5月26日,禮來(Eli Lilly and Company)宣布其SURPASS EARLY研究的詳細結果已發表于《內科學年鑒》。SURPASS EARLY是一項IV期臨床研究,在近期確診且接受二甲雙胍治療后血糖控制仍未達標的成人2型糖尿病患者中,比較了替爾泊肽與常規強化治療方案的有效性與安全性。新聞稿表示,SURPASS EARLY研究證實接受替爾泊肽治療的患者在糖化血紅蛋白(A1C)降低及體重減輕方面均優于常規強化治療組。
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SURPASS-EARLY研究結果顯示:
在近期診斷的2型糖尿病人群中,替爾泊肽治療2年可實現更大幅度的HbA1c下降(-1.99% vs -1.32%),且60%的患者達到正常血糖(HbA1c<5.7%)(常規強化治療組為24%),該效果在研究期間持續維持。
替爾泊肽在體重和腰圍降低方面均顯著優于常規強化治療組(體重ETD -8.0 kg;腰圍ETD -6.2 cm),且更多患者實現≥10%及≥15%的體重下降,同時伴隨血脂和β細胞功能、胰島素敏感性等多項代謝指標改善。
安全性特征與既往研究一致:兩組整體不良事件發生率相近(74.6% vs 68.6%),以輕至中度胃腸道反應為主;嚴重不良事件發生率相當(5.5% vs 6.8%),未報告重度低血糖。因不良事件導致停藥率較低(4.5%)。
參考資料:
[1]禮來替爾泊肽T2D的最新研究數據發表于《內科學年鑒》.From https://mp.weixin.qq.com/s/95rUYi3nu4vuARYBiZmekQ
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