上海
2026年3月13日，波士頓科學(xué)（Boston Scientific）宣布，其一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管OptiCross HD （以下簡(jiǎn)稱“OptiCross HD”）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，并將在上海臨港生產(chǎn)基地實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)。
OptiCross HD一款60MHz高清血管內(nèi)超聲導(dǎo)管，可與血管內(nèi)超聲系統(tǒng)配合使用，在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）中為醫(yī)生提供清晰的血管內(nèi)部成像及精準(zhǔn)測(cè)量數(shù)據(jù)，幫助醫(yī)生更全面地評(píng)估血管病變并優(yōu)化治療策略，從而提升手術(shù)效率和治療質(zhì)量。
在PCI手術(shù)中，血管內(nèi)超聲（IVUS）能夠提供血管內(nèi)部結(jié)構(gòu)的實(shí)時(shí)成像和精準(zhǔn)測(cè)量信息，幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地判斷病變情況、選擇治療方案并優(yōu)化支架植入策略，因此被廣泛稱為冠脈介入醫(yī)生的“第三只眼”，已成為冠脈血管檢查新的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
波士頓科學(xué)新聞稿介紹，IVUS導(dǎo)管在全球范圍內(nèi)積累了豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，全球指南中多項(xiàng)具有里程碑意義的IVUS臨床研究均采用OptiCross導(dǎo)管完成。OptiCross HD導(dǎo)管采用創(chuàng)新的復(fù)合換能器與寬頻技術(shù)，在提供高分辨率成像的同時(shí)保持良好的組織穿透能力。其60MHz寬頻換能器可清晰呈現(xiàn)血管三層結(jié)構(gòu)及斑塊形態(tài)，并增強(qiáng)對(duì)支架結(jié)構(gòu)的可視化效果，幫助術(shù)者更準(zhǔn)確地評(píng)估病變并優(yōu)化支架植入策略。
參考資料：
[1]波士頓科學(xué)首款國(guó)產(chǎn)一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管OptiCross HD正式獲批.From https://mp.weixin.qq.com/s/ghTwwINcUb6YzPC4IYjV0A
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