22批次禁用原料被查、39.8萬罰單落地、無證灌裝被罰13萬

第93期｜曝光臺

《中國化妝品》雜志 | 何欣洋

上周監測重點

根據上周（4月6日-4月12日）公開的監管信息，化妝品行業在生產經營的多個環節暴露出一系列深層次合規問題，呈現以下三大特征：

1. 禁用原料問題依然突出，祛痘及指甲油類產品風險較高

2. 生產環節違規行為頻發，從無證生產到記錄造假

3. 備案與標簽合規問題屢屢“踩雷”

國家藥監局通報22批次化妝品檢出禁用原料

祛痘類、指甲油、面膜產品問題突出

2026年4月10日，國家藥監局發布一則抽檢通告（2026年第10號）：在2025年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經內蒙古自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示名稱為德皙妮草本祛痘精華水等22批次化妝品不符合規定，檢出《化妝品安全技術規范（2015年版）》中規定的禁用原料。

本次通報的問題主要集中在祛痘類、指甲油/卸甲類、面膜類等多個品類，祛痘類產品是本次通報的“重災區”，共7批次，占比31.8%。廣州中康醫藥生物科技有限公司生產的“德皙妮”“荳小將”等祛痘產品，在全國多地抽檢中均檢出甲硝唑和氯霉素，部分含量高達4000mg/kg以上。6批次指甲油及卸甲類產品檢出二氯甲烷、苯等禁用溶劑，其中“jviv卸甲膠”中苯含量高達405mg/kg，超標202倍；“恩妮詩卸甲膏”“美膚語爆裂卸甲膏”等產品中二氯甲烷含量超過80萬μg/g，為2A級致癌物。3批次面膜類產品檢出倍他米松、氯倍他索等糖皮質激素，長期使用可致激素依賴性皮炎。

從禁用原料的種類來看，抗生素類（甲硝唑、氯霉素）占比最高，共7批次，占31.8%，主要出現在祛痘產品中；禁用溶劑類（二氯甲烷、1,2-二氯乙烷、苯）共6批次，占27.3%，幾乎全部集中在指甲油和卸甲膏類產品；糖皮質激素類（倍他米松、氯倍他索等）共4批次，占18.2%，主要出現在面膜和祛痘產品中；禁用香精/防腐劑類（新鈴蘭醛、三氯生）共3批次，占13.6%，涉及防曬噴霧、粉底液和洗發水；另有1批次染發產品檢出非那西丁，占4.5%。（國家藥品監督管理局）

無證生產、記錄造假、銷毀留樣

廣州潤佳化妝品被重罰近40萬元

2026年4月6日，廣州市潤佳化妝品有限公司被予以行政處罰。據悉，廣州市白云區市場監督管理局根據省藥監局交辦通知發現當事人涉嫌未按照要求執行化妝品銷售管理和銷售記錄制度的違法行為，遂依法立案調查。及后還發現當事人涉嫌有生產未經注冊特殊化妝品、未按照要求建立并執行化妝品生產管理和生產記錄制度，未按要求保存相關記錄等的行為，予以并案處理。

