吉利德放棄一款乙肝新藥

　　近日，吉利德科學(xué)正式放棄了一款處于1期臨床試驗(yàn)階段的新型乙肝抗病毒候選藥物ABI-4334的開(kāi)發(fā)權(quán)，將其全部權(quán)益退回至原研企業(yè)Assembly Biosciences。

　　ABI-4334的研發(fā)歷程始于Assembly Biosciences，這是一款下一代衣殼組裝調(diào)節(jié)劑，核心作用機(jī)制是抑制乙肝病毒前基因組RNA的衣殼化，并破壞進(jìn)入肝細(xì)胞的衣殼，從而阻止共價(jià)閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）的形成。

　　吉利德與Assembly的合作始于2023年10月，當(dāng)時(shí)吉利德支付1億美元預(yù)付款，獲得了Assembly所有現(xiàn)有及未來(lái)項(xiàng)目的優(yōu)先選擇權(quán)，合作期限長(zhǎng)達(dá)12年。后續(xù)在2023年12月，雙方進(jìn)一步深化合作，吉利德以3500萬(wàn)美元引進(jìn)Assembly兩款復(fù)發(fā)性生殖器皰疹（HSV）治療產(chǎn)品。ABI-4334作為Assembly旗下重點(diǎn)乙肝研發(fā)項(xiàng)目，自然被納入雙方合作視野，Assembly于2024年將其推進(jìn)至Ⅰb期臨床試驗(yàn)階段。

　　從已公布的Ⅰb期臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，ABI-4334表現(xiàn)出良好的安全性和強(qiáng)效的抗病毒活性。Assembly Biosciences于2025年6月25日通過(guò)全球新聞通信社（GLOBE NEWSWIRE）發(fā)布公告，披露該藥物在臨床試驗(yàn)中的積極頂線結(jié)果：

　　在150毫克和400毫克兩個(gè)每日口服劑量隊(duì)列中，28天治療期間均觀察到顯著的HBV DNA下降，其中150毫克劑量組平均下降2.9 log10 IU/mL，400毫克劑量組平均下降3.2 log10 IU/mL，且安全性良好，未報(bào)告嚴(yán)重不良事件，無(wú)因治療相關(guān)不良事件停藥的情況，藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)也支持每日一次口服給藥。

　　ABI-4334藥品概覽

　　圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

　　此外，在2025年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）年會(huì)上公布的詳細(xì)臨床數(shù)據(jù)顯示，ABI-4334在不同人群中均表現(xiàn)出穩(wěn)定療效，HBeAg陰性和陽(yáng)性受試者的病毒載量均有顯著下降，且400毫克劑量組的藥物暴露量遠(yuǎn)超抑制cccDNA形成所需的目標(biāo)水平，具備進(jìn)一步開(kāi)發(fā)為聯(lián)合治療方案的潛力。

　　盡管臨床數(shù)據(jù)積極，吉利德仍選擇放棄ABI-4334的開(kāi)發(fā)權(quán)，背后或與企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整密切相關(guān)。作為全球抗病毒藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，吉利德近年來(lái)在乙肝領(lǐng)域的布局呈現(xiàn)“聚焦核心、優(yōu)化管線”的趨勢(shì)。目前，吉利德旗下已有上市乙肝藥物Vemlidy（替諾福韋艾拉酚胺，TAF），該藥物2024年全球銷售額約10億美元，是公司肝病業(yè)務(wù)的重要支柱。

　　同時(shí)，吉利德并未退出乙肝領(lǐng)域，而是將研發(fā)重心轉(zhuǎn)向其他路徑，例如通過(guò)與Hookipa Pharma的長(zhǎng)期合作，推進(jìn)基于沙粒病毒平臺(tái)的HBV治療性疫苗HB-400的Ⅰa/Ⅰb期臨床研究，并于2025年支付1000萬(wàn)美元獲得相關(guān)項(xiàng)目權(quán)益。

　　結(jié)語(yǔ)：吉利德放棄ABI-4334，是生物醫(yī)藥行業(yè)“優(yōu)勝劣汰”常態(tài)的縮影。即便是在熱門的治療領(lǐng)域，擁有積極的早期數(shù)據(jù)也并不等同于商業(yè)成功的保證。對(duì)于乙肝治愈這場(chǎng)長(zhǎng)跑而言，挫折或許只是通往終點(diǎn)必經(jīng)的彎道，ABI-4334的命運(yùn)轉(zhuǎn)折，或許正是其尋找更合適發(fā)展路徑的新起點(diǎn)。

　　參考來(lái)源：

　　1.Assembly Biosciences 2025年全年財(cái)報(bào)

　　2.2025年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）年會(huì)公開(kāi)數(shù)據(jù)

　　3.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

　　圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

　　聲明：本內(nèi)容僅用作醫(yī)藥行業(yè)信息傳播，不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)。