來源:環球市場播報
核心要點
美國衛生與公眾服務部發言人證實,近幾個月來,美國食品藥品監督管理局(FDA)叫停了多項佐證新冠疫苗和帶狀皰疹疫苗安全性的研究論文發表。
該發言人向美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)表示,這些研究被撤回,原因是研究人員得出的寬泛結論缺乏原始數據支撐。
這是特朗普政府近期又一項舉措,質疑美國已被證實安全有效的疫苗,并變相增加部分民眾接種疫苗的獲取難度。
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美國衛生與公眾服務部發言人于周二證實,近數月,美國食藥監局已阻止多篇證實新冠疫苗、帶狀皰疹疫苗安全性的研究成果發表。
這也是特朗普政府最新的動作,質疑美國境內安全有效的疫苗接種,并讓部分民眾更難獲得疫苗接種服務。現任衛生與公眾服務部部長小羅伯特?F?肯尼迪素來公開質疑疫苗安全性,在其主導下,聯邦衛生機構已放寬新冠疫苗接種建議、縮減疫苗研發相關研究,并試圖全面調整兒童疫苗接種時間表等。
《紐約時報》周二率先報道稱,食藥監局科研人員曾聯合數據公司分析數百萬份患者病歷,相關研究得出結論:兩款疫苗的不良反應發生率極低。
報道補充,早在去年 10 月,相關科研人員便接到指令,撤回兩篇已獲醫學期刊錄用、待發表的新冠疫苗研究論文;今年 2 月,食藥監局高層官員拒絕批準將重組帶狀皰疹疫苗欣安立適(Shingrix)的研究摘要提交至藥品安全學術會議。
美國衛生與公眾服務部發言人向 CNBC 回應,近期多項研究遭撤回,是因為研究者做出的宏觀結論無法被基礎原始數據佐證。
該發言人還稱:“食藥監局此舉是為維護科研流程的嚴謹公正性,確保所有關聯機構發布的科研成果均符合高標準規范。”
當被問及帶狀皰疹疫苗相關研究時,該發言人表示,該項研究的設計方案超出了食藥監局的監管職責范圍。
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