國(guó)家醫(yī)保局：集采心臟支架真實(shí)世界研究結(jié)果出爐 ！

5月19日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)掛出《集采心臟支架真實(shí)世界研究結(jié)果出爐》，該內(nèi)容顯示，2020年心臟支架集采后，不僅價(jià)格大幅下降，并且經(jīng)受住了大規(guī)模實(shí)踐檢驗(yàn)，獲得醫(yī)生和患者好評(píng)。

2020年，心臟冠脈支架成為首批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)品種，國(guó)內(nèi)外企業(yè)的10個(gè)臨床主流產(chǎn)品中選，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原使用的品牌基本不需要更換，中選支架降至1000元以下，我國(guó)心臟支架從此告別“萬(wàn)元時(shí)代”。2022年首輪集采協(xié)議期滿后平穩(wěn)接續(xù)，支架價(jià)格保持穩(wěn)定，中選產(chǎn)品增加至14個(gè)，供應(yīng)更加豐富多元。

截至2026年4月，累計(jì)超千萬(wàn)個(gè)集采支架被臨床使用，占同期所有心臟支架使用量的九成以上，經(jīng)受住了大規(guī)模實(shí)踐檢驗(yàn)，獲得醫(yī)生和患者好評(píng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠脈介入手術(shù)例數(shù)約190萬(wàn)例，相比2020年集采前的約100萬(wàn)例大幅增長(zhǎng)。集采后，開(kāi)展心臟支架植入手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從2020年的2400余家增加至2023年的3600余家，其中二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從1200家增加到近1700家，這與近年來(lái)各地加強(qiáng)縣級(jí)胸痛中心能力建設(shè)的努力分不開(kāi)。急性心梗患者在更多縣級(jí)醫(yī)院就能做支架植入手術(shù)，在挽救生命的賽跑中搶回更多寶貴的搶救時(shí)間。

為獲得更加科學(xué)直觀的臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院（國(guó)家心血管病中心）牽頭全國(guó)8家心臟支架植入手術(shù)量大、診療質(zhì)量高的醫(yī)院，對(duì)集采前后共9萬(wàn)余例患者心臟支架的使用情況、臨床療效、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行了研究。

一、集采后冠脈介入術(shù)治療量平穩(wěn)上升

按照就醫(yī)時(shí)間分為集采前（2019年）和集采后（2022年）兩組。集采前，8家醫(yī)院冠脈介入術(shù)例數(shù)為4.3萬(wàn)例。集采后，冠脈介入術(shù)總例數(shù)近5萬(wàn)例，增長(zhǎng)了15%。冠脈介入術(shù)總例數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，說(shuō)明并沒(méi)有發(fā)生因集采而導(dǎo)致醫(yī)生“不想做”和患者“不敢做”的情況，反而說(shuō)明在集采降低醫(yī)療費(fèi)用的情況下，我國(guó)心血管病患者介入診療的相關(guān)需求進(jìn)一步釋放，治療可及性明顯提升。

二、集采后冠脈介入術(shù)例均支架數(shù)下降

集采前，8家醫(yī)院冠脈介入術(shù)例均支架數(shù)為1.5個(gè)；集采后例均支架數(shù)為1.3個(gè)，下降13%。集采后，長(zhǎng)短支架規(guī)格供應(yīng)充足，長(zhǎng)支架足以覆蓋病變，避免了多個(gè)短支架串聯(lián)，也減少了以往部分臨床醫(yī)生“用多不用長(zhǎng)”的現(xiàn)象，例均心臟支架使用數(shù)量略有減少，說(shuō)明臨床用耗更加規(guī)范。

三、集采后心臟支架臨床療效穩(wěn)定

經(jīng)比對(duì)集采前后超9萬(wàn)例冠脈介入術(shù)患者術(shù)后2年內(nèi)的主要不良心血管事件（MACE），包括死亡、新發(fā)急性心肌梗死、再次血運(yùn)重建、腦卒中、因心臟病再住院、支架內(nèi)血栓的情況，各指標(biāo)發(fā)生率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上均無(wú)差異。相較集采前，集采后大多數(shù)不良事件發(fā)生率還略微降低。例如，2年內(nèi)心臟病再住院發(fā)生率集采前為5.5%，集采后為5.4%；新發(fā)心肌梗死發(fā)生率集采前為1.8%，集采后為1.6%；支架內(nèi)血栓發(fā)生率集采前為0.3%，集采后為0.2%。

四、集采后患者以更低的費(fèi)用享受更好的治療

集采前，接受冠脈介入術(shù)治療的患者住院總費(fèi)用平均近6萬(wàn)元，集采后明顯減少至4.4萬(wàn)元，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后，患者的個(gè)人負(fù)擔(dān)進(jìn)一步降低。此外，在按病種付費(fèi)的政策下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治患者能獲得更多醫(yī)保結(jié)余，參與集采的積極性更高。

集采前由于耗材費(fèi)用高昂，醫(yī)生在為患者制定冠脈介入術(shù)的治療方案時(shí)，需要考慮患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的因素，這在相當(dāng)程度上制約了先進(jìn)診療技術(shù)的選擇和應(yīng)用。隨著集采后心臟支架價(jià)格下降，為新技術(shù)、新耗材的臨床應(yīng)用提供了廣闊空間。例如，集采后8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠脈介入術(shù)治療中冠脈腔內(nèi)影像學(xué)、功能學(xué)評(píng)價(jià)檢查和復(fù)雜技術(shù)等使用率均較集采前分別增長(zhǎng)超過(guò)200%、300%和50%，先進(jìn)技術(shù)的使用比例逐漸接近發(fā)達(dá)國(guó)家比例。例如，冠脈腔內(nèi)影像學(xué)、功能學(xué)評(píng)價(jià)檢查可以提高冠脈介入診療效率和質(zhì)量，改善高危疑難復(fù)雜病變患者的預(yù)后。復(fù)雜技術(shù)如冠狀動(dòng)脈旋磨術(shù)是一種針對(duì)嚴(yán)重鈣化或纖維化斑塊的介入治療技術(shù)，通過(guò)高速旋轉(zhuǎn)的鉆石磨頭消除硬斑塊，為后續(xù)的支架植入創(chuàng)造條件，從而改善冠狀動(dòng)脈血流、降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。這些先進(jìn)技術(shù)有利于提高冠脈介入治療質(zhì)量，可為患者提供更安全、精準(zhǔn)的介入診療，為改善長(zhǎng)期預(yù)后奠定基礎(chǔ)。可以說(shuō)，集采降低了臨床用耗成本，讓接受冠脈介入術(shù)治療的患者以更低的醫(yī)療總費(fèi)用獲得了更高質(zhì)量的臨床收益。

當(dāng)前，植入支架仍是冠心病介入治療的最主要手段。隨著“介入無(wú)植入”的治療理念也逐漸興起，臨床針對(duì)病變較輕的患者可使用藥物球囊擴(kuò)張狹窄的血管，該耗材使用后即取出，無(wú)需長(zhǎng)期放置在冠脈血管。據(jù)統(tǒng)計(jì)，集采后在冠脈介入術(shù)中，藥物球囊的使用比例從集采前的5%升至15%。冠脈藥物球囊已納入第六批國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)范圍，臨床主流品牌全部中選，進(jìn)一步減輕了群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

信息來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局

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