創(chuàng)新藥價值實(shí)現(xiàn)最后一公里攻堅，從單打獨(dú)斗到生態(tài)共建

2026年5月19日，由動脈網(wǎng)主辦的“未來醫(yī)療醫(yī)藥100強(qiáng)大會”設(shè)立“從臨床到市場，從估值到價值——創(chuàng)新藥價值實(shí)現(xiàn)‘最后一公里’攻堅論壇”，匯聚了國家與地方監(jiān)管部門、創(chuàng)新藥企、AI制藥企業(yè)、CRO、CDMO、投資機(jī)構(gòu)及律師等多方力量，聚焦創(chuàng)新藥從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵瓶頸。

當(dāng)前，中國創(chuàng)新藥正迎來成果落地的歷史性節(jié)點(diǎn)。2025年國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批76個，創(chuàng)歷史新高；2026年第一季度對外授權(quán)交易額突破600億美元，全球占比超過70%。然而，醫(yī)保談判壓力、商保銜接不足、醫(yī)院準(zhǔn)入壁壘、患者支付困難、資本市場估值波動等挑戰(zhàn)依然嚴(yán)峻。創(chuàng)新藥的價值實(shí)現(xiàn)，已不再是單一環(huán)節(jié)的沖刺，而是從管線潛力到價值兌現(xiàn)的完整生態(tài)閉環(huán)。

在論壇上，醫(yī)藥大健康創(chuàng)新智庫首批專家名單發(fā)布。君聯(lián)資本執(zhí)行董事戚飛在發(fā)布環(huán)節(jié)指出：“無論是深度協(xié)同，還是BD出海、NewCo、跨境并購等多元路徑，都在印證一個趨勢：單打獨(dú)斗的時代正在過去，生態(tài)共建、各司其職才是未來。我們發(fā)起醫(yī)藥大健康創(chuàng)新智庫，就是要匯聚各方力量，幫助企業(yè)在不同階段找到最合適的合作伙伴。”

“當(dāng)前行業(yè)正經(jīng)歷四大變化，從自建為王到外包共贏，從大包大攬到路徑分化，從管線故事到臨床價值，從單一醫(yī)保到多元共付。這不是單一環(huán)節(jié)的沖刺，而是整個生態(tài)的協(xié)同。”在致辭環(huán)節(jié)，動脈網(wǎng)合伙人、副總編朱萍強(qiáng)調(diào)，創(chuàng)新藥價值實(shí)現(xiàn)的“最后一公里”不是狹義的賣藥，而是從管線潛力到價值兌現(xiàn)的完整閉環(huán)。

01.

風(fēng)向變了，邏輯也變了

本場論壇匯聚了來自國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)展研究中心、北京市投資促進(jìn)服務(wù)中心、北京市藥監(jiān)局、北京市衛(wèi)健委等的多位領(lǐng)導(dǎo)。

在政策層面，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對2026年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于健全藥品價格形成機(jī)制的若干意見》（亦稱“9號文”）進(jìn)行了系統(tǒng)解讀。他指出，9號文標(biāo)志著藥品價格管理從政府主導(dǎo)向市場主導(dǎo)轉(zhuǎn)變，核心是突出臨床價值、支持真創(chuàng)新。高水平創(chuàng)新藥享受價格保護(hù)，未來醫(yī)保保基本、商保做補(bǔ)充的多元支付機(jī)制勢在必行。

上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)副總經(jīng)理賈劍敏博士分享了本維莫德的突圍之路。作為一款中國原創(chuàng)的First-in-Class藥物，它從一個被全球制藥巨頭長期忽視的冷門靶點(diǎn)出發(fā)，最終完成了從科學(xué)發(fā)現(xiàn)到臨床價值的跨越。該藥靶點(diǎn)為芳香烴受體（AhR），其治療兒童特應(yīng)性皮炎的本維莫德，于2024年11月在中國獲批上市，比美國領(lǐng)先20天批準(zhǔn)，是AhR靶點(diǎn)全球首款不含激素的兒童濕疹藥。

精鼎醫(yī)藥高級副總裁、亞太區(qū)企業(yè)戰(zhàn)略負(fù)責(zé)人兼大中華區(qū)負(fù)責(zé)人鄭唯玲表示，提升創(chuàng)新藥管線價值的關(guān)鍵是從第一天就布局全球多中心臨床試驗，而不是只在中國做一期。善用全球CRO網(wǎng)絡(luò)，并分散布局歐美及一帶一路市場，才能讓中國創(chuàng)新真正走向世界，實(shí)現(xiàn)價值最大化。

此外，AI制藥企業(yè)也將從AI賦能藥物研發(fā)等維度，剖析技術(shù)工具如何推動產(chǎn)業(yè)升級。其中，深度智耀深度聚焦AI制藥如何助力創(chuàng)新藥發(fā)展，探討AI在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子優(yōu)化、臨床試驗等環(huán)節(jié)的實(shí)際價值。

