消化道腫瘤突破：胃癌ORR破78%、胰腺癌生存率翻倍、腸癌疫苗清零

在過去的幾十年里，消化道腫瘤——尤其是胃癌、胰腺癌、結直腸癌——一直是腫瘤醫生心中最沉重的負擔。胰腺癌的“癌王”稱號戴了幾十年，胃癌五年生存率長期徘徊在30%左右，晚期腸癌患者更是屢屢面臨無藥可用的絕望。在這個領域，“突破”二字向來被謹慎使用。

但這一次，不一樣了。

2026年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI）上，多項重磅研究足以改變明天的臨床實踐。中國聲音頻頻登臺：南京鼓樓醫院團隊的類CAR-T細胞聯合療法在胃癌一線治療中交出78.8%的客觀緩解率；Immunofoco公司的CLDN18.2 CAR-T在重度預處理的晚期胃癌患者中實現60周以上完全緩解。

圖源攝圖網（已獲授權）

這些數據的意義，最終要回到患者身上。胰腺癌患者曾經的預后是“3~6個月”，如今一些人開始規劃明年的旅行；腸癌患者中，KRAS G12D mRNA疫苗讓84%的人建立起免疫記憶，6例患者腫瘤標志物徹底清零；胃癌領域，Zanidatamab雙抗將HER2陽性患者死亡風險降低35%，中位總生存期推至26.4個月。

這是一個時代的拐點：精準醫學從口號變成武器，細胞療法在實體瘤中守得云開見月明，KRAS這個“不可成藥”靶點被逐個攻克，mRNA疫苗正讓復發成為過去式。

此次無癌家園小編基于2026 ASCO GI公布的最新數據，為各位癌友們報道這場消化道腫瘤治療領域的變革。

胃癌戰場：細胞療法打破僵局，雙抗改寫標準

胃癌作為全球癌癥相關死亡的主要原因之一，長期以來治療進展緩慢。但在今年的ASCO GI上，多項研究為胃癌患者帶來了令人振奮的消息。

中國聲音：類CAR-T細胞聯合療法一線ORR達78.8%

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院研發團隊在大會口頭報告專場公布的摘要291號研究，注定被載入2026年ASCO GI的史冊。

這是一項多中心、開放標簽、隨機對照II期試驗，納入了131例既往未接受過治療的HER2陰性轉移性胃癌/胃食管交界處癌（GC/GEJC）患者，無論 PD-L1 表達如何。患者被隨機分配至兩組：對照組接受替吉奧(S-1)聯合奧沙利鉑(Oxaliplatin)[SOX方案]聯合PD-1單抗，免疫治療組則在相同方案基礎上加入類CAR-T細胞免疫治療。

結果公布的那一刻，臺下響起驚呼。

免疫治療組的客觀緩解率達到了78.8%——這個數字意味著，每10個患者中，有近8個人的腫瘤顯著縮小。作為對比，對照組的ORR為55.4%。疾病控制率方面，免疫治療組達到97.0%，對照組為78.5%。

更關鍵的是生存獲益。免疫治療組的中位無進展生存期為10.6個月，顯著優于對照組的7.3個月。亞組分析表明，對于存在腹膜轉移和 PD-L1 高表達的患者，該療法可能獲益更多。

圖為接受類CAR-T療法與對照組患者的無進展生存期 (PFS)比較

類CAR-T細胞療法的獨特之處在于：它不是傳統的CAR-T，而是用腫瘤靶向和腫瘤穿透肽iRGD修飾的細胞因子激活的T淋巴細胞。這種設計的核心優勢是“穿透力”——能夠深入實體瘤內部，而不是停留在腫瘤表面。

劉芹教授在報告中指出：“這種創新設計使免疫細胞能夠突破實體瘤的物理屏障，與PD-1阻斷劑產生真正的協同效應。我們看到的不只是ORR的提升，更是生存曲線的持續分離。”

CLDN18.2 CAR-T細胞治療：后線治療中實現長期完全緩解

另一種備受關注的細胞療法來自Immunofoco公司研發的IMC002——一種基于VHH的靶向CLDN18.2的CAR-T療法。大會公布的數據顯示，在至少接受過兩線治療失敗的晚期GC/GEJC患者中，IMC002表現出可控的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性。

截至2025年8月8日，16例患者接受了IMC002單次輸注并納入安全性分析，其中15例可評估療效。結果顯示，客觀緩解率達到 66.7% ，中位無進展生存期7.0個月，中位總生存期10.3個月。