經查明：當事人于2021年7月9日生產了“韓妃染發膏（棕黑色）”（批號：2021070901）500kg；于2021年9月2日生產了“韓妃染發膏（棕黑色）”（批號：2021090201）500kg；于2021年10月8日生產了“韓妃染發膏（自然黑2.0）”（批號：2021100801）500kg。上述三批韓妃染發膏產品經國家抽檢檢驗均檢出配方以外的染發劑成分，與許可配方成分不一致，認定為生產未取得批準文號的特殊用途化妝品。另根據國家、省飛行檢查組2022年檢查記錄，經核查發現當事人還存在以下問題：（一）生產記錄不完整，如：“韓妃染發膏（金亞麻色）批號：2021030301”的批生產記錄中未記錄攪拌均質時間的關鍵控制點操作記錄，成品放行單未標明產品生產實際數量和產品放行日期。（二）韓妃染發膏系列產品未按照各成分在產品配方中含量的降序列出，當事人將韓妃染發膏產品的成分與染發劑成分分開書寫，將韓妃染發膏的染發劑成分做成了貼紙貼在了包裝盒頂部，未按照各成分在產品配方中含量的降序列出。（三）未按照要求執行進貨查驗記錄，如發現當事人未制作原料“間苯二酚”（批號：B210731），“氫氧化銨”（批號20211222），“2,4-二氨基苯氧基乙醇”（批號202112020）的出入庫記錄和原料驗收記錄。（四）當事人擅自銷毀保存期限未滿的產品留樣、進貨查驗記錄、銷售記錄、生產記錄、檢驗記錄等。綜上所述，當事人被罰沒39.8萬余元。（廣州市市場監督管理局）

擅用他人商標生產化妝品

東陽一化妝品企業被罰沒近11萬元

2026年4月12日，東陽市諾拉朵化妝品有限公司因侵犯他人注冊商標專用權的行為被予以行政處罰。該公司未經商標注冊人許可,擅自在其生產的化妝品上使用與該注冊商標相同的標識，構成了《中華人民共和國商標法》第五十七條第一項所列之侵犯他人注冊商標專用權的行為。根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、《中華人民共和國商標法》第六十條第二款之規定，東陽市市場監督管理局決定對當事人作如下處理:責令當事人立即停止侵權行為,沒收、銷毀被扣押的侵權化妝品,處罰款106400元,沒收違法所得542.18元。以上,罰沒款合計106942.18元，上繳國庫。（浙江省人民政府網）

現場抓獲！唇釉竟用針筒裝？

溫州一公司無證生產被罰13萬元

2026年4月10日，溫州泊源工貿有限公司因未經許可生產化妝品被平陽縣市場監督管理局予以行政處罰。2025年7月11日，當事人兩名員工正在使用針筒灌裝唇釉試用裝產品時被執法部門查獲。截至2025年7月11日，當事人共計灌裝253支唇釉試用裝和11支半成品唇釉試用裝，均被查獲。當事人已依法取得營業執照，但未取得化妝品生產許可證。當事人的行為已違反了《化妝品監督管理條例》第二十七條第一款之規定，屬于未經許可從事化妝品生產活動的行為。根據《化妝品監督管理條例》第五十九條第一項之規定，決定對當事人違法行為作如下處理:1、處罰款130000元，上繳財政。2、沒收當事人無證生產的253支唇釉試用裝和11支半成品唇釉試用裝。（信用浙江）

為省錢用“舊包材”的代價：

廣州芘莎雅公司因標簽不符被罰

2026年4月9日，信用廣州發布一則行政處罰信息：廣州市芘莎雅化妝品有限公司被罰。2025年11月27日，2025年11月20日，根據國家化妝品風險監測系統監測線索執法人員到當事人場所進行檢查。執法人員現場向其出示“瑪莉詩美白防曬乳”（凈含量：30g生產批號：25.01.10B3限期使用日期：2028.01.09）圖片，當事人表示上述產品為其委托廣州英粉國際生物科技有限公司生產，且該產品包裝標簽標識注冊人地址與產品注冊證不符，現場未發現上述產品庫存。因當事人涉嫌生生產經營標簽不符合規定的化妝品，執法部門決定依法立案調查。經查明，“瑪莉詩美白防曬乳”注冊人住所地址于2024年1月17日批準變更。當事人于2024年10月8日與廣州英粉國際生物科技有限公司簽訂協議，委托其生產“MARRISI瑪莉詩”品牌產品。廣州英粉國際生物科技有限公司于2025年1月10日生產“瑪莉詩美白防曬乳”（凈含量：30g生產批號：25.01.10B3限期使用日期：2028.01.09）共計664盒（留樣4盒、交付當事人660盒），上述批次產品標簽標識注冊人地址與產品注冊證不符。當事人稱其為節省成本，提供印有注冊人地址變更前信息的舊包材給被委托方生產產品。截至調查終結時，當事人未能成功召回上述產品。當事人因生產經營上述標簽不符合規定的化妝品違法行為被罰沒共計1.29萬元。（信用廣州）

