編輯 | 易每
出品 | 深度美業
顏值經濟的持續升溫,為醫美機構的監管帶來更大的挑戰,數據顯示,2025年全國12315平臺共受理醫美類投訴舉報超42萬件,同比暴漲136%,位列服務類投訴增速榜首。
與此同時,監管力度加碼,以保障消費者健康安全。
4月2日,國家衛生健康委、國家疾控局、國家中醫藥局三部門聯合印發《2026年國家隨機監督抽查計劃》,將醫美機構列為重點抽查對象,50%的醫療美容機構和20%的內設醫療美容科室的醫療機構將接受抽查。
在這樣的高壓態勢下,仍然有機構選擇鋌而走險,為消費者違規注射。
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圖源:政法頻道
女子注射不明藥品后被指“惡意碰瓷”
近期,長沙芙蓉區韓臻醫療美容門診部因一起“注射不明藥品”事件被曝光。消費者鐘女士花費980元注射“輕薄”美容針后臉部劇痛,在現場發現涉事藥品瓶身通體韓文標識、無任何中文說明,而機構負責人反指其“惡意碰瓷”并攔車報警。一支來歷不明的針劑,將這家機構的醫療安全與內部管理問題推至臺前。
980元注射后臉部劇痛,現場藥品無中文標識
5月11日,鐘女士通過短視頻社交平臺聯系上一名醫美代理高某,向其轉賬980元后,被帶到韓臻醫療美容機構接受注射項目,她打算注射一款名為“輕薄”的美容針。注射過程中鐘女士臉部出現疼痛感,當場叫停了后續針劑注射。事后她和朋友查看現場藥品,發現情況不對。“我去看了下那個藥,在網上搜索了,那個藥不是正規的。”鐘女士說。
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圖源:政法頻道
鐘女士的朋友向記者出示了在注射現場拿到的藥品,“她打的這款是復配藥劑,已經打進去了,這是剩下的藥液。他們把多種藥劑復配后,抽取到針管里,一針針打進去。”記者留意到,其中一款藥的瓶身通體都是韓文標識,沒有中文說明。
根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條規定,藥品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書,標簽或者說明書應當注明藥品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。“這個是韓文的,這個也沒有中文標識,這些都沒有中文標識。”鐘女士的朋友強調。
美斯蒂克搭配溶解酶?
通過長沙政法頻道記者拍攝的照片,深度美業認出其中兩款藥劑的包裝,標示的1號包裝瓶為美斯蒂克221精華,而另一瓶則是LIPORASE玻尿酸溶解酶。
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圖源:政法頻道
美斯蒂克221精華主打的是硅烷醇成分,在國內互聯網上,美斯蒂克被營銷成打造“皮貼骨”效果的進口針劑,含磷脂酰膽堿、茶堿、左旋肉堿、硅烷醇等成分。實際上,美斯蒂克并未通過國家藥監局的械三注射類產品認證,該產品目前在國內的備案是妝字號。
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此外,深度美業并未從任何權威渠道,查詢到關于美斯蒂克硅烷醇的功效論文或期刊,皮貼骨效果從何而來尚且無法證實。其使用的“有機硅”成分,沒有公開的、經同行評議的學術論文能證明其有效性或安全性。該產品與其他有初步研究的特定硅烷醇衍生物,在成分上也不能完全等同。
公開資料顯示,除了消脂針外,美斯蒂克還有美白口服液產品線,包括亮白飲、膠原飲等,2026年1月起由若羽臣代理中國區口服業務,主打內服調理 。深度美業注意到,即便是食品類,但該品牌的口服液產品在網上仍然存在較大爭議。多名消費者表示按指導方法飲用后效果不佳。
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圖源:黑貓投訴
LIPORASE是韓國大安制藥旗下的玻尿酸溶解酶品牌。
根據目前的信息,LIPORASE這款溶解酶并沒有獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,也就是說它沒有國內的“三證”,屬于非“國字”產品,尚不能在國內醫療機構合法注射。
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圖源:小紅書
由于現場出現的藥品不符合規范,且注射后出現臉部疼痛等不適反應,鐘女士一行向韓臻醫療美容機構負責人提出35000元的賠償要求。而機構負責人對此并不認可,認為對方存在惡意碰瓷嫌疑。雙方協商未能達成一致,當鐘女士一行人準備離開時,被機構工作人員攔下,機構負責人坐進鐘女士朋友的車里阻攔車輛離開,隨后向轄區派出所報警。
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圖源:政法頻道
轄區派出所、衛健、市場監管等部門接到反饋后趕到現場展開調查。芙蓉區衛健局執法人員在現場指出,鐘女士質疑的藥品是在機構內使用的,機構應與相關人員核實是否注射了這些藥品,以及這些藥品是否是機構的。韓臻醫療美容機構負責人葉先生回應稱,注射的醫生確是機構醫生,但藥品“百分百不是從我們醫院出的庫”,且鐘女士的轉賬并未轉到機構賬戶,而是轉給了私人。“現在我能承認的是在我們機構注射的,但是這個藥品來源,我們現在也很費解。”葉先生對執法人員說。
該機構另一名負責人指出,由于注射醫生與代理高某私下有業務往來,當高某帶鐘女士來機構找這名醫生打針時,機構人員并未多問。糾紛發生后,機構負責人詢問了當事醫生,醫生講述,當他看到高某拿出的是不合規藥品后,曾要求高某從韓臻醫美機構購買正規藥品。高某從機構購買了300多元的藥品后,醫生才用正規藥品為鐘女士進行了注射。
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圖源:政法頻道
針對這一說法,鐘女士及其朋友并不買賬。她們表示,手中這些沒有中文標識的藥和注射劑,正是在注射現場拿到的。因此,實際注射的到底是不是正規藥,她們無從確認。
從索賠金額上來講,在無實際人身損害的情況下,35000元(約35.7倍)既超過了“退一賠三”標準,也超過了“退一賠十”標準,鐘女士當下的賠償要求顯然過高,并不合理。
當然,如果注射導致了感染、毀容等嚴重后果,產生了醫療費、誤工費、護理費、后續治療費等實際損失,這部分費用可以單獨主張,不受三倍或十倍限制。
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圖源:政法頻道
機構能否嚴守合規紅線?