特別值得一提的是，在2.5×10? CAR-T細胞劑量組中，一例患者實現完全緩解并維持無腫瘤狀態達60周以上，顯示出該療法在重度預處理患者中的持久抗腫瘤潛力。IMC002的安全性特征同樣令人鼓舞，所有細胞因子釋放綜合征僅限于1級或2級，未觀察到≥3級CRS、ICANS或治療相關死亡。

生命奇跡：從“無藥可用”到腫瘤消失的真實案例

56歲患者張先生確診為無法手術切除的轉移性晚期胃癌。在經歷姑息性手術及多線治療方案后，其疾病依然持續進展。

檢測發現，他的腫瘤組織內CLDN18.2呈高表達（90%的腫瘤細胞染色強度≥2+）。經綜合評估，張先生選擇加入IMC002 CAR-T細胞療法的臨床試驗。

治療期間，他僅出現輕微的1級細胞因子釋放綜合征，并在短時間內好轉，未發生嚴重的靶向?非腫瘤毒性。

影像檢查提示病灶趨于穩定，其臨床癥狀也明顯好轉。IMC002輸注10個月后，通過腹腔鏡探查發現腫瘤臨床分期已明顯下降。

在此基礎上，張先生接受了根治性胃癌切除術。術后病理結果顯示，他達到了病理性完全緩解，即切除標本中未見殘留的腫瘤細胞。

迄今，在僅接受單次單藥回輸治療后近三年的隨訪中，未觀察到腫瘤復發征象，張先生仍處于持續完全緩解狀態。

靶向CLDN18.2的CAR-T細胞治療（IMC002）

主要納入標準：

1. 疾病診斷：經病理確診為胃或胃食管結合部腺癌，且經檢測證實為 CLDN18.2陽性（定義：腫瘤細胞陽性率≥40%，染色強度≥2+）。

2. 疾病階段：不可手術的局部晚期或已發生轉移。

3. 既往治療：既往接受過至少二線系統性抗癌治療失敗或不耐受。

特別說明：對于HER2陽性（IHC 3+，或IHC 2+且FISH+）的患者，不符合本研究的入選條件。

4. 腫瘤情況：至少有1個可測量的腫瘤病灶（根據RECIST 1.1標準），且最大直徑≤5cm。

5. 身體狀況：體力狀況良好（ECOG評分0~1分），預計生存期≥12周，主要器官（心、肝、腎、骨髓等）功能基本正常。

有意向的患者可向無癌家園醫學部（400-626-9916）提交病理報告、治療經歷等資料進行初步評估。除了胃癌外，還招募肝癌、卵巢癌、食管鱗癌、急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、間皮瘤、多發性骨髓瘤等癌種！

Zanidatamab雙特異性抗體：HER2陽性胃食管癌的新標桿

HER2陽性胃癌約占全部胃癌的20%。過去十幾年，曲妥珠單抗聯合化療一直是這一亞型的標準治療。但這一格局，被HERIZON-GEA-01研究徹底顛覆。

這項III期臨床試驗評估了zanidatamab（一種雙特異性抗體，可同時結合HER2的兩個非重疊表位）聯合化療±替雷利珠單抗對比曲妥珠單抗聯合化療的療效。

結果顯示：zanidatamab聯合化療組的中位無進展生存期為12.4個月，而曲妥珠單抗組僅為8.1個月。這意味著，zanidatamab使疾病進展或死亡風險降低35%。

更令人振奮的是含免疫治療的三聯方案組：中位總生存期達到26.4個月。在18個月時，三聯方案組仍有44%的患者疾病受控，zanidatamab雙聯方案組為38%，而曲妥珠單抗組僅為21%。

克利夫蘭診所的Suneel Kamath博士評價道：“這項研究令人振奮之處在于，我們已經有曲妥珠單抗聯合帕博利珠單抗和化療的現有組合，而zanidatamab聯合免疫治療組顯示總生存期改善，差距約7個月，在上消化道腫瘤中這是真正顯著的進步。”

CLDN18.2陽性胃癌：佐妥昔單抗三聯療法嶄露頭角

ILUSTRO試驗的LBA284摘要報告了佐妥昔單抗聯合mFOLFOX6及納武利尤單抗一線治療CLDN18.2陽性胃癌的數據。

該II期研究的第4隊列結果顯示：與化療聯合佐妥昔單抗的歷史對照相比，加入PD-1抑制劑后，中位無進展生存期提高至12.9個月，特別是在CLDN18.2高表達患者中獲益更為明顯。

