當下,腦機接口——這個長期存在于科幻電影里的詞匯,正在變成群眾可以享受的醫療服務項目。從國家藥監局批準全球首款侵入式腦機接口醫療器械上市到國家醫保局兩天內完成醫保編碼賦碼,再到全國多數省份制定政府指導價,制度層面的破冰正以遠超預期的速度推進這一新技術在醫療場景的應用。
在青島,腦機接口與普通人的連接“觸點”也在不斷增多:4月3日,?山東省首個腦機接口門診在康復大學青島中心醫院正式開診,開診月余熱度不減,門診預約號總被提前搶空,現已服務患者90余人;當月,青島首例非侵入式腦機接口技術聯合經顱磁刺激和手康復訓練實施,讓腦出血后偏癱患者憑意念“想”動就動;5月20日,青大附院腦機接口與神經調控多學科門診成立,未來可為患者提供診療、干預、康復全鏈條醫療服務。當腦機接口技術進入從實驗室走向臨床的關鍵躍遷期,一個由科技與政策協同驅動的意念驅動時代,正在拉開帷幕。
腦機接口重建身體“控制權”
什么是腦機接口?在專家看來,就是讀懂大腦的“語言”,重建身體的“控制權”。人的大腦是一臺精密的生物電器官。當人想要抬起右手,大腦運動皮層會瞬間釋放出一組微弱的電信號,沿著神經通路傳導到手臂肌肉,完成動作——整個過程不到1秒鐘。但如果這條通路因脊髓損傷、腦卒中或神經退行性疾病被阻斷,大腦的指令就永遠抵達不了目的地,導致自己想動而身體“不聽使喚”。
腦機接口要繞過那條斷掉的“路”,重新搭一座“橋”。它通過傳感器捕捉大腦產生的電信號,用算法解碼使用者的意圖,然后將指令發送給外部設備——機械臂、輪椅、電腦光標,或者癱瘓肢體上綁著的氣動手套。使用者不必動手,不必說話,甚至不必做出任何表情,只需要“想”,機器就能幫人完成動作。
根據電極放置位置,腦機接口分為三類:非侵入式最安全,頭戴腦電帽可以采集意念信號,但信號穿過顱骨后會衰減;侵入式需要開顱將微電極植入大腦皮層,信號清晰精準,但手術有風險;半侵入式介于兩者之間。目前臨床應用最廣泛的是非侵入式,因為它安全、可及、適合大規模推廣。
當下,腦機接口在醫療領域的核心價值,是幫助那些“傳統康復手段走到盡頭”的患者。
據《中國腦卒中防治報告(2024)》及相關統計,2021年我國新發腦卒中409萬例,40歲及以上人群患病人數達1300萬人,其中75%左右的患者會遺留不同程度的運動功能障礙,傳統康復半年、一年后會進入瓶頸期——此時若手腳不能動,就是不能動了。解決此類患者的實際需要,腦機接口的未來已來。
目前,剛剛起步的腦機接口技術能做什么?專家介紹,在運動康復領域,非侵入式腦機接口已能讓偏癱患者通過意念驅動機械手完成抓握動作;侵入式腦機接口讓脊髓損傷的高位截癱患者在術后一個月,無需借助外部設備,即可用“意念”完成抓握、取物等日常動作。在意識障礙促醒領域,脊髓電刺激技術正在幫助長期昏迷患者逐步恢復對外界的反應。不止于此,在感官重建領域,植入大腦視覺皮層的電極產品有望讓盲人重新感知光影輪廓;在精神疾病領域,治療難治性抑郁癥、孤獨癥已經進入臨床研究階段。
“我想動,設備就能幫我動”
5月8日上午11點,康復大學青島中心醫院腦機接口門診迎來了當天第20位患者。作為山東省首個以腦機接口技術為核心的臨床專科門診,開診一個多月來,這里始終“一號難求”。
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康復大學青島中心醫院內,患者接受腦機接口康復訓練。
康復大學青島中心醫院神經外二科主任、腦機接口門診和病房負責人靳峰介紹,與普通的神經外科門診不同,這里坐診的不僅有神經外科的醫學專家團隊,還有康復大學腦機接口工程技術專家團隊,接診的患者多是傳統康復手段走到盡頭、尋求最后一絲希望的人。他們中有腦卒中后偏癱失語的老人,有藥物已控制不住的帕金森病患者,還有因車禍陷入持續植物狀態7個月的年輕人……腦機接口病房一期開設的7張專用床位,一個多月來持續滿員,目前還有20余名患者預約等待入院治療。
