在全球最大的學(xué)術(shù)會議上，中國創(chuàng)新藥擠走M(jìn)NC

當(dāng)?shù)貢r間4月18日至22日，2026年美國癌癥研究協(xié)會大會（AACR）在美國圣地亞哥如期舉行。AACR是全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域歷史最悠久、規(guī)模最大、覆蓋最全面、最具源頭創(chuàng)新力的頂級學(xué)術(shù)組織，堪稱癌癥科研的 “源頭與風(fēng)向標(biāo)”。AACR出版的Cancer Research，更是被奉為腫瘤學(xué) “圣經(jīng)級” 期刊，引用量全球常年第一。

自從2024年憑借ADC的集中爆發(fā)、閃亮全場后，征戰(zhàn)AACR，已經(jīng)成為國內(nèi)Biotech每年上半年最核心的工作之一。 2026年，國內(nèi)Biotech參與熱情不減，104家藥企攜超250項(xiàng)成果參會，刷新歷史數(shù)據(jù)。更重要的是，在AACR 2026，中國創(chuàng)新藥第一次集中走上了這個國際學(xué)術(shù)盛會的最高舞臺。盡管所制造的轟動效應(yīng)并不大，但這個變化對中國創(chuàng)新藥的影響，比BD的熱潮更加深遠(yuǎn)。

01

站上最高舞臺

今年AACR上，國內(nèi)Biotech的最大看點(diǎn)，莫過于有4條國產(chǎn)管線擠進(jìn)了長期被MNC封鎖的Clinical Trial Plenary（臨床試驗(yàn)全體大會，CTP）環(huán)節(jié)。

作為每年AACR的重頭戲，CTP是整屆年會里最硬核的部分。根據(jù)會制，AACR給研究者和藥企提供了多個層級的分享平臺，包括口頭報告平臺CTP、臨床試驗(yàn)Mini symposia，和壁報平臺臨床試驗(yàn)Poster。其中，CTP的層級最高，每年只有十余項(xiàng)研究成果可以入選。在官方定義中，CTP是集中展示能顯著改變臨床實(shí)踐的創(chuàng)新療法與關(guān)鍵數(shù)據(jù)的平臺。能夠登上CTP的研究成果，往往也會被全球指南、監(jiān)管機(jī)構(gòu)與藥企列為重要參考。

對于藥企而言，CTP的意義更直接，為管線拿到最權(quán)威的背書，后續(xù)的臨床推進(jìn)、BD、商業(yè)化落地就容易很多，有時候還可能引發(fā)股價暴漲。因此，不少藥企把進(jìn)入CTP作為參加AACR的首要目標(biāo)。一直以來，CTP的席位都被MNC鎖定。國內(nèi)Biotech征戰(zhàn)AACR多年，直到2025年，翰森制藥才首次擠進(jìn)CTP。在2025年AACR的CTP上，翰森制藥分享了阿美替尼的兩項(xiàng)研究數(shù)據(jù)。會后2個月，阿美替尼在英國獲批，成為首個在歐洲主要國家上市的中國原研EGFR-TKI，由“中國好藥”開始走向?yàn)槿蛑髁鳂?biāo)準(zhǔn)方案。

AACR上不同議程的對比 數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開信息整理

今年進(jìn)入CTP的4條國產(chǎn)管線分別是德昇濟(jì)醫(yī)藥的Elisrasib、石藥集團(tuán)的SYS6010、齊魯制藥的QLS5132和翰森制藥的HS-20093，當(dāng)前正處于Ⅱ期或者Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在CTP上分享了此前I期或者Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。這些從數(shù)百個候選者中脫穎而出的管線，可謂具備了行業(yè)所追求的、高品質(zhì)醫(yī)藥創(chuàng)新所需的各種特質(zhì)，即差異化、稀缺性和突破性。