研究者指出，這一組合方案有望成為CLDN18.2陽性胃癌的新一線標準，進一步驗證將在正在進行的III期試驗中進行。

目前無癌家園有多款針對Claudin18.2的新療法正在招募胃癌和胃食管結合部腺癌等實體腫瘤患者。

結直腸癌：精準治療進入全新時代

結直腸癌領域在今年的ASCO GI上同樣碩果累累，從一線治療到后線挽救，從靶向治療到癌癥疫苗，多項突破性研究為不同分子亞型的患者帶來了新的希望。

BRAF V600E突變腸癌：BREAKWATER研究確立FOLFIRI聯合新方案

BRAF V600E突變約占結直腸癌的8-12%，長期以來是預后最差的分子亞型之一。傳統化療效果有限，免疫治療單藥基本無效。但BREAKWATER試驗的更新數據，讓這一局面徹底改變。

這項III期試驗評估了encorafenib（BRAF抑制劑）聯合西妥昔單抗（EGFR抑制劑）加FOLFIRI方案一線治療BRAF V600E突變轉移性結直腸癌的療效。

結果令人震撼：研究組的客觀緩解率達到64.4%，而傳統方案組僅為39.2%。死亡風險降低51%。療效持續超過6個月的患者占57.4%。

更值得關注的是，FOLFIRI方案不含奧沙利鉑——這意味著患者可以在獲得療效的同時，徹底避免神經毒性。

dMMR/MSI-H腸癌：COMMIT研究確立三聯方案新標準

dMMR/MSI-H腸癌約占晚期腸癌的5%，是免疫治療的“天生幸運兒”。但Keynote 177研究確立的單藥帕博利珠單抗標準，在今天看來，可能已經過時。

COMMIT研究評估了mFOLFOX6聯合貝伐珠單抗和阿替利珠單抗對比阿替利珠單抗單藥的療效。

三聯方案組的中位無進展生存期達到24.5個月，而單藥組僅為5.3個月。進展風險降低78%。客觀緩解率：三聯方案組86.1%，單藥組46.0%。

這意味著：對于dMMR/MSI-H晚期腸癌，一線標準已從單藥免疫升級為化療+靶向+免疫三聯方案。

研究者解釋，三聯方案的協同機制在于：化療釋放腫瘤抗原，抗血管生成藥物改善免疫微環境，免疫檢查點抑制劑激活T細胞——三者形成完美閉環。

KRAS G12D/G12V mRNA疫苗：開啟腸癌預防新紀元

MD安德森癌癥中心開發的KRAS G12D/G12V mRNA疫苗成為本次大會最受關注的免疫治療進展之一。數據顯示，84%的患者成功激活CD4+/CD8+T細胞并形成免疫記憶。在免疫強反應者中，無復發生存期和總生存期尚未達到。有6例患者的腫瘤標志物完全清零，接近臨床治愈狀態。這項研究為癌癥疫苗在消化道腫瘤輔助治療和預防復發方面開辟了新道路。

難治性腸癌：Zanzalintinib聯合方案OS顯著延長

對于已經歷多線治療失敗的結直腸癌患者，選擇極其有限。STELLAR-303研究為這一人群帶來了新希望。

該研究評估了多靶點藥物Zanzalintinib聯合阿替利珠單抗對比瑞戈非尼在難治性結直腸癌患者中的療效。結果顯示，聯合治療組總生存期顯著延長，覆蓋既往多線治療、RAS野生型和突變型人群，2026年2月FDA已受理新藥申請。

Amivantamab在腸癌中的應用：雙特異性抗體的新突破

Amivantamab是一種EGFR和MET雙特異性抗體，最初用于EGFR突變的非小細胞肺癌。OrigAMI-1研究將其帶入了結直腸癌戰場。

研究評估了amivantamab聯合FOLFOX或FOLFIRI在RAS/BRAF野生型轉移性結直腸癌患者中的療效。中位隨訪16個月時，聯合治療的確證客觀緩解率為 51% ，中位緩解持續時間為9.3個月，中位無進展生存期為9.2個月。在一線治療亞組中，客觀緩解率高達73%，中位緩解持續時間尚未達到。在11例一線治療患者中，4例成功轉為根治性手術。在肝轉移患者中，客觀緩解率為57%，中位無進展生存期達11.3個月。

