一個(gè)年銷售額140億美元的藥物,六年后只剩2億美元。這不是科幻設(shè)定,是BMS和輝瑞正在面對的現(xiàn)實(shí)。
Eliquis(阿哌沙班)可能是制藥業(yè)近年來最具標(biāo)志性的"專利懸崖"案例。這款口服抗凝藥2025年全球銷售額144億美元,是BMS與輝瑞合作開發(fā)的小分子藥物,長期占據(jù)全球口服抗凝藥市場主導(dǎo)地位。但專利到期時(shí)間表已經(jīng)確定:歐洲今年到期,美國和日本2027年到期。
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臨床定位上,Eliquis是Xa因子直接抑制劑,2011年5月獲歐盟批準(zhǔn),2012年12月獲FDA批準(zhǔn),適應(yīng)癥覆蓋房顫卒中預(yù)防、深靜脈血栓和肺栓塞等靜脈血栓栓塞性疾病。十余年的臨床積累和廣泛的處方基礎(chǔ),讓它成為行業(yè)銷售額最高的小分子藥物之一,但也意味著專利失效后的收入沖擊同樣驚人。
收入崩塌的路徑是地理上分階段推進(jìn)的。2025年至2027年間,歐洲市場率先失守,仿制藥通過招標(biāo)系統(tǒng)和處方集快速替換原研藥,預(yù)計(jì)"世界其他地區(qū)"收入將暴跌近75%。與此同時(shí),美國市場暫時(shí)成為避風(fēng)港——到2027年,美國收入占比將攀升至近90%,品牌高度集中于最后的高價(jià)值區(qū)域。
但美國市場的緩沖期比表面看起來更短。《通脹削減法案》設(shè)定的Medicare最高公平價(jià)格已于2026年1月生效,30天供應(yīng)量定價(jià)231美元,這比專利懸崖提前兩年壓縮了凈收入。真正的沖擊在2028年專利到期后:美國市場特有的快速仿制藥替代機(jī)制——處方集切換和藥房自動替換——可能在幾個(gè)季度內(nèi)完成大部分份額轉(zhuǎn)移。預(yù)計(jì)當(dāng)年收入腰斬,到2031年美國市場將較峰值下跌99%,單區(qū)域累計(jì)損失超過100億美元。
整體測算,2025年至2031年間Eliquis全球收入將從144億美元驟降至2.05億美元,累計(jì)蒸發(fā)142億美元,跌幅98.6%。這是制藥業(yè)歷史上單品種專利失效規(guī)模最大的案例之一。對BMS而言,這不僅是一個(gè)產(chǎn)品的衰退,更是整個(gè)小分子業(yè)務(wù)板塊結(jié)構(gòu)性壓力的縮影——當(dāng)專利護(hù)城河干涸,曾經(jīng)的現(xiàn)金牛能在多短時(shí)間內(nèi)變成歷史注腳,Eliquis正在給出答案。
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