在病房的治療區,一位偏癱患者頭戴腦電帽、右手綁著氣動手套,借助非侵入式腦機接口技術和經顱磁刺激的幫助,完成“主動”康復。3個月前,這名患者突發腦出血,右側肢體完全癱瘓。“……6、7、8、9、10”患者嘴唇顫抖,努力但清晰地數著數字,右手手指隨著意念,在氣動手套的輔助下緩緩屈伸。“他入院時連3都數不到,右手肌張力高,無法握拳。”靳峰說,“一個療程后,他已經能順利數到10了,右手的功能也在重建中,這讓他和家人都看見了希望。”
腦機接口技術的核心邏輯,與傳統康復有著本質區別。傳統康復是治療師或者家屬幫患者活動肢體,人是被動的,屬于“被動帶練”;腦機接口采集意念,人想動時機器幫他動,實現了從被動到主動的轉變。
更關鍵的變化在于“可測量”。靳峰帶領團隊與康復大學腦機接口工程技術專家深度融合,建立了完整的“評估—治療—追蹤”閉環流程。每位患者治療前需要通過多模態腦監測,完成近紅外腦功能成像和無線數字腦電采集評估,判斷大腦區域活性;治療進程中動態采集腦電數據;療程結束時再做一次評估,與臨床改善情況對照驗證。這種“數據化精準治療”與“主動參與”的雙重加持,形成了區別于傳統經驗式康復的精準康復路徑。
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靳峰團隊為患者開展腦機接口相關手術。
從“單向刺激”到“智能交互”
如果說非侵入式腦機接口以無創、安全的方式打開了主動康復的大門,那么侵入式技術則通過直接讀取神經信號,為精細、復雜的運動控制提供了更高精度的解決方案。
青島市市立醫院在這個領域走出了自己的節奏。1月24日,該院副院長、神經外科學科帶頭人王偉民指導,本部神經外科副主任譚守剛主刀,為65歲的帕金森病患者王先生完成了膠東地區首例腦機接口融合閉環腦起搏器植入手術。植入的設備是全球首款可充電、可感知閉環腦起搏器,其集成了人工智能和腦機接口技術,能夠實時感知大腦局部的神經電信號,并根據信號變化自動調整刺激參數。這意味著該設備不再是單向輸出的“起搏器”,而是能“讀取”并“回應”大腦的智能系統。
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王偉民帶領團隊應用腦機接口技術為患者手術。
患者王先生已經與帕金森病抗爭了15年。隨著癥狀加重,他出現了嚴重的“凍結步態”——雙腳像被凍在地面上,想走卻邁不開步,導致多次摔倒,手術前已長時間僵直臥床。腦機接口手術后,他體內的閉環腦起搏器每時每刻都在監測他的腦電信號,然后自動調整刺激參數,幫助身體保持在最佳狀態,目前他生命體征平穩,帕金森癥狀得到明顯改善,穩步恢復正常生活。
市市立醫院在腦醫學方面的探索持續了40余年。作為全國最早成立帕金森病外科治療中心的醫院之一,其從20世紀80年代腦深部核團毀損術治療帕金森病起步,到2012年轉向腦起搏器手術,到2019年率先應用機器人輔助全麻腦深部電刺激術,再到2025年完成8觸點腦起搏器手術——累計500余例腦深部電刺激術的經驗積累,讓他們在閉環腦機接口技術興起時率先抓住了發展機遇。
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青島市市立醫院團隊為患者開展非侵入式腦機接口康復訓練。
政策鋪路和技術突破“雙向奔赴”
腦機接口的加速落地,是政策鋪路和技術突破的“雙向奔赴”。
2025年,國家醫保局印發神經系統醫療服務價格項目立項指南,在腦機接口產品尚處實驗室研究階段時,就前瞻性設立了侵入式、非侵入式相關價格項目,提前打通了創新技術臨床應用的“關鍵一公里”。正是這一次前瞻布局,為后來的一切鋪平了道路。
