北京
慢性丁型肝炎患者等了太久。這種被稱為"肝炎中最嚴重類型"的病毒感染，終于有了針對性療法。
美國食品藥品監(jiān)督管理局近日批準吉利德科學公司的Hepcludex（bulevirtide），這是全球首個獲批用于治療慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的藥物。該病毒是乙肝的"衛(wèi)星病毒"，僅在乙肝感染者體內(nèi)復制，卻能使肝衰竭和肝癌風險飆升。
獲批依據(jù)來自一項三期臨床試驗結(jié)果：聯(lián)合用藥組的治療應答率顯著優(yōu)于對照組。具體數(shù)據(jù)尚未完整披露，但"顯著更好"的定性結(jié)論已足以支撐監(jiān)管放行。
吉利德在抗病毒領(lǐng)域再下一城。從丙肝到新冠，再到如今的丁肝，這家公司持續(xù)押注被忽視的病毒性疾病。Hepcludex的上市意味著，乙肝-丁肝合并感染這一最棘手的患者群體，終于脫離了"無藥可用"的困境。
市場反應相對克制。畢竟丁型肝炎全球患者基數(shù)遠小于乙肝，商業(yè)天花板肉眼可見。但對那數(shù)百萬被雙重感染折磨的人來說，這張批文的分量無需用銷售額衡量。
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