當“全骨科”成為現實：錕铻?與手術機器人系統化的中國樣本

文章來源：MedRobot

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在任何一項成熟的醫療技術中，真正的突破往往不在“精度提升”上，而在“系統整合”上。

骨科手術機器人也是如此。

當導航、截骨、置釘等技術都已接近極限，行業新的競爭焦點，開始轉向——誰能整合更多術式、誰能統一算法與空間邏輯。

2025 年 11 月，在第八屆中國國際進口博覽會的現場，一臺名為 “錕铻?全骨科手術機器人” 的設備成為焦點。

其發布方為元化智能科技有限公司，一家成立六年多的手術機器人企業。此次亮相的產品不僅實現了技術上的“多適應癥”，更完成了結構上的“系統統一”。錕铻?是目前全球首臺單設備覆蓋髖、膝、單髁、脊柱、創傷五大術式的手術機器人。

當國際品牌仍在圍繞單一術式打磨算法精度、優化導航模型時，元化智能的選擇是——讓一臺機器“理解”整個骨科系統的臨床邏輯。這是一次從“功能疊加”到“系統定義”的轉折。

它標志著骨科機器人產業在經歷十余年的分科競爭后，第一次以系統化的形態重新登上國際舞臺。

# 從企業到體系：元化智能的“系統性野心”

元化智能的故事，幾乎是中國手術機器人產業發展軌跡的縮影。

2018 年，公司在深圳成立，定位于高端專科智能醫療裝備的自主研發。

在當時的市場環境下，國產手術機器人仍以“單術式突破”為主，關節、脊柱、創傷各自為戰。

而元化智能從創立之初，便以“專科智能化”為方向布局，聚焦高端醫療裝備的系統化創新。其中，骨科作為最早實現技術閉環的領域，成為其系統工程能力的起點。

僅用六年時間，元化智能完成了五次核心注冊審批：

1. 2022 年，膝關節置換機器人獲批并進入國家創新醫療器械特別審查通道；

2. 2023 年，髖關節模塊上市，打破國際技術壟斷；

3. 2024 年，單髁模塊獲批，形成髖膝單髁“三合一”；

4. 2025 年，脊柱與創傷模塊通過 NMPA 審批，正式實現“五合一”。

這一節奏在全球范圍內罕見。

它不僅意味著持續的研發投入，更代表著企業組織能力的成熟——研發、注冊、生產、臨床四條線的系統協同。與此同時，元化智能也完成了品牌層面的結構布局。

2022 年，公司在香港科學園設立國際總部；2023 年成為 OASES 重點合作企業；2024年獲“香港品牌”認證。從深圳的研發中心到香港的國際窗口，元化正在以“雙總部結構”構建一個具備全球接口的中國品牌。

在品牌層面，它不強調“制造出一臺機器”，而強調“建立一整套骨科手術智能體系”。

錕铻?只是這套體系的第一個具象化成果。

# 技術重構的核心：讓機器學會“理解五種手術”

“全骨科”的概念，看似是手術范圍的橫向覆蓋，實則是對系統底層架構的一次根本性重寫。

不同骨科術式之間的差異，遠不止“手術部位”的不同，而是解剖參照、操作空間、骨組織去除方式以及安全邊界邏輯的系統性異構：

1. 膝關節以力線為核心，聚焦于關節間隙平衡與軟組織張力的協同調控；

2. 髖關節以髖臼中心重建出發，還原關節生物力學，精確控制角度、深度，綜合評估腿長、偏心距；

3. 脊柱手術以椎弓根為基準、節段解剖為框架建立路徑規劃，實現精準定位與多層安全有效控制；

4. 創傷手術針對多變的骨塊形態與動態解剖結構，注重實現自適應配準與精準定位的多模態一體化解決方案。

因此，使單一機器人平臺勝任如此多樣的手術任務，其核心挑戰已超越機械精度的范疇，轉而取決于算法、系統能否準確“解讀”并“轉譯”不同術式所遵循的獨特空間邏輯。

要賦予機器跨術式的通用能力，關鍵在于構建一種能夠統一表達多類別空間規則的底層架構。錕铻?所提出的“三車協同”機制，正是通過實現“腦、眼、手”的高效同步，建立起一套融合實時感知、智能計算與精準控制的系統化解決方案。

