上海
據(jù)外媒Endpoints News報(bào)道，《生物安全法案》（Biosecure Act）在經(jīng)過(guò)修訂后，在美國(guó)國(guó)會(huì)最終通過(guò)的可能性日益增大，該法案仍可能改變美國(guó)生物制藥供應(yīng)鏈格局。
上周日，眾議院和參議院領(lǐng)導(dǎo)層公布了最新的《國(guó)防授權(quán)法案》（NDAA）文本。這項(xiàng)年度法案將采取多項(xiàng)措施，其中包括禁止特定中國(guó)生物技術(shù)供應(yīng)商參與聯(lián)邦政府合同。
眾議院預(yù)計(jì)本周將就該法案進(jìn)行投票。與去年相比，Biosecure條款的納入標(biāo)志著該法案取得了階段性進(jìn)展。眾議院預(yù)計(jì)將于本周對(duì)這項(xiàng)通常被視為必須通過(guò)的法案進(jìn)行表決。生物安全法案的納入具有里程碑意義——去年該法案未能進(jìn)入立法議程。
不同于去年的版本，當(dāng)前法案并未直接針對(duì)藥明康德（WuXi AppTec）或藥明生物（WuXi Biologics）等關(guān)鍵供應(yīng)商，其重點(diǎn)轉(zhuǎn)向依據(jù)現(xiàn)有政府監(jiān)控名單（包括五角大樓1260H名單）與中國(guó)軍方存在關(guān)聯(lián)的企業(yè)。
這一調(diào)整一度被認(rèn)為對(duì)藥明康德有利，但五角大樓近期評(píng)估顯示，該公司可能仍會(huì)被納入1260H名單。彭博社報(bào)道稱，國(guó)防部副部長(zhǎng)斯蒂芬·費(fèi)恩伯格在10月致信國(guó)會(huì)相關(guān)委員會(huì)，建議將包括藥明康德在內(nèi)的八家公司列入名單。藥明康德又被美國(guó)點(diǎn)名
值得注意的是，最新版Biosecure中包含了幾項(xiàng)可緩解藥企擔(dān)憂的條款。例如，公司參與Medicaid項(xiàng)目不會(huì)因?yàn)楣?yīng)鏈被標(biāo)記而立即受到影響。這在一定程度上削弱了《生物安全法案》的直接沖擊。此外，法案為現(xiàn)有合同設(shè)立了五年‘安全期’，給予企業(yè)更多時(shí)間調(diào)整供應(yīng)鏈。
盡管去年Biosecure未能納入法案，一些企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至美國(guó)，以應(yīng)對(duì)中美緊張關(guān)系帶來(lái)的不確定性。Wetzel認(rèn)為，這一趨勢(shì)在未來(lái)五至十年內(nèi)將進(jìn)一步加速。
Biosecure的支持者認(rèn)為，中國(guó)供應(yīng)商不應(yīng)接觸美國(guó)生物制藥企業(yè)的敏感數(shù)據(jù)；反對(duì)者則指出，藥明康德等企業(yè)在供應(yīng)鏈中具有關(guān)鍵作用。
值得關(guān)注的是，盡管法案增加了對(duì)華供應(yīng)商的限制，但《國(guó)防授權(quán)法》同時(shí)擴(kuò)大了國(guó)防部在生物技術(shù)領(lǐng)域的布局，包括為生物工業(yè)制造投資開(kāi)辟新渠道，并設(shè)立專門(mén)的生物技術(shù)管理辦公室。
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