭報告,為局部進展期胃癌圍手術期免疫聯合化療模式提供了強有力的循證醫學支持,表明該策略不僅能提高近期病理緩解率,還能轉化為持續的長期生存獲益。這也是國內首個報道圍手術期免疫聯合化療帶來長期生存獲益的隨機對照臨床研究,有望推動臨床實踐標準的更新。
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中山大學腫瘤防治中心袁庶強教授為該論文的通訊作者,徐瑞華院士、周志偉教授為共同通訊作者;聶潤聰副主任醫師為該論文的第一作者,金穎主任醫師、梁成才主治醫師、李元方主任醫師和陳映波主任醫師為該論文的共同第一作者。
主要研究者簡介:
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通訊作者 徐瑞華
中國工程院院士,中山大學腫瘤防治中心主任、醫院院長、研究所所長,教授,博士生導師,華南惡性腫瘤防治全國重點實驗室主任。擔任“癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究”國家科技重大專項技術副總師,中國臨床腫瘤學會第四屆理事長,中國抗癌協會副理事長,中國抗癌協會腫瘤內科學專業委員會主任委員,中國抗癌協會靶向治療專委會首屆主任委員,中國臨床腫瘤學會第二屆腸癌專委會主任委員,中國臨床腫瘤學會胃癌專委會首屆主任委員。以最后通訊作者在NEJM、JAMA(2)、BMJ、Cell、Nature Medicine(5)、Lancet Oncology(2)、Cancer Cell(5)、Annals of Oncology (2)等發表210余篇論文,其中IF>20分論文60余篇,成果被寫入85部國內外指南共識,連續4年入選科睿唯安(Clarivate)全球高被引科學家,連續7年入選中國高被引學者榜單,H指數92。以第一完成人獲得國家科技進步二等獎2項,中華醫學科技獎、教育部科技獎及廣東省科技獎等省部級一等獎共7項。獲得第三屆全國創新爭先獎、何梁何利基金科學與技術獎、談家楨臨床醫學獎、吳階平醫學創新獎以及CSCO年度成就獎。入選國家百千萬人才工程、全國先進工作者、國務院特殊津貼專家、南粵百杰人才培養工程、國家衛生計生突出貢獻中青年專家等人才項目。
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通訊作者 周志偉
中山大學腫瘤防治中心胃外科主任導師,博士,教授,主任醫師,博士生導師,中山大學腫瘤防治中心胃癌首席專家。長期從事腹部腫瘤(胃癌、腹膜后腫瘤、胃腸間質瘤)、黑色素瘤等的診斷和治療。任中國抗癌協會理事、CSCO胃癌專家委員會副主任委員、廣東省抗癌協會胃癌專業委員會主任委員、中國醫師協會外科醫師分會胃腸間質瘤診療專家工作組副組長、廣東省醫學會消化道腫瘤學分會副主任委員、CSCO神經內分泌腫瘤專家委員會常務委員。
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通訊作者 袁庶強
中山大學腫瘤防治中心胃外科,醫學博士、教授、主任醫師、博士生導師、美國M.D. Anderson癌癥中心訪問學者。主攻胃腸腫瘤的外科及綜合治療,擅長機器人/腹腔鏡微創及保胃功能手術,中國抗癌協會胃部腫瘤整合康復專委會常務委員,中國研究型醫院學會腹膜后與盆底疾病專委會委員,廣東省抗癌協會胃癌專委會副主任委員,廣東省精準醫學應用學會胃腸腫瘤分會副主任委員,第二屆“廣東實力中青年醫生”,精術中國-手術視頻演示大賽冠軍,首屆中國“達芬奇杯”機器人胃癌手術視頻大賽季軍,主持國自然基金、CSCO科研基金,作為第一或通訊作者在Nature Medicine、Cancer Cell、JCO、STTT、Molecular Cancer、Cancer Communications、Cell Rep Med等雜志發表論文50余篇,受邀美國ASCO年會口頭報告。
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第一作者 聶潤聰
中山大學腫瘤防治中心胃外科,醫學博士、副主任醫師、碩士生導師,中山大學腫瘤防治中心“優秀青年人才”,兼任中國抗癌協會胃癌專委會青年專家工作組委員、廣東省抗癌協會胃癌專委會委員、廣東省臨床醫學會腫瘤學會委員。獲得2020年 CSCO 35 under 35最具潛力腫瘤醫生獎、第四屆“金山茶花計劃”人民好醫生。致力于胃癌微創手術、胃癌免疫微環境與治療抵抗等臨床、基礎和轉化研究,以第一或通訊作者(含共同)在 JCO、Nat Med、Nat Cell Biol、Cancer Cell、Gut、Signal Transduct Target Ther、Cell Rep Med等雜志發表學術論著,成果被NCCN、ESMO、CSCO、CACA等指南引用,受邀美國ASCO-GI進行口頭報告。主持國家自然面上、青年基金、廣東省自然科學基金項目面上項目、博士后面上等科研基金。
來源:胃外科
文:聶潤聰
編輯:鄭敏珊 審核:陳鋆 審核發布:文朝陽、周昕熙
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