深度智耀董事總經(jīng)理陳舸在會上表示：“AI不是要替代科學(xué)家，而是讓人類專家手中多一把更精準(zhǔn)的手術(shù)刀。用AI處理海量文獻(xiàn)和異構(gòu)數(shù)據(jù)，識別復(fù)雜模式，做預(yù)測性分析，人類專家在此基礎(chǔ)上做出更好判斷。人機(jī)結(jié)合，才能真正突破創(chuàng)新藥研發(fā)的效率瓶頸，降低臨床失敗風(fēng)險。”

天風(fēng)證券研究所所長助理、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師楊松則從二級市場視角出發(fā)，系統(tǒng)梳理了中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)過去十年的發(fā)展脈絡(luò)。創(chuàng)新藥的估值邏輯已從管線故事轉(zhuǎn)向商業(yè)驗證，BD出海不是選擇題，而是必選項。未來三年，中國將迎來一批從微盈利到規(guī)模化盈利的Biotech拐點(diǎn)。企業(yè)對競爭格局的關(guān)注要提到更高位置，不是藥好就能贏，還要看誰能笑到最后。

02.

從一個創(chuàng)新藥商業(yè)化合作案例看起

“創(chuàng)新藥商業(yè)化最后一公里”圓桌論壇是本次論壇最具看點(diǎn)的實(shí)戰(zhàn)對話之一。

很多Biotech都在糾結(jié)一個問題，商業(yè)化到底要自建還是合作？要回答可以從一個具體的合作案例說起。

維昇藥業(yè)維臻高（隆培生長激素）已獲批上市，用于治療兒童生長激素缺乏癥。隆培促生長素是基于“TransCon（暫時連接）”技術(shù)平臺研發(fā)的新一代長效生長激素，注射后緩慢、持續(xù)地釋放與天然的人生長激素相同的未經(jīng)修飾的原型藥物，在國內(nèi)及國外的兩次3期臨床試驗的結(jié)果，均達(dá)到優(yōu)效于日制劑的治療終點(diǎn)。

在維臻高的商業(yè)化方面，維昇藥業(yè)與藥明生物合作本地商業(yè)化生產(chǎn)，并共同推動在藥明生物成都微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)中國首條雙腔凍干制劑灌裝線。

在銷售端，維昇藥業(yè)與安科生物合作，在核心區(qū)域自營，廣闊市場與合作伙伴共同拓展。在2026年4月，雙方團(tuán)隊已圍繞維臻高市場策略、推廣信息、醫(yī)學(xué)教育合作與合規(guī)運(yùn)營等環(huán)節(jié)完成了全面對接。

生長激素是一個百億級的大品種賽道。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國人生長激素市場規(guī)模已從2019年的56億元增至2024年的126億元。隨著越來越多長效生長激素的獲批上市，長效產(chǎn)品正逐步成為未來市場的主導(dǎo)，將加速對傳統(tǒng)日制劑的替代。

面對未來廣闊的市場空間，藥企究竟要如何行動？通常而言，初創(chuàng)Biotech以及首次商業(yè)化申報的創(chuàng)新藥企，是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中挑戰(zhàn)較大的兩大主體。初創(chuàng)Biotech受限于發(fā)展階段，較難搭建完整執(zhí)行架構(gòu)與標(biāo)準(zhǔn)化全球化的質(zhì)量體系。

維昇藥業(yè)執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官盧安邦提到，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)高效成熟，MAH制度深化、ICH接軌，本土CDMO和設(shè)備商完全有能力承接全球最先進(jìn)技術(shù)。如今，Biotech面臨的已經(jīng)不是“能不能找到好伙伴”的問題，而是“如何用好這個成熟的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)”的問題。同時，Biotech要問自己的強(qiáng)項是什么，把核心技術(shù)掌握在手，剩下的找最好的隊友，請專業(yè)的人做專業(yè)的事。

“我們與藥明生物、東富龍共建中國第一條雙腔凍干制劑灌裝線，與安科生物共拓學(xué)術(shù)推廣。我們不是來分蛋糕的，而是一起把蛋糕做大。以終為始，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，才能用最快速度把好藥送到患者手中，走通從研發(fā)到商業(yè)化的最后一公里。”盧安邦指出。

在論壇上，隨著討論逐漸深入，合作拼圖達(dá)成的過程脈絡(luò)逐漸清晰。

聯(lián)手建設(shè)中國第一條雙腔凍干制劑灌裝線，也是藥企、CDMO、設(shè)備商等多方合作的標(biāo)桿實(shí)踐案例。

傳統(tǒng)凍干制劑使用西林瓶，需醫(yī)護(hù)人員用針筒反復(fù)抽注復(fù)溶，過程繁瑣且存在污染風(fēng)險。東富龍董事長鄭效東則坦言，中國第一條雙腔凍干制劑灌裝線落地過程中，工藝復(fù)雜、包材全新開發(fā)、多方協(xié)同等方面都經(jīng)歷了攻關(guān)克難。

