邱峰教授：循證深耕，通絡藥物全方位賦能缺血性腦血管病診療

當前，卒中已成為全球嚴重的公共衛生健康問題。我國是卒中高發國家，隨著人口老齡化，腦卒中發病率呈逐年上升的趨勢，逐漸成為危害我國居民健康的“第一殺手”。既往眾多研究證實，通絡藥物可進一步為卒中患者帶來獲益，成為當前臨床實踐的重要選擇。

在近日召開的中華醫學會第二十六次腦血管病大會（NCCD）上，中國人民解放軍總醫院第八醫學中心邱峰教授帶來《通絡治療缺血性腦血管病研究進展》專題報告，立足中醫絡病理論、通絡藥物作用機制，系統闡述通絡藥物在缺血性腦血管病中的核心價值，為臨床規范化應用提供權威依據。現將精彩內容整理如下，以饗讀者。

從“活血化瘀”到“通絡保護微血管”，腦血管病迎來全新防治途徑

邱峰教授介紹道，中醫對腦血管病的認知歷經持續迭代，從70年代的活血化瘀、80年代的芳香溫通、90年代的益氣活血，如今已經發展為益氣活血通絡的全新診療思路。

“孫絡-微血管”理念的提出是中西醫研究微血管病變理論結合點和治療突破口。“孫絡-微血管”是心、腦、腎等重大疾病臨床療效難以提高的關鍵因素。因此，針對微血管病變的干預成為中西醫結合診療微血管病變的關鍵突破口。研究顯示，通絡藥物治療微血管病變的核心機制在于保護內皮細胞，從而實現對微小血管的保護以及心腦缺血的改善。

從基礎到臨床，通絡藥物全域守護心腦血管健康

通絡藥物具有抗動脈粥樣硬化作用

通絡藥物已被證實具有多效性的抗動脈粥樣硬化作用。基礎研究顯示，通絡藥物可通過降脂、抗炎、抗氧化、調節外膜神經功能等多效性，增加斑塊穩定性；通過抑制斑塊內微血管滋生，調節斑塊成分，減輕動脈硬化程度，降低斑塊易損指數。

臨床研究上，邱峰教授介紹了山東大學齊魯醫院張運院士團隊開展的通絡藥物在頸動脈斑塊干預方面的臨床研究——CAPITAL研究。這是一項前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，研究結果顯示，與安慰劑相比，通絡藥物能夠顯著延緩頸動脈內中膜厚度（IMT），并顯著延緩斑塊面積進展。在24個月的隨訪期內，通絡藥物的主要心血管事件首發時間顯著晚于安慰劑組，發生率也顯著降低（7.7% vs 13.2%，P=0.002）。

通絡藥物可多靶點治療缺血性卒中

邱峰教授指出，活血化瘀只是改善腦循環的一個環節，與傳統的活血化瘀治法不同，通絡藥物并非僅僅作用于血液本身。在血液層面，通絡藥物能夠降脂、抗凝、增強纖溶活性、抑制血小板黏附聚集和血栓形成；在血管層面，它能夠穩定和逆轉斑塊、解除血管痙攣、保護微小血管、促進血管新生，同時達到改善血管功能+活血化瘀的雙重作用。針對腦組織，通絡藥物可改善缺血區微血管及血腦屏障功能、抑制神經細胞凋亡，進而縮小腦梗死體積，達到改善神經功能的作用。

在缺血性卒中治療方面，通絡藥物同樣積累了豐富的臨床證據：1）四川大學華西醫院周東教授開展的臨床研究顯示，通絡藥物可提高日常生活能力評分指數，并可降低卒中一年復發率33%（P＜0.05）。2）四川大學華西醫院劉鳴教授的薈萃分析納入了39篇隨機對照試驗（共計3906例患者），結果顯示，通絡藥物組的神經功能缺損改善有效率較對照組高16.4%，可改善急性缺血性卒中患者的神經功能缺損，不良反應少。3）北京大學第一醫院黃一寧教授開展的臨床研究表明，在發病24小時內的急性缺血性腦血管病患者中，在常規西藥治療基礎上加用通絡藥物，可使灌注異常區域面積多減少23%（P＜0.05）。4）復旦大學附屬華山醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院等50家醫院聯合開展的通絡藥物治療缺血性腦卒中的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究（TISS研究），共納入2007例患者，結果顯示，通絡藥物可明顯改善急性缺血性卒中患者的生活自理能力和神經功能。

通絡藥物聯合雙抗可減少血小板高反應性

楊躍進教授團隊開展的一項研究顯示，通絡藥物可使經皮冠狀動脈介入治療（PCI）患者24小時心電圖無再流發生率降低36.6%，顯著改善急性心肌梗死（AMI）急性期和恢復期心肌有效灌注（P<0.05）。韓雅玲院士開展的通絡藥物對急性冠狀動脈綜合征患者血小板反應療效的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示，標準雙抗聯用通絡藥物可降低血小板高反應性和超敏C反應蛋白水平，尤其是在細胞色素P450 2C19功能缺失等位基因的患者中，效果更為明顯。