具體而言，差異化方面，4個管線都沒有繞開當(dāng)下熱門靶點(diǎn)而硬上創(chuàng)新，更多是使巧勁，在紅海中突圍。其中，德昇濟(jì)醫(yī)藥的Elisrasib屬于今年大熱的KRAS 抑制劑，石藥集團(tuán)的SY6010選擇了40多年的經(jīng)典靶點(diǎn)EGFR，齊魯制藥QLS5132的CLDN6、翰森制藥HS-20093的B7H3都是熱門的新型靶點(diǎn)。它們的差異化在于對機(jī)制的關(guān)鍵優(yōu)化，比如，德昇濟(jì)醫(yī)藥的Elisrasib采用創(chuàng)新的GDP結(jié)合（OFF構(gòu)象）機(jī)制，可以克服第一代KRAS G12C抑制劑的耐藥問題，石藥集團(tuán)SYS6010則搭載了拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑JS-1，是更強(qiáng)效的載荷。

稀缺性方面，這些管線的做法相對聚焦，直擊久攻不下的臨床痛點(diǎn)，比如齊魯制藥的QLS5132針對鉑類耐藥的卵巢癌、石藥集團(tuán)的SY6010用于晚期鼻咽癌、德昇濟(jì)醫(yī)藥的Elisrasib選擇的KRAS突變的非小細(xì)胞肺癌，目前臨床上都缺乏有效的治療方案。

AACR 2026 Clinical Trial Plenary上的國產(chǎn)創(chuàng)新藥 數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開信息整理

突破性方面，相比現(xiàn)有療法，ORR（客觀緩解率）、DCR（疾病控制率）等關(guān)鍵的臨床指標(biāo)都有極大改善。比如，德昇濟(jì)醫(yī)藥的Elisrasib在AACR上公布的實(shí)體瘤I期臨床數(shù)據(jù)中，ORR達(dá)到73.5%，遠(yuǎn)高于市場上現(xiàn)有藥物的25%～35%，齊魯制藥QLS5132在鉑耐藥卵巢癌的I期臨床試驗(yàn)中， ORR和DCR分別達(dá)到 50%、94.4%，實(shí)現(xiàn)突破性提升。

從AACR更外圍的數(shù)據(jù)分享場景走進(jìn)CTP，表明這些國產(chǎn)創(chuàng)新藥至少在特定的疾病領(lǐng)域，真正與MNC同臺比肩，具備了他們所不具備的能力。更重要的是，從被審視的追溯者，到被聆聽的突圍者，國內(nèi)創(chuàng)新藥的品質(zhì)得到了全球頂級學(xué)術(shù)界的認(rèn)可，以往關(guān)于中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)疑，可能正在成為歷史。對于國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)而言，這是比任何藥物和疾病的單點(diǎn)突圍，更宏大的命題。

02

兩個新方向

跳出宏大命題，AACR 2026之上的絕大多數(shù)國內(nèi)創(chuàng)新藥，仍活躍在CTP之外的壁報展示區(qū)。從某種意義上講，國內(nèi)Biotech在壁報區(qū)的群像，就是國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)生態(tài)演變的縮影。在今年的AACR，我們看到了技術(shù)升級和資產(chǎn)交易的2個明確趨勢。

技術(shù)升級邏輯方面，跳出內(nèi)卷，走向多元，新靶點(diǎn)和新機(jī)制層出。其中，最顯著的變化是多載荷ADC藥物的興起。實(shí)際上，AACR的壁報展示區(qū)也是最能看清ADC發(fā)展脈絡(luò)的地方。自2024年開始組團(tuán)參會以來，國內(nèi)Biotech帶去的ADC管線一直占有半壁江山。但關(guān)于ADC過熱內(nèi)卷的焦慮、后ADC時代該往何方的爭論，未曾停歇。

多載荷ADC把思路打開了，是傳統(tǒng)工程化ADC技術(shù)升級邏輯的一次迭代。傳統(tǒng)ADC一個抗體只帶一種毒藥，多載荷 ADC能在同一個抗體上，掛兩種甚至多種不同作用機(jī)制的毒素，并且通過更精細(xì)的連接子設(shè)計，讓兩種載荷比例精準(zhǔn)、釋放有序。同時，它采用更成熟的定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，把載荷 “釘” 在固定位置，讓每一個 ADC 分子結(jié)構(gòu)都高度均一，解決了傳統(tǒng) ADC 成分雜亂、藥效不穩(wěn)定的問題。