維昇藥業(yè)引入的雙腔預(yù)充卡式夾將凍干粉與注射液分置兩腔，使用時一推即混，直接注射。

藥明生物中國區(qū)業(yè)務(wù)拓展部負(fù)責(zé)人吳永祺表示：“我們與維昇藥業(yè)合作建設(shè)這條雙腔制劑灌裝線，既源于對其產(chǎn)品潛力的高度認(rèn)可，以及對維昇團(tuán)隊專業(yè)協(xié)作能力的充 分信任；同時，這也是我們在制劑領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略布局。雙腔制劑對工藝與質(zhì)量體系要求極高，具備商業(yè)化生產(chǎn)能力的企業(yè)在全球范圍內(nèi)仍屬稀缺，這一能力也代表了生物制劑制造的高端水平。”

合作伙伴對技術(shù)細(xì)節(jié)的討論激情和認(rèn)真，更是讓大家堅信“項目一定能成”。

鄭效東透露，東富龍、維昇藥業(yè)、藥明生物三方團(tuán)隊長期聯(lián)合辦公，這條線直接填補(bǔ)了中國在雙腔遞送系統(tǒng)領(lǐng)域的技術(shù)空白，東富龍也在其中受益匪淺。項目落地后，東富龍在注射劑裝備領(lǐng)域的海外訂單實(shí)現(xiàn)了可觀增長，越來越多的客戶開始主動尋求合作。

03.

多元路徑：誰來做、怎么做、誰買單？

從AI輔助研發(fā)，到CRO賦能臨床，到CDMO保障生產(chǎn)，到醫(yī)保、商保構(gòu)建多元支付，再到藥品真正抵達(dá)患者手中。任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)短板，都可能讓創(chuàng)新藥商業(yè)化最后一公里走不通、走不穩(wěn)。

商業(yè)化路徑也早已不再只有自己賣藥一條路，BD授權(quán)、CSO合作、NewCo、跨境并購等多元模式正在興起，選擇也更復(fù)雜，更加需要生態(tài)系統(tǒng)中不同角色的協(xié)同。

因此，企業(yè)也要思考一個問題：好的科學(xué)如何變成好的生意？

德屹資本投資總監(jiān)李林結(jié)合創(chuàng)新藥投資實(shí)操經(jīng)驗談到，創(chuàng)新藥企敲定商業(yè)化發(fā)展路徑時，多數(shù)創(chuàng)始人起初都傾向自主布局運(yùn)營，希望親自試水市場。不過真正成功搭建自有商業(yè)化體系、實(shí)現(xiàn)高效產(chǎn)出的企業(yè)屈指可數(shù)，超半數(shù)企業(yè)最終都被投資機(jī)構(gòu)勸止自建計劃。李林認(rèn)為，行業(yè)內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)能夠成長為成熟Biopharma，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥企更適合攜手優(yōu)質(zhì)合作伙伴，合力推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化落地。

就BD而言，當(dāng)前BD交易面臨嚴(yán)重的信息不對稱。在博羚資本聯(lián)合創(chuàng)始人賈心語看來，投資機(jī)構(gòu)正在深度介入被投企業(yè)運(yùn)營，成為推動并購整合與商業(yè)化落地的產(chǎn)業(yè)共建者。每個項目都有適合自己的BD路徑，博羚平臺定位便是通過活躍交易項目和買方需求線上化，打破傳統(tǒng)BD交易模式中的信息孤島和人脈壁壘，最大化每個項目的交易機(jī)會和價值。

漢坤律師事務(wù)所合伙人顧泱觀察到，中國賣方的議價能力在提升。過去四年他參與了超過150個BD交易項目，深刻感受到中國創(chuàng)新藥出海從零星試探走向了系統(tǒng)性爆發(fā)。

“以前大家覺得5000萬美金的首付款就很高了，現(xiàn)在10億美金的總交易額已經(jīng)很常見了。”顧泱發(fā)現(xiàn)，MNC對中國資產(chǎn)的關(guān)注已經(jīng)從淘便宜貨轉(zhuǎn)向了尋找真正的First-in-Class和Best-in-Class。

從研發(fā)、臨床到商業(yè)化，中國創(chuàng)新藥正在走向全球。中國不僅僅是創(chuàng)新源頭，也正在成為全球生物醫(yī)藥交易的核心市場之一。

在此背景下，創(chuàng)新藥企更應(yīng)順勢而為，結(jié)合產(chǎn)品特性選擇支付路徑。

鎂信健康藥企服務(wù)部總經(jīng)理趙俊杰表示，當(dāng)前，惠民保、百萬醫(yī)療險、療效險等更多元的支付方式正在成為醫(yī)保之外的重要補(bǔ)充。在PD-1、ADC、CAR-T等腫瘤藥和前沿療法中，商保已成為中流砥柱。但同時，創(chuàng)新藥也需要立足產(chǎn)品的自身特性，量身定制商業(yè)健康險的落地策略，同時打通全鏈路的醫(yī)藥服務(wù)體系，才能更精準(zhǔn)、更高效觸達(dá)患者，暢通可及性的“最后一公里”。

*封面來源：神筆PRO

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