胰腺癌與其他消化道腫瘤：攻克“癌王”的曙光

胰腺癌素有“癌王”之稱，治療進展緩慢。但2026 ASCO GI上多項靶向治療和免疫治療研究為這一領域帶來新的曙光。

KRAS G12D抑制劑：口服靶向藥物初現鋒芒

KRAS G12D是胰腺癌中最常見的KRAS突變亞型，約占所有胰腺癌的30%-40%。但40年來，沒有任何一種靶向藥物能夠有效抑制這一靶點——直到現在。

INCB161734是一種新型口服KRAS G12D抑制劑，在晚期/轉移性胰腺導管腺癌患者中開展的I期研究初步結果令人鼓舞。在重度預處理人群中，1200 mg劑量組的客觀緩解率達 37% ，疾病控制率高達78%，且耐受性良好。這意味著，對于已經對化療耐藥、無藥可用的晚期胰腺癌患者，仍有超過三分之一的人腫瘤顯著縮小。

另一個KRAS G12D降解劑ASP3082聯合mFOLFIRINOX的研究同樣顯示出有希望的結果。

Elraglusib聯合化療：雙倍延長12個月生存率

Elraglusib（9-ING-41）是一種小分子糖原合成酶激酶-3β抑制劑，旨在破壞癌細胞生存并克服化療耐藥。II期研究結果顯示，在233例既往未治療的轉移性胰腺癌患者中，elraglusib聯合吉西他濱/白蛋白結合型紫杉醇治療將12個月總生存率從22.3%翻倍至44.4% 。中位總生存期從7.2個月提高至10.1個月。

研究者指出，elraglusib的優勢在于它不直接殺傷癌細胞，而是讓癌細胞“失去耐藥能力”，從而使化療發揮最大效果。這一機制與現有治療完全互補，有望成為胰腺癌一線治療的新基石。

靶向CLDN18.2和CD47的雙特異性抗體

Spevatamig是一種同時靶向claudin 18.2和CD47的雙特異性抗體，在TWINPEAK研究中顯示出良好前景。早期數據顯示，2 mg/kg劑量組客觀緩解率為 40% ，疾病控制率高達93%，安全性可控。該藥物的分子設計減輕了血液學毒性，改善了胃腸道耐受性。

肝膽腫瘤：免疫聯合治療持續突破

在肝細胞癌領域，IKF-035/ABC-HCC研究比較了阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗與TACE治療中期肝細胞癌的療效，結果顯示聯合治療組的中位至治療失敗時間為14.6個月，優于TACE組的9.5個月。

CheckMate 9DW研究的4年隨訪數據同樣令人鼓舞：納武利尤單抗聯合伊匹木單抗一線治療不可切除肝細胞癌，持續顯示出長期生存獲益，部分患者已無瘤生存超過4年。

在膽管癌領域，FGFR2抑制劑lirafugratinib在FGFR2融合/重排患者中展現出良好的療效和安全性，進一步豐富了膽管癌的精準治療選擇。

近幾年，隨著政府的重視，我國加快了抗癌藥入市和研發的步伐，國內抗癌新藥的研發速度也呈現井噴狀態。好消息是，目前國外上市的以及中國自主研發的多款靶向及免疫的抗腫瘤新藥，開始招募國內患者了！

這意味著，國內的患者也終于有機會免費用上這些效果更好，堪稱天價的抗癌新療法！

未來展望：消化道腫瘤的新方向

2026 ASCO GI傳遞的最強信號是：精準醫學已全面滲透消化道腫瘤治療的各個領域。

細胞療法在實體瘤中取得突破。從類CAR-T細胞到靶向CLDN18.2的CAR-T產品，均在胃癌后線治療中交出滿意答卷。隨著IMC002啟動III期隨機對照試驗，細胞療法有望成為胃癌/胃食管結合部癌的標準治療選擇之一。

雙特異性抗體正在重塑HER2陽性胃癌和RAS/BRAF野生型腸癌的治療格局。Zanidatamab和amivantamab的突破性數據證實，同時靶向兩個關鍵通路的策略能有效克服腫瘤異質性和耐藥性。

KRAS——這個曾被視為“不可成藥”的靶點——終于在胰腺癌和結直腸癌中被逐一突破。隨著INCB161734、ASP3082等多個KRAS G12D抑制劑進入臨床，以及KRAS mRNA疫苗在預防復發方面展現潛力，胰腺癌的治療格局有望被徹底改寫。

預防策略同樣值得關注。GLP-1激動劑在結直腸癌預防方面的潛在價值被一項數據庫研究揭示，其效果甚至優于阿司匹林，為化學預防開辟了新方向。

本文為無癌家園原創