“液體香皂”實為普通化妝品卻未備案

這家企業被罰1.65萬元

2026年4月9日，協和（廣州）藥業有限公司被予以行政處罰。據悉，根據滕州市市場監督管理局移送線索，執法人員到當事人公司進行監督檢查。執法人員向當事人出示隨函所附產品“硫磺除螨液體香皂”照片，經當事人核實確認，隨函所述產品確是當事人委托廣州玖宮研化生物科技有限公司生產并在生產完成后交付給當事人進行銷售，但未對上述產品進行備案，執法部門依法立案調查。經查明，當事人分別于2022年9月27日委托廣州暨宣生物科技有限公司、2024年7月1日委托廣州玖宮研化生物科技有限公司生產“硫磺除螨液體香皂”。該產品為液體狀態，并非塊狀固體,以及其標簽顯示成分，符合《化妝品監督管理條例》第三條對于化妝品的定義，且該產品非染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品，根據《化妝品監督管理條例》第十六條的規定，認定上述產品為普通化妝品。截止執法人員查獲時，當事人委托廣州暨宣生物科技有限公司生產產品“硫磺除螨液體香皂5批次產品共計700瓶，其中（批號：CEH2832a；限用日期：2027.08.27）175瓶、（批號CEC2941a；限用日期：2027.03.28）350瓶、(批號：CBF0412a；限用日期：2026.06.03)70瓶、（批號：CBD1822a；限用日期：2026.04.17）35瓶、（批號：CEF1564a;限用日期：2027.06.14）70瓶。當事人已將上述批次未經備案的普通化妝品全部售出，未能召回上述產品。執法部門決定對當事人作出如下處罰：一、沒收違法所得4524.6元；二、罰款12000元。上述罰沒合計16524.6元。（廣州市市場監督管理局）

合規風向標

過去一周的處罰案例，為化妝品企業提供了多維度的重要警示。從禁用原料到生產許可，從備案管理到標簽合規，監管的觸角已覆蓋企業經營的全鏈條。

首先，產品安全紅線不容觸碰。 國家藥監局發布的22批次禁用原料通告中，祛痘產品抗生素濫用、指甲油致癌物超標等問題觸目驚心。企業必須建立嚴格的原料準入和配方審核機制，尤其是祛痘、指甲油等高風險品類，更應加強內部檢測與供應商管理，杜絕任何禁用物質的混入。

其次，生產許可與記錄管理是合規根基。 溫州泊源公司無證生產唇釉試用裝被罰13萬元，說明“小批量”“試用裝”同樣需要生產許可。廣州市潤佳公司擅自銷毀留樣及記錄的行為更是觸犯監管底線。企業應確保生產活動嚴格在許可范圍內進行，所有記錄必須真實、完整、可追溯，保存期限內的記錄和留樣不得擅自銷毀。

最后，備案與標簽合規不能“因小失大”。 協和藥業因液體香皂未備案被罰，芘莎雅公司因使用舊包材導致標簽與注冊證不符被罰，這兩起案例警示：產品分類應依據形態、成分等實質特征，而非產品名稱；標簽信息必須與注冊備案內容實時同步，任何“圖省事”“省成本”的做法，最終都可能付出更高代價。

化妝品行業的反內卷，不只是喊出來的，更是是管出來的。每一次對違規企業的處罰，都是在為堅守品質的合規企業“撐腰”。當“劣幣”不再驅逐“良幣”，行業才有底氣從“拼價格”轉向“拼品質”，化妝品的高質量發展才能真正落地。