四川
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 健康元藥業(yè)集團公告，近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意公司申報的新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑注射用JKN2501開展臨床試驗，擬與美羅培南聯(lián)用，用于治療革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽性菌引起的醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機相關性肺炎（HAP/VAP）。該藥物為全球領先、國內(nèi)首個與美羅培南協(xié)同設計的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，可覆蓋KPC、NDM、OXA等多種碳青霉烯酶。此前，該藥已于2023年3月獲批用于復雜性尿路感染的臨床試驗，目前正在開展I期試驗。截至公告日，累計研發(fā)投入約1,470.43萬元。公司提示，藥物后續(xù)需完成臨床試驗并經(jīng)審評審批方可上市，存在不確定性。
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