再獲認可｜廣州安必平醫學檢驗檢驗實驗室順利通過ISO15189復評審

來源：市場資訊

（來源：安必平）

2026年5月22日至24日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）專家評審組蒞臨廣州安必平醫學檢驗實驗室，開展ISO15189醫學實驗室質量和能力認可現場復評審。經過為期三天全面、嚴謹、細致的現場核查與考核，專家評審組一致認定，實驗室質量管理體系運行有效、技術能力達標、服務質量滿足臨床要求，廣州安必平醫學檢驗實驗室順利通過本次ISO15189現場復評審。

首次會議現場

本次評審專家組陣容權威專業，由中山市人民醫院孫世珺教授擔任評審組長，第四軍醫大學西京醫院閆慶國教授、中山大學附屬腫瘤醫院杜紫明教授、河南省人民醫院胡愛俠教授擔任技術評審專家，從多專業、多維度對實驗室整體運行質量進行系統性評審。

廣州安必平醫學檢驗實驗室自2022年11月依據CNAS-CL02：2012《醫學實驗室質量與能力認可準則》搭建質量管理體系并正式投入運行，于2024年4月10日首次順利通過ISO15189認可。隨著CNAS-CL02：2023新版認可準則正式換版落地，實驗室結合新版標準要求、自身業務開展情況、日常運行經驗及質量管理升級需求，全面完成質量管理體系文件換版迭代，為本次復評審順利通過筑牢堅實基礎。

5月22日上午，本次ISO15189醫學實驗室認可現場評審首次會議正式召開。廣州安必平醫藥科技股份有限公司董事長蔡向挺，廣州安必平醫學檢驗實驗室總經理袁來輝及實驗室各專業組負責人、技術骨干出席會議，會議由評審組長孫世珺教授主持。

專家評審組組長孫世珺教授主持

會上，孫世珺教授詳細介紹了評審團隊組成、分工安排、評審目的、核查內容及工作要求，著重強調評審工作全程秉持公正、客觀、嚴謹、保密的原則。蔡向挺董事長對專家評審組的蒞臨指導表示熱烈歡迎與衷心感謝。他表示，實驗室將高度重視本次評審工作，珍惜專業學習與提質升級的契機，全力配合專家評審組各項核查工作，虛心接納專家提出的指導意見，以更高質量標準推動實驗室規范化、高質量發展。隨后，質量負責人劉凱娜詳細匯報了實驗室質量管理體系的搭建、迭代升級及常態化運行整體情況。

首次會議結束后，專家評審組實地走訪參觀實驗室，全面考察實驗室整體布局、作業流程、設備配置及日常運營管理現狀。評審期間，專家評審組嚴格對照認可準則及相關規范要求，通過文件資料審核、現場實操核查、人員能力考核、標本比對試驗、LIS信息系統查驗、臨床科室走訪座談等多種形式，對實驗室病理檢測全流程、質量管理體系合規性、技術操作規范性、人員履職能力及體系運行有效性開展全方位、精細化核查評估，重點考核組織病理、細胞病理、分子病理及風險管理等核心業務與管理模塊。

專家評審組參觀實驗室

為全面核驗實驗室臨床服務能力與服務質量，專家評審組深入合作客戶機構，組織臨床醫護人員開展專項座談，詳細調研實驗室病理檢測項目覆蓋度、診斷結果準確性、報告出具及時性、臨床需求適配度及醫療咨詢服務滿意度，全面核查實驗室對接臨床、服務患者的全鏈條服務質量。經過三天全面細致的核查，專家評審組對實驗室標準化、規范化的運營管理和高質量的檢測服務給予高度肯定。