2026年3月13日,“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”獲得國家藥監局批準,成為全球首款拿到注冊證的侵入式腦機接口醫療器械。僅時隔兩天,3月15日,國家醫保局主動對接服務,為該產品完成醫保編碼賦碼。從獲批上市到納入收費通道只用了48小時。這個速度在醫療器械領域前所未有。其中,技術突破解決的是“能不能做”的問題,而價格立項解決的是“讓更多患者用得上”的問題。
截至2026年4月,多數省份已根據國家醫保局的立項指南,制定了腦機接口相關價格項目的政府指導價。其中侵入式腦機接口置入費價格集中在每次6000元至6600元,非侵入式腦機接口適配費價格集中在960元左右。清晰的價格信號,讓企業看清了研發回報周期,讓醫院收費有章可循,從而解決了新技術走向臨床“最后一公里”的問題。
山東也在積極推進。2026年4月,山東省醫保局發布了腦機接口醫保編碼和相關收費標準,這意味著省內醫療機構開展腦機接口診療服務有了明確的收費依據。不過需要說明的是,目前這一收費標準的出臺,主要解決的是“醫院能否收費、按什么標準收費”的問題,尚未納入醫保報銷范圍。但這已然預示,腦機接口技術走向大規模臨床應用前進了一大步。
腦機接口很“熱”,但也有專家提醒,這項新技術仍處于起步階段,尚且存在局限性和個體差異,不能盲目夸大腦機接口技術的作用,需要理性看待、理性選擇。目前,大多數地區該技術還停留在實驗室“概念化”階段,真正實體化的門診和病房并不多見。侵入式腦機接口的設備耗材價格仍較高,非侵入式治療的適應人群、療效持續時間和個體差異也需要更多臨床研究驗證。
青島在腦機接口領域擁有深厚的技術積淀和人才優勢,當下,多家三甲醫院接連布局腦機接口實體化診療場景,推動前沿技術在床旁應用落地。
青大附院成立腦機接口與神經調控多學科門診,深度整合神經外科、神經內科、康復醫學科多學科優質資源,打破傳統學科壁壘及專科診療邊界,組建了專業化、規范化、常態化的多學科診療團隊,聚焦前沿腦機接口技術臨床轉化、各類神經調控技術應用、難治性神經系統疾病綜合診療與神經功能精準康復,構建多學科協同診療新體系,可為患者提供診療、干預、康復全鏈條醫療服務。
而青島腦機接口技術在醫療場景的實踐之所以具有樣本價值,在于其打造了一個“研究型大學+臨床醫院”的深度協同體系。康復大學作為國內唯一一所以康復命名的新型研究型大學,聚焦康復領域的痛點難點,開展前沿技術攻關與臨床轉化。康復大學青島中心醫院和青島市市立醫院作為康復大學直屬附屬醫院和康復大學青島醫院,與康復大學形成了“大學出技術、出人才,醫院出場景、出數據”的協同模式。其背后不僅僅是技術升級,更是學科生態、診療模式和醫院發展范式的深刻變革。
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非侵入式腦機接口設備。
康復大學引進頂尖腦機接口專家和生物醫學工程團隊,搭建核心技術平臺,兩家三甲醫院則提供實體化診療場景,臨床醫生與康復大學的技術團隊緊密配合,讓研究直指臨床、讓臨床反哺研究,正是這種深度協同,讓青島的腦機接口實踐從一開始就跳出了“掛塊牌子做研究”的概念階段,駛入實體化診療的“快車道”,正以建設國內知名的“臨床牽引型醫研產融合創新轉化平臺”為目標,將腦機接口項目打造成國內“醫工融合”的典范,并著力形成全國可復制推廣的臨床示范模式。
腦機接口臨床應用與技術設備研發是一場全球范圍的馬拉松,在這場高強度的長跑中,青島在賽道上跑出了自己的節奏。而觀眾席上,是更多像王先生一樣的重癥患者,他們正滿懷希望地眺望遠方,期待著重新拿回身體“控制權”的那一天。
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