相比傳統(tǒng)ADC，多載荷ADC在療效、適應(yīng)癥、耐藥性方面都有顯著提升，但工藝難度也陡然上升。比如，兩種毒素可能釋放速度、代謝路徑不同，誤傷正常細(xì)胞，或者兩種毒素的載荷比例難以控制，造成批次間藥物的穩(wěn)定性差。但突破藥物的工藝難題，正是國內(nèi)制藥界所擅長。在ADC管線交易變得冷清的當(dāng)下，國內(nèi)Biotech難得一致地將重注押在了多載荷ADC之上。

近兩年，多家國內(nèi)Biotech布局多載荷ADC管線。在AACR 2026，國產(chǎn)多載荷ADC集中爆發(fā)，11家國內(nèi)Biotech帶來了19條多載荷ADC管線，數(shù)量遠(yuǎn)超上年。更重要的是，與上年度更多只能展示技術(shù)優(yōu)勢不同，在AACR 2026上，已經(jīng)有國產(chǎn)多載荷ADC進(jìn)入臨床試驗(yàn)。作為首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的多載荷ADC，信達(dá)生物的雙抗雙載荷管線 IBI3020已經(jīng)在2025年5月完成首例給藥，另一個代表性的管線是康弘藥業(yè)全球領(lǐng)先的 KH815，也在2025年7月完成了中國I期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。此外，映恩生物、啟德醫(yī)藥、多禧生物、康寧杰瑞等展示多個雙載荷 ADC臨床前數(shù)據(jù)，顯示除了療效超越單載荷ADC的潛力，克服耐藥能力突出。

AACR 2026上的國產(chǎn)多載荷ADC 數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開信息整理

資產(chǎn)交易邏輯方面，國內(nèi) Biotech 也嘗試從以往“賣青苗”的困境中抽身，成為平臺型技術(shù)的輸出方。長期以來，國內(nèi)Biotech主要針對特定熱門靶點(diǎn)，做出一條出色的管線，被BD或者被并購。而今年，國內(nèi)Biotech重點(diǎn)展示的，不再是零散的單個產(chǎn)品，而是一整套成熟的技術(shù)平臺。比如，復(fù)宏漢霖的 Hanjugator? ADC 平臺、齊魯?shù)?ADC 與 TCE 平臺、樂普的雙特異性 ADC 平臺等。這些平臺就像標(biāo)準(zhǔn)化 “生產(chǎn)線”，能快速衍生出一系列管線，覆蓋不同靶點(diǎn)和瘤種，從早期設(shè)計到臨床轉(zhuǎn)化都有固定的高效流程。

這種技術(shù)體系輸出，正在逐步改變國內(nèi)創(chuàng)新藥的生態(tài)。一方面，國內(nèi)Biotech從 “賣單個項(xiàng)目” 變成 “輸出整套研發(fā)能力”，BD狂歡的同時，創(chuàng)新的成果被保留了下來。而平臺模式下的合作，也從一次性授權(quán)轉(zhuǎn)為長期平臺共建，比如，樂普向海外授權(quán)平臺技術(shù)獲得高額里程碑，復(fù)宏漢霖、齊魯也憑平臺吸引全球合作，議價權(quán)與收益空間大幅提升。另一方面，平臺化讓研發(fā)更高效穩(wěn)定，避免單一項(xiàng)目失敗風(fēng)險，推動行業(yè)從零散創(chuàng)新走向體系化、規(guī)模化，從產(chǎn)品出海升級為技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)出海，從而構(gòu)建可持續(xù)的全球競爭力。

03

光環(huán)下的挑戰(zhàn)

硬幣的另一面， AACR 2026 上中國創(chuàng)新藥的技術(shù)迭代與平臺化能力令人矚目，但繁榮景象，也讓兩個老生常談的深層挑戰(zhàn)進(jìn)一步暴露。

