中訪網數據 科華生物(002022)公告,全資子公司科華(西安)生物工程有限公司近日收到陜西省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,產品為全自動化學發光免疫分析儀,注冊證編號陜械注準20262220050,有效期自2026年4月30日至2031年4月29日。該產品采用基于吖啶酯的直接化學發光法,與配套檢測試劑共同使用,用于對來源于人體的血清、血漿中的被分析物進行定性和定量檢測,包括激素和自身抗體檢測。公司表示,該注冊證的取得豐富了公司產品線,將對公司業務發展具有正面影響,但尚無法預測對營業收入的具體影響,提醒投資者注意投資風險。
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