獨家丨首款干細胞藥品商業化落地 背后阿里健康浮出水面

“全球干細胞治療迎來‘中國時刻’！”“1.98萬元/劑，價格僅為美國同類藥物的1/70！”

近日，關于中國目前唯一獲批的干細胞藥物艾米邁托賽注射液開出首張處方、完成首針注射的消息，在生物醫藥圈內熱傳。

素材源于網絡

艾米邁托賽由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司（簡稱：鉑生生物）自主研發，2025年初獲國家藥監局附條件批準上市，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病（aGvHD）。

首張處方開出，標志著國內首款（也是目前唯一）干細胞藥物正式開啟商業化落地進程。

行業在為產業的突破鼓掌的同時，也在好奇作為我國第一款獲批干細胞藥物，接下來的終端渠道布局，會交出怎樣的答卷。

近日，《健聞咨詢》獨家獲悉，鉑生生物與阿里健康已達成戰略合作，阿里健康將在艾米邁托賽全生命周期信息化追溯、全渠道獨家經銷、數字化患者健康管理等多方面提供支撐。

目前在淘寶搜索“鉑生干細胞”，已可以看到艾米邁托賽的服務預約頁面。在該頁面可以看到，北京、天津兩座城市已經開通預約，杭州、廣州等城市正在籌備中。

藥品價格無疑是一大亮點，目前艾米邁托賽定價19800元，一個療程4周，每周給藥2次，累計費用為15.84萬元。

據了解，比艾米邁托賽早半個月在美國獲FDA批準上市的同類適應癥干細胞藥品Ryoncil，單次費用達19.4萬美元（約合人民幣155萬元），一個療程總費用155.2萬美元（約合人民幣1115萬元）。兩者價差超過70倍。

干細胞新藥商業化落地，為何攜手阿里健康？

艾米邁托賽本次獲批的適應癥 aGVHD是異基因造血干細胞移植后引起的一種嚴重并發癥，目前aGVHD的標準一線治療方式為糖皮質激素治療，有效率約30%～50%，約一半多患者可能需要二線治療，傳統二線藥物主要是免疫抑制劑，不過由于療效有限、副作用較大，導致患者長期生存質量不佳。

在此背景下，間充質干細胞作為一種新型的二線治療選擇，近年來受到廣泛關注。

阿里健康作為一家電商基因的公司，為何會獲得鉑生生物的戰略合作？

從業內人士處了解到，鉑生生物與阿里健康的戰略合作，包括藥品的全生命周期信息化追溯、全渠道獨家經銷、數字化患者健康管理等多方面。可以推斷：

其一，全程追溯保障干細胞這款特殊藥品的真偽、溫濕度是最關鍵的原因。阿里健康集團旗下“碼上放心”平臺，在全程追溯技術方面處于行業內的絕對領先地位。

其二，阿里健康在醫藥零售領域深耕多年，冷鏈品種的批發物流等方面有成熟的供應鏈配送體系 。

其三，根據公開資料，阿里健康在全域的患者教育方面也和若干家藥企合作，有豐富的經驗和行業口碑 。

以上因素，都可能是鉑生生物選擇阿里健康進行戰略合作的背后考慮。

阿里健康先手布局干細胞治療時代

在醫療領域，干細胞儼然有兵家必爭之地的趨勢。對阿里健康而言，此次借由首款干細胞新藥的上市銷售，背后或許還有更大的業務布局。

我們可以大膽設想，這或許是阿里健康在為即將到來的干細胞治療時代搭建基礎設施，同時為自己構筑“護城河”。

干細胞在醫學界又有“萬能細胞”之稱，憑借其自我更新和多向分化能力，干細胞療法能夠用于修復或替換受損組織和器官，這無異于生命再造、枯木逢春，隨著老齡化程度不斷加深，應用前景不可估量。

以目前臨床和研究中發展火熱的MSCs為例，2024年全球已有多款干細胞藥物獲批。而據RimeData（來覓數據）的報告，全球范圍內已有超過1300項MSCs相關的臨床試驗。截至2024年底，國家藥審中心共受理間MSCs相關IND申請127項，其中83項已獲得默示許可，涉及自身免疫性疾病和呼吸系統、消化系統、骨關節、神經系統等多方面疾病。

已上市的艾米邁托賽，也正在開展更多適應癥的臨床試驗，包括血管衰老、急性腎損傷等。

政策方面，干細胞治療也早已納入國家戰略。在《“十四五”醫藥工業發展規劃》中，干細胞治療已是重點發展對象。國家發改委《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，將細胞治療藥物和細胞培養列入鼓勵類產業目錄。2025年4月，國家衛健委發布《國家重點研發計劃2025年度項目申報指南》，將“干細胞研究與器官修復”作為重點專項。

未來10年，干細胞治療市場規模如何，不同機構各有預測，但總體上都是充滿樂觀。

此時再看阿里健康的入局，醫藥電商市場也充滿了新的想象。