一方面，多元化創(chuàng)新與管線同質(zhì)化并存。在AACR 2026，盡管技術(shù)迭代的邏輯已經(jīng)從內(nèi)卷轉(zhuǎn)向多元，但國內(nèi)Biotech帶去的超90款A(yù)DC中，仍有近 60% 扎堆 在HER2、CLDN18.2、TROP2等少數(shù)熱門靶點(diǎn)上。 同時，這些項(xiàng)目中的大多數(shù)，都采用了可切割連接子疊加Exatecan類毒素的相似設(shè)計，分子結(jié)構(gòu)、作用機(jī)制高度重合。比如，在AACR 2026上披露關(guān)鍵Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)的恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811、科倫博泰A166、正大天晴TQB2102，都屬于HER 2 ADC。盡管恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811此番公布的是肺癌一線數(shù)據(jù)，這3條管線都主攻乳腺癌，且總體的臨床數(shù)據(jù)很接近，ORR都在70%～80%左右。在AACR之外，還有更多的HER 2 ADC，比如榮昌生物的RC48、百利天恒的BL-M07D1、樂普生物的MRG002等，主攻相似的適應(yīng)癥、走到了相近的臨床階段。

此外，在雙抗、TCE等藥物領(lǐng)域，同質(zhì)化現(xiàn)象同樣普遍，大多數(shù)管線采用了主流的PD-1/VEGF、EGFR/MET等靶點(diǎn)組合，臨床前數(shù)據(jù)與適應(yīng)癥選擇也高度趨同。從某種意義上講，多元化的創(chuàng)新，只是以更快的速度，給同質(zhì)化競爭提供新的戰(zhàn)場。誠然，布局熱門管線可以規(guī)避早期開發(fā)風(fēng)險、搶占確定性高的商業(yè)化場景，但也造成了低質(zhì)量的競爭。藥企為了分到更多的市場蛋糕，難免要在管線質(zhì)量和商業(yè)利益之間抉擇，并不利于行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

究其本質(zhì)，管線同質(zhì)化的背后，是源頭創(chuàng)新的系統(tǒng)性缺失。眼下，國內(nèi)Biotech把商業(yè)拓展做得越來越出色的同時，似乎更加忽略了源頭創(chuàng)新，這是AACR 2026熱鬧之下的另一重隱憂。在AACR的議程中，核心議程除了本文開頭提到的CTP，Opening Plenary（開幕全體會議，OP）和New Drugs on the Horizon（新藥發(fā)布，NDH）也具有最高優(yōu)先級。根據(jù)官方定義，OP定義全年的科學(xué)基調(diào)，NDH發(fā)布年度最受關(guān)注的十余款首次披露的新藥，CTP則發(fā)布可能改變臨床實(shí)踐的數(shù)據(jù)。通常，OP是特定領(lǐng)域做出突出貢獻(xiàn)的突破性研究者的舞臺，NDH上聚集了全球優(yōu)質(zhì)Biotech，CTP則由有實(shí)力的藥企占據(jù)。

AACR 2026上，4家國內(nèi)藥企登上CTP，但NDH上沒有國內(nèi)Biotech的身影。按照AACR要求，進(jìn)入NDH的必須是全新靶點(diǎn)、全新分子骨架、全新作用機(jī)制的在研管線。這種缺席的背后，除了大會申報規(guī)則的格式性約束外，更深層次的原因，是國產(chǎn)創(chuàng)新藥源頭創(chuàng)新能力仍然缺乏。一直以來，做FIC的愿景被國內(nèi)Biotech反復(fù)提及，真正反復(fù)投入資源的、并能夠迅速跑出來的，仍是跟隨式創(chuàng)新，在HER2、PD-1、Claudin18.2等已驗(yàn)證靶點(diǎn)上做優(yōu)化，超越先行者。即便是在剛剛興起的多載荷ADC領(lǐng)域，國內(nèi)Biotech也只是出色的跟隨者。長期的源頭性創(chuàng)新能力缺失，讓國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)丟失了話語權(quán)，也不斷反作用于同質(zhì)化競爭。

從扎堆壁報區(qū)到集體走上最高舞臺，中國創(chuàng)新藥完成了新一輪的躍遷。但光環(huán)之下，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的偏科問題也越來越嚴(yán)重。只有補(bǔ)齊了源頭創(chuàng)新的短板，國產(chǎn)創(chuàng)新藥才算完成從大到強(qiáng)的跨越。

*封面圖片來源：123rf

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