主控臺車——“腦”，負責算法運行和數據處理

1. 搭載自研 AI 軟件系統，支持深度學習，可在術前快速建模并制定個體化手術方案；

2. 支持開放手術、微創手術、2D 模式和 3D 模式；

3. 獨創 30 點配準技術，使識別更高效；

4. 安全邊界技術最大化保障術中安全；

5. 術中實時螺旋導向視圖，可優化觀察目標、縮短學習曲線；

6. 系統可輔助識別髖臼杯螺釘孔位置、自動計算螺釘長度，實現從依靠術者經驗到設備精準輔助的轉變。

導航儀車——“眼”，負責跟蹤定位和信息獲取

1. 335Hz 刷新頻率保證術中隨動低延遲，實時捕捉空間變化；

2. 視野縱深寬廣，可適應不同體位與術式需求；

3. 支持擺放位姿靈活與多維度調節，確保精準追蹤。

機械臂車——“手”，負責承載工具和協助醫生工作

1. 實現一臺設備支持多種術式；

2. 7 自由度、0.1mm 精度的設計，無需截骨導板即可保證手術精準；

3. 兼容國內外全部假體，最大化滿足臨床需求。

“腦準”“眼疾”“手快”三大結構的協同，是保證手術精準與安全的核心。

主控軟件的配準規劃與方案設計，導航儀的刷新頻率與定位精度，機械臂的操作精準度與安全模式，共同構成了錕铻?系統的穩定底座。

這不僅讓醫生能夠更直觀、更高效地執行操作，也讓復雜術式的標準化成為可能。

# 臨床驗證的答案：從“更準”到“更穩”

技術的驗證，不在實驗室，而在手術臺上。

骨科手術機器人的價值，最終都要回到醫生的操作體驗和患者的恢復結果上。據公司公開披露，截至目前，錕铻?全骨科手術機器人已在全國范圍內廣泛應用，與中國人民解放軍總醫院、四川大學華西醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、香港威爾斯親王醫院等上百家重點醫院合作，設立七大臨床中心，覆蓋十余省市，累計完成超 5000 例臨床應用。

臨床數據顯示，與頂級醫院手工組相比，錕铻?在力線恢復和假體植入準確率等方面表現優異。這些數據背后，是設備在真實臨床環境中的穩定性驗證——從高水平三甲醫院、區域骨科中心，到縣級醫院，錕铻?的多術式能力已在不同病例中得到反復測試。

醫生反饋顯示：統一的操作界面與系統邏輯，顯著縮短了學習曲線；術前規劃與術中導航的一體化設計，使手術過程更連貫，減少設備切換帶來的時間損耗。

在執行層面，安全邊界算法與力反饋功能幫助醫生在復雜體位中保持空間感知，降低了長時間操作造成的疲勞與風險。這意味著，錕铻?不僅是一臺“能做”手術的機器人，更是一套能在高負荷環境下保持一致表現的工程系統。

對同時承擔關節、脊柱、創傷多類手術的科室而言，一臺設備覆蓋主流術式帶來了更高的組織效率：布局更緊湊、管理更集中、培訓體系更統一。

在醫院層面，這種“全術式一體化”邏輯，正重新定義智能化設備的經濟與臨床價值。骨科機器人競爭的焦點，正在從“誰更精準”轉向“誰更穩定、更可復制”。

精準，是算法的能力；穩定，是系統的能力；可復制，則是臨床體系的能力。

錕铻?通過算法、結構與交互的整合，正在把工程確定性轉化為臨床確定性——

讓機器人不止是一件工具，而是手術流程中一個可被信賴、可被驗證的“系統角色”。

# 開放架構的未來：兼容，是系統成熟的標志

真正成熟的技術，不是封閉的系統，而是能與外界協同的“平臺”。

在醫療器械領域，開放性意味著兩件事：兼容性與標準化——前者決定系統能接納多少伙伴，后者決定它能走多遠。

錕铻?的架構從設計伊始就堅持開放兼容思路：

1. 開放植入物品牌、開放影像設備、開放壓力傳感器、開放植入物類型，便于醫院在現有技術和硬件平臺上實現集成，滿足國家醫保集采等政策要求和臨床個性化需求。

2. 支持調用多品牌植入物數據庫，實現跨廠商系統間的無縫協作，確保不同品牌假體與導航數據在同一平臺中精準識別與交互；

3. 提供開放式算法接口，可靈活對接科研平臺，為個體化手術方案設計與術式優化提供可靠數據支持。

此種系統架構不僅是技術路徑的選擇，更體現了開放的產業生態策略。

在全球手術機器人標準體系尚未完全統一的當下，元化智能以香港總部為樞紐，正搭建面向國際合作與標準輸出的接口平臺。

這一布局既是對監管體系的主動適應，也是對未來市場協同的提前規劃——

讓“中國制造的機器人”不只是產品出口，更成為連接全球醫療系統的數據節點。所謂“開放”，并非無邊界地兼容一切，而是在技術層面保持靈活性、在產業層面建立持續連接能力。

錕铻?的實踐表明，真正的競爭優勢不在于封閉壟斷，而在于讓系統能在不同生態中自如切換。

當手術機器人第一次具備“平臺屬性”，其意義已超越產品——

這代表中國企業開始在全球醫療科技的語境中，不僅參與競爭，也參與定義規則。

# 系統化，是醫療機器人發展的下半場

回望過去十年，手術機器人的上半場是“術式突破”的時代——

誰能更精準、更自動、更微創，誰就領先。

但當精度趨同，行業的核心問題已轉向：

誰能讓系統協同、讓設備互通、讓流程更穩定？錕铻?的發布，提供了一個驗證中的答案。

它不是“更強的單機”，而是“更完整的系統”；

不是追求炫技的智能化，而是建立可復用、可驗證的工程邏輯。技術的盡頭，是系統；系統的價值，在于理解人。

當中國企業從功能創新跨入系統創新，手術機器人的未來，也許就此被重新書寫。