近期,歐洲食品安全局EFSA對β-煙酰胺單核苷酸(下稱"NMN")原料的安全性做出了正面評估結(jié)論,認(rèn)定:除孕婦與哺乳期女性外,每日攝入300mgNMN對一般人群安全。這意味著歐盟將成為繼日本、美國后第三個給NMN給予合法地位的主流消費(fèi)市場。
值得一提的是,此次遞交申請的企業(yè)來自中國。根據(jù)歐盟新食品法規(guī),若獲得正式授權(quán),5年的保護(hù)期或?qū)檫@家企業(yè)帶來可觀的收益。
雖然目前國內(nèi)監(jiān)管部門仍未對NMN松綁,但國內(nèi)早已有不少忠實(shí)用戶通過跨境電商購買相關(guān)產(chǎn)品,投資者對該領(lǐng)域A股的上市公司表現(xiàn)出的期待也遠(yuǎn)大于質(zhì)疑。歐盟解禁在即、市場盛情難卻、國內(nèi)健康老齡化信號釋放,天時地利人和皆備,中國似乎迎來了松綁的最佳時機(jī)。
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1、全球合規(guī)化再下一城
作為全球最嚴(yán)苛的新食品審批體系之一,此次EFSA雖然給出的是"正面安全意見",但也非常審慎:僅限于一般人群每日攝入300mg劑量的前提下,且并未承認(rèn)其具備"抗衰老"效果。這一結(jié)論也要等待5-7個月后歐盟委員會與成員國的行政審查結(jié)果。
但無論如何,這份安全認(rèn)定本身,對NMN行業(yè)而言,本身就已經(jīng)是一個足夠積極的信號。
與此同時,歐洲市場也對NMN的到來抱有強(qiáng)烈期待。歐盟食品合規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)FoodChain ID的科學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人Jerome Le Bloch稱:"市場一直在等NMN,它將成為暢銷品。"
QYResearch調(diào)研顯示,即便在EFSA的審慎監(jiān)管下,2025年歐盟NMN產(chǎn)品市場依然實(shí)現(xiàn)了8.5%的復(fù)合增長率,總規(guī)模2.5億美元,雖略少于日本的3.2億美元,但也足可見歐盟消費(fèi)者對NMN的期待。
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作為一個已推進(jìn)商業(yè)化十幾年的抗老物質(zhì),此次歐盟破冰并不是NMN首次得到來自官方層面的認(rèn)可。
日本新興和早在2016年就率先實(shí)現(xiàn)了NMN的商業(yè)化,并順利取得了市場合法地位。在先發(fā)優(yōu)勢與市場準(zhǔn)入的雙重助推下,日本在NMN技術(shù)、產(chǎn)品、品牌、監(jiān)管等方面都積累起了巨大的優(yōu)勢。如今國內(nèi)各主流電商平臺中,該領(lǐng)域"樂齡維"等多款頭部單品皆屬于日系,占據(jù)主要市場份額。
而在作為發(fā)源地的美國市場,盡管曾因藥物調(diào)查爭議反復(fù)經(jīng)歷了多次批準(zhǔn)與否決,也在2025年底迎來塵埃落定。美國FDA明確認(rèn)可將NMN作為膳食補(bǔ)充成分進(jìn)行銷售。
而此次EFSA給出的安全認(rèn)定,無疑將是NMN全球合規(guī)化進(jìn)程中的又一個標(biāo)志性事件。它不僅表明該物質(zhì)的安全性將被越來越多的監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可,更回應(yīng)了全球市場對此類相關(guān)產(chǎn)品的期待。
2、先求安全,再尋證據(jù)
雖然已經(jīng)有許多實(shí)驗(yàn)結(jié)果都表明:補(bǔ)充NMN后,確實(shí)能觀察到比較明顯的抗老效果。但所有監(jiān)管部門都依舊將其劃在食品范疇,只驗(yàn)證安全性而不為"抗老"效果背書。這并非因?yàn)镹MN沒有效果,而是從循證醫(yī)學(xué)的角度,想證明某種成分能夠"延長人類壽命",至少要消耗幾十年的時間去觀察樣本,但NMN從發(fā)現(xiàn)至今也不過13年而已。
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在"抗老"這件事情上,沒人等得起幾十年的時間。今天的消費(fèi)者只需要知道兩件事:是否安全,價格多少,滿足這兩點(diǎn),科學(xué)界關(guān)于NMN概念的背書就已足夠他們?yōu)榇祟惍a(chǎn)品買單。正如幾年前遠(yuǎn)赴海外打干細(xì)胞的富豪所說那般:有沒有用誰知道呢,但誰都想試試吧。
瀏覽當(dāng)前京J東等國內(nèi)主流平臺,此類產(chǎn)品雖然價格懸殊巨大,但主流價位已下降至百元區(qū)間,即使是進(jìn)口也不例外。以"樂齡維"為例,曾經(jīng)的日系叫價在2萬以上,近十年過去,后者目前單瓶僅3位數(shù),且在技術(shù)和配方上實(shí)現(xiàn)多重迭代升級。
資料顯示,與傳統(tǒng)單一成分不同,樂齡維采用復(fù)合配方形式,在專利NMN成分的基礎(chǔ)上,還通過添加紫檀芪成分激活 AMPK 通路,促進(jìn)ATP生成,達(dá)到 "1+1>2"的效果。輔助添加的葉酸能為身體提供核苷酸作為修補(bǔ)原料,協(xié)同修復(fù)DNA損傷。
根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2026年,全球NMN產(chǎn)品市場規(guī)模將突破390億元,年復(fù)合增長率高達(dá)32.5%,其中中國市場或貢獻(xiàn)超過36%的增量。
3、國內(nèi)監(jiān)管有望放寬?
或許正是由于NMN的安全性在國際范圍內(nèi)不斷得到承認(rèn),以及商業(yè)市場的繁榮。2025年1月17日,衛(wèi)健委政府服務(wù)平臺再次將NMN列入食品添加劑受理名單。同年4月,有傳聞稱國家市監(jiān)局也將NMN列入保健食品受理名單。這意味著,NMN可能正在國內(nèi)同時嘗試兩條合規(guī)路徑。
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截至目前,盡管監(jiān)管部門態(tài)度未變,但中國消費(fèi)者與企業(yè)走在了監(jiān)管的前面:通過跨境電商渠道就可以購買到相關(guān)產(chǎn)品,也早有企業(yè)成功在國內(nèi)合成NMN原料或生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。
2020年6月,來自香港的NMN獨(dú)角獸:基因港生物科技有限公司在寧波建設(shè)的100噸NMN產(chǎn)線完成試產(chǎn)。樂齡維(SIRT VITAL)在國內(nèi)電商平臺已經(jīng)連續(xù)4年保持穩(wěn)定的市場表現(xiàn),35-55歲的人群貢獻(xiàn)了約80%的訂單,復(fù)購率突破75%。
不僅如此,資本市場也對"長壽藥"概念相關(guān)的上市公司給予了巨大的關(guān)注。金達(dá)威、雅本化學(xué)等A股上市企業(yè),均已布局了自有產(chǎn)能,相關(guān)產(chǎn)品已在各跨境電商平臺上有售。爾康制藥、兄弟科技也在積極探索NMN產(chǎn)業(yè)鏈,所生產(chǎn)的煙酸、煙酰胺產(chǎn)品已經(jīng)比較成熟。
在NMN合規(guī)化已經(jīng)成為國際趨勢的背景下,國內(nèi)消費(fèi)者與投資者的熱情能否推動國內(nèi)監(jiān)管政策的松綁?拭目以待。
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