安全性良好，超微粉技術提升用藥體驗

在安全性方面，邱峰教授也做了詳細介紹。組方方面，超微粉通絡藥物五蟲并用，功效協同，用量減少，每種蟲類藥物用量僅為藥典規定用量的1/8~1/10，急性、長期毒性實驗均表明無毒性作用。215例超微粉通絡藥物觀察病例中，僅有1例患者出現輕度胃脘不適，未影響治療，血、尿、便常規、肝腎功能治療前后未出現有統計學意義和臨床意義的改變，超微粉通絡藥物顯示出良好的安全性。

工藝上，超微粉通絡藥物采用超微粉碎技術，將藥材粒徑從傳統的150～200μm降至5～10μm，顯著提高了有效成分的釋放和吸收。與傳統工藝相比，超微粉技術實現了“三不變、三提高、兩減少”：處方不變、適應癥不變、服用方法不變；工藝提高、藥理活性提高、臨床療效提高；胃腸反應減少、膠囊體積減少（從0號膠囊變為1號膠囊），服用更加方便。

一項納入144篇臨床試驗、共計12260例患者的薈萃分析顯示，單獨使用通絡藥物的神經系統不良事件（包括出血）發生率低于對照組，各類不良事件發生率與對照組無統計學差異，長期服用安全性良好。

基于通絡藥物過往基礎及臨床研究證據，在最新發表的《通絡藥物系統干預心血管事件鏈專家共識》中指出：

• 對于急性缺血性腦卒中患者，在發病72小時內，建議在常規治療基礎上，加用通絡藥物，以改善患者的神經功能缺損癥狀，有助于改善患者90天神經功能缺損程度和日常生活活動能力，提高90天良好功能結局的比例。（IIa，B）
  
• 對于輕型卒中（如NIHSS評分4-7分）、合并糖尿病、大動脈粥樣硬化型腦卒中或在急性期48小時內開始用藥的患者，通絡藥物對于改善90天功能結局的治療效果可能更為顯著，可優先考慮使用。（IIa，B）
  
• 對于缺血性腦卒中患者，在常規治療的基礎上聯合通絡藥物，可能降低長期腦血管事件復發率。（IIa，B）
  
• 針對卒中恢復期患者，與普通粉碎工藝的通絡藥物相比，使用超微粉碎工藝的通絡藥物對于氣虛血瘀絡阻型中風病患者有效且安全。（IIa，B）

權威推薦，前沿探索再拓新局

目前，通絡藥物在腦血管病得到臨床廣泛應用，先后獲《中國腦卒中防治指導規范第2版》《中成藥治療血管性癡呆臨床應用指南》《慢性腦缺血中西醫結合診療專家共識》等31部權威指南/共識推薦。近期其研究成果也不斷取得進展，2024年，TISS研究發表于JAMA Network Open，結果顯示，與安慰劑相比，通絡藥物可顯著改善患者90天神經功能預后（mRS評分0-1分：65.8% vs 59.1%，OR=1.33，P=0.002），改善90天良好預后33%。

2026年2月，由山東大學齊魯醫院張澄教授、張運院士、卜培莉教授和哈爾濱醫科大學附屬第二醫院于波教授團隊牽頭完成的TXL-CAP研究，于Nature子刊STTT（IF 52.7）在線發表。

TXL-CAP研究是在全國17家三級甲等醫院開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，該研究采用國際評價易損斑塊的金標準——光學相干斷層成像（OCT）首次證實，急性冠脈綜合征（ACS）患者在他汀類藥物基礎上接受通絡藥物治療，顯著增加冠狀動脈斑塊纖維帽厚度、減小斑塊脂質弧度，從而穩定易損斑塊并改善心絞痛癥狀。

最后，邱峰教授展望了通絡藥物的未來研究方向。由復旦大學附屬華山醫院董強教授牽頭的TOPS-CSVD研究已經啟動。該研究計劃覆蓋全國50家中心、納入千余例患者，研究方案已發表于SVN雜志，將進一步探索通絡藥物在腦小血管病認知損傷中的干預價值，填補臨床治療空白。

結語

通絡藥物的研究成果是中西醫結合的典范，既傳承了中醫絡病理論的精髓，又通過現代科學技術體系確證了其療效與作用機制。憑借多靶點獲益、良好安全性與規范化循證支撐，通絡藥物成為腦血管病的重要選擇。隨著研究的深入和臨床實踐的拓展，通絡藥物必將在腦血管病防治領域扮演更為重要的角色，推動中醫藥在腦血管病領域的防治水平邁向新高度。