截至深度美業發稿前,由于收取鐘女士980元的高某電話始終無人接聽,不合規藥品到底是誰提供的,實際注射的又是否是正規藥,執法人員還需做進一步調查。到底是鐘女士惡意醫鬧,還是機構問題,尚需要進一步證實。
根據深度美業了解到的信息,在鐘女士遭遇藥品來源糾紛之前,已有其他消費者通過官方投訴平臺實名反映韓臻醫療美容在醫生資質和手術合規性上的問題。
去年11月,消費者王女士實名投訴湖南韓臻醫療美容醫院存在非法行醫、侵害消費者合法權益等多項嚴重違規行為。
據王女士描述,由于親友在該院由醫生劉某做的手術非常成功,她與妹妹也慕名前往,明確要求由劉某醫生主刀。進入手術室后,她們發現實際主刀醫生并非劉某,而是醫生何某某。
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圖源:投訴直通車
事后王女士通過官方渠道查詢確認,醫生何某某并無美容主診醫生資質,不具備獨立開展醫美手術的相應資格。她就此向介紹人郭某某反饋,郭某某承認是何某某做的手術,并承諾再次去修復一定由劉某操刀,而該機構也承認了擅自更換主刀醫生的事實。
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根據《醫療美容服務管理辦法》第十一條,負責實施醫療美容項目的主診醫師需要同時具備執業醫師資格、相關學科工作經歷、經過醫療美容專業培訓并合格等多重條件,其中美容皮膚科項目的主診醫師需要3年以上從事皮膚病專業臨床工作經歷。
去年11月17日,王女士的妹妹同樣發起了實名投訴,陳述內容與王女士一致。
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圖源:百姓呼聲
衛健部門的答復顯示,手術記錄記載劉某為主刀醫師、何文清擔任助手角色,知情同意書上有劉某簽名和消費者簽字手印。至此,雙方對手術室內的實際情況各執一詞。
王女士的實名投訴只是韓臻醫療美容爭議的一部分,實際上,這家機構自2024年以來卻面臨來自多個渠道的質疑。
2024年8月18日,有消費者在黑貓投訴平臺反映,其在韓臻醫療美容交了15000元,“沒按照要求做,手術期間自行調換麻醉,全麻跟我打的局部麻醉”,截至深度美業發稿前,該投訴因“商家未匹配成功”而未能推進處理。
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圖源:黑貓投訴
2024年3月25日,有消費者稱,其在湖南韓臻醫療美容有限公司遭遇虛假宣傳和違規收費問題,涉訴金額為51000元。
該消費者表示,該機構存在虛假宣傳、虛假承諾、欺騙消費者以及不開發票等行為。
據該消費者描述,對方在術前承諾會使用“威塑”儀器進行手術,但在手術過程中該消費者并未看到該儀器,術后查看手術視頻時發現對方實際使用的儀器與術前承諾的完全不符。
該消費者認為對方存在欺騙消費者的行為,因此提出退費要求。
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圖源:黑貓投訴
該消費者指出,該機構的行為違反了《消費者權益保護法》第二十四條關于經營者不得以格式條款作出排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等對消費者不公平、不合理的規定,其訴求是要求退賠費用,將費用退還。截至深度美業發稿前,該投訴仍顯示為待分配狀態。
醫美合規不能建立在消費者“找茬”之上
湖南韓臻醫療美容有限公司成立于2020年,實繳資本200萬人民幣。這家成立六年的本地老店,在面對針劑問題的時候第一反應卻是消費者“惡意碰瓷”,深度美業不支持醫鬧,深度美業支持的是消費者通過法律武器和正規渠道維權。但同時,如果一家機構本身在流程上專注合規,對注射藥品進行核查,那么誰又能有所謂“碰瓷”的機會呢?深度美業認為,一家醫美機構的合規不應該建立在怕消費者找茬的前提下,而應該是合規合法運營,才能擁有禁得起調查的強大底氣。
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