日照高新區(qū)：服務(wù)“靠前一步”，助企“更快一步”

“多虧了高新區(qū)審批專班全程‘陪跑’，手把手幫我們梳理補(bǔ)正材料，讓產(chǎn)品注冊(cè)證提前拿到了手！”山東邁爾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)研發(fā)中心總監(jiān)任樂濤的喜悅之情溢于言表。不久前，該公司又一張第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證成功獲批，為企業(yè)搶占市場(chǎng)先機(jī)贏得了寶貴時(shí)間。

在日照高新區(qū)，高效快速服務(wù)助力企業(yè)輕裝上陣，已是當(dāng)?shù)貭I(yíng)商環(huán)境的鮮明標(biāo)簽。產(chǎn)品早上市就能早銷售，產(chǎn)品注冊(cè)證辦證時(shí)間能不能再縮短？日照高新區(qū)給出的答案是：能！

一直以來，第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證因周期長(zhǎng)、材料繁雜而令許多企業(yè)頭疼。“對(duì)我們這些疏于材料整理的企業(yè)來說，每個(gè)申報(bào)難點(diǎn)都可能成為‘?dāng)r路虎’。”任樂濤坦言。

企業(yè)的痛點(diǎn)，就是服務(wù)的起點(diǎn)。日照高新區(qū)醫(yī)藥審評(píng)核查服務(wù)中心創(chuàng)新推出“提前介入、研審聯(lián)動(dòng)、服務(wù)前置”模式，組建專班全程跟進(jìn)，對(duì)企業(yè)材料中的表述不規(guī)范、邏輯不清、疑點(diǎn)不明等問題逐一“把脈會(huì)診”，精準(zhǔn)糾偏，不僅大幅減少了材料重復(fù)補(bǔ)正次數(shù)，更將產(chǎn)品注冊(cè)辦理時(shí)限壓縮至最短。

如果說常規(guī)服務(wù)拼的是效率，那幫助企業(yè)處理突發(fā)難題，考驗(yàn)著擔(dān)當(dāng)和智慧。

最近，山東滬鴿口腔醫(yī)療集團(tuán)有限公司的一款熱銷產(chǎn)品，因延續(xù)注冊(cè)資料遺漏面臨無法續(xù)證的棘手難題。

“按規(guī)定需提前半年提交延續(xù)注冊(cè)資料，可我們忙于日常生產(chǎn)，不慎錯(cuò)過了時(shí)間節(jié)點(diǎn)。”公司相關(guān)負(fù)責(zé)人著急地找到了區(qū)醫(yī)藥審評(píng)核查服務(wù)中心。

急企業(yè)之所急。區(qū)醫(yī)藥審評(píng)核查服務(wù)中心組精準(zhǔn)研判政策標(biāo)準(zhǔn)，靶向紓困，提出重新注冊(cè)的方案，并全程幫助完成注冊(cè)流程，同時(shí)依規(guī)在新注冊(cè)證上備注原證信息，既保障產(chǎn)品正常上市銷售，又節(jié)省人力、物力和時(shí)間成本。5月初，該企業(yè)順利拿到產(chǎn)品注冊(cè)證，難題迎刃而解。

解難題，辦實(shí)事，營(yíng)商沃土越培越厚，而好的營(yíng)商環(huán)境，最終轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的生產(chǎn)力。在日照高新區(qū)，政務(wù)服務(wù)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)正不斷催生新興產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

隨著生命健康產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，越來越多的企業(yè)加入賽道，對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可等全流程服務(wù)提出了更高要求。

原本從事電子設(shè)備生產(chǎn)的寶嘉合眾（日照）智能科技有限公司，緊抓生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展風(fēng)口，決定跨界轉(zhuǎn)型生產(chǎn)耳溫計(jì)、血壓計(jì)等醫(yī)療器械。然而，藥械質(zhì)量體系搭建和注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)幾乎是“零基礎(chǔ)”。

“一對(duì)一”上門服務(wù)。聚焦企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的迫切需求，日照高新區(qū)安排專屬專員“一對(duì)一”對(duì)接，從政策宣講到技術(shù)指導(dǎo)，從體系搭建到材料申報(bào)，全程跟進(jìn)。“他們教會(huì)了我們?cè)趺醋?，避免了許多彎路?！痹撈髽I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“服務(wù)真是做到了我們心坎里。如今，我們的產(chǎn)品銷量持續(xù)增長(zhǎng)，轉(zhuǎn)型之路也更加順暢?！?/p>

服務(wù)優(yōu)無止境。錨定藥械注冊(cè)審批這一核心環(huán)節(jié)，日照高新區(qū)醫(yī)藥審評(píng)核查服務(wù)中心持續(xù)深化“研審聯(lián)動(dòng)、服務(wù)前置”機(jī)制，設(shè)立專屬服務(wù)專班和專職服務(wù)專員，搭建起“注冊(cè)前指導(dǎo)—注冊(cè)中協(xié)調(diào)—注冊(cè)后保障”的全鏈條服務(wù)體系。

當(dāng)前，面對(duì)企業(yè)日益多元的發(fā)展訴求，日照高新區(qū)繼續(xù)優(yōu)化從產(chǎn)品注冊(cè)到生產(chǎn)許可的全流程申報(bào)服務(wù)，精準(zhǔn)破解企業(yè)發(fā)展瓶頸，助力轄區(qū)藥械企業(yè)提質(zhì)升級(jí)、做大做強(qiáng)，全力打造特色鮮明、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)勁的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。