醫務座談會現場

5月24日，本次評審末次會議順利召開。孫世珺教授代表評審組通報本次現場評審總體情況，對廣州安必平醫學檢驗實驗室質量管理體系建設成果予以充分認可。專家評審組明確指出，實驗室已依據新版認可準則建立完善且適配業務發展的質量管理體系，組織架構清晰、崗位職責明確、流程制度健全、運行穩定有效，整體技術能力與綜合服務水平可充分滿足臨床診療及患者就醫需求。最終，專家評審組一致同意，推薦維持廣州安必平醫學檢驗實驗室ISO15189認可資質。

孫世珺教授（右二）代表專家評審組宣布廣州安必平醫學實驗室通過ISO15189認可現場評審

袁來輝總經理對專家評審組三天來的嚴謹評審、悉心指導與專業賦能表示誠摯感謝。他表示，實驗室將以本次復評審為重要契機，正視評審過程中發現的優化細節，逐條落實整改提升，持續深化質量管理體系迭代優化，不斷精進檢測技術、提升服務品質，為臨床診療和廣大患者提供更精準、高效、優質的病理檢測服務。

袁來輝總經理講話

蔡向挺董事長作總結發言，再次對各位專家的專業、嚴謹、細致的評審工作表示感謝。他強調，質量管理是醫學檢驗實驗室的核心生命線，公司始終高度重視質量管理體系常態化建設與持續優化。后續實驗室將嚴格對照專家指導意見，堅持“以評促改、以評促建”，全面落實整改方案，持續夯實技術實力、規范運營流程、提升服務能級。安必平作為病理診斷領域上市企業，公司始終深耕病理主業，堅持研發創新驅動、臨床價值導向的核心發展戰略，高度重視技術迭代升級與臨床實際應用融合發展。集團將全力賦能廣州安必平醫學檢驗實驗室建設與高質量發展，以嚴苛質量標準筑牢企業發展根基。

蔡向挺董事長講話

此次順利通過ISO15189復評審，是對安必平醫學檢驗實驗室質量管理水平、技術能力與服務質量的權威認證。ISO15189是國際標準化組織針對醫學檢驗實驗室質量與能力制定的專用權威標準，也是衡量醫學檢驗實驗室規范化、專業化水平的核心標桿，其認可資質具備國際公信力。本次通過CNAS復評審，意味著安必平醫學檢驗實驗室出具的病理檢測報告可獲得亞太地區及多邊互認協議成員國的廣泛認可，進一步夯實了實驗室的行業權威性與國際公信力。

與專家評審組合影留念

未來，廣州安必平醫學檢驗實驗室將始終堅守“質量、公正、服務、改進”的核心質量方針，以ISO15189國際標準為準則，持續完善管理制度、優化作業流程、精進技術能力、升級服務體系，實現實驗室管理、檢測質量、服務效能的全方位提質升級，持續為各級醫療機構精準診療賦能，為百姓就醫健康保駕護航，助力醫療行業高質量發展。

關于安必平

安必平（688393）成立于2005年，是國內病理診斷領域首家上市公司，深耕腫瘤早篩與精準診斷領域，致力于打造國內領先的精準診斷企業。公司產品線齊全、技術體系豐富，是國內病理診斷核心骨干企業，先后獲評“國家高新技術企業”“省創新型企業（試點）”“省病理診斷工程技術研究中心”等多項榮譽，始終秉持“用精準醫學診斷造福社會”的企業使命。

關于安必平醫檢

廣州安必平醫學檢驗檢驗所（安必平醫檢）為安必平集團全資子公司，專注于病理診斷整體解決方案服務。公司依托集團全產業鏈優勢，推動國際先進病理診斷技術下沉基層。目前已搭建覆蓋形態檢測、蛋白檢測、基因檢測的全技術平臺，整合全國31個省市千余家三級醫療機構優質病理專家資源，聚焦病理診斷核心賽道，以技術輸出為核心、檢測服務為支撐，開展基層醫院病理科室能力提升、區域病理診斷中心建設、分子實驗室建設、FISH檢測外送、遠程會診等多元化業務，助力分級診療落地，實現醫院、患者、社會多方共贏。