SMART-DECISION研究：心肌梗死后長期β受體阻滯劑治療——停藥不劣于繼續(xù)用藥

編者按：在當(dāng)代冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建與二級預(yù)防干預(yù)背景下，對于無左心室收縮功能障礙或心力衰竭的心肌梗死后患者，長期β受體阻滯劑治療的作用尚不明確。近期在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的SMART-DECISION試驗(yàn)，針對這一臨床難題提供了重要證據(jù)。

研究背景

在當(dāng)代冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建和二級預(yù)防干預(yù)時(shí)代，對于無左心室收縮功能障礙或心力衰竭的心肌梗死后患者，長期β受體阻滯劑治療的作用尚不明確。

研究方法

這項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、非劣效性試驗(yàn)在韓國25個(gè)中心進(jìn)行。納入心肌梗死后病情穩(wěn)定、左心室射血分?jǐn)?shù)≥40%、無心衰且心肌梗死后已接受β受體阻滯劑治療至少1年的患者，按1:1比例隨機(jī)分配至停用或繼續(xù)使用β受體阻滯劑。主要終點(diǎn)為全因死亡、復(fù)發(fā)性心肌梗死或心衰住院的復(fù)合終點(diǎn)。預(yù)設(shè)的非劣效界值為風(fēng)險(xiǎn)比95%置信區(qū)間的上限為1.4。

研究結(jié)果

共有2540例患者接受隨機(jī)分組；1246例分配至停藥組，1294例分配至繼續(xù)用藥組?；颊咂骄挲g63.2歲，12.8%為女性。中位隨訪3.1年（四分位距2.5-3.5）后，停藥組有58例患者發(fā)生主要終點(diǎn)事件（4年Kaplan-Meier估計(jì)值7.2%），繼續(xù)用藥組有74例患者發(fā)生主要終點(diǎn)事件（4年Kaplan-Meier估計(jì)值9.0%）（風(fēng)險(xiǎn)比0.80；95%置信區(qū)間0.57-1.13；非劣效性P=0.001）。兩組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似。

研究背景

在心肌梗死后接受β受體阻滯劑治療超過一年的患者中，停藥在全因死亡、復(fù)發(fā)性心肌梗死或心衰住院的復(fù)合終點(diǎn)方面非劣效于繼續(xù)用藥。

參考文獻(xiàn)：Ki Hong Choi, Danbee Kang, Weon Kim, et al. Discontinuation of Beta-Blocker Therapy after Myocardial Infarction.Published March 30, 2026. N Engl J Med 2026;394:1302-1312 DOI: 10.1056/NEJMoa2601005

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