來源:市場資訊
(來源:北陸藥業)
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近日,北陸藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的釓布醇《化學原料藥上市申請批準通知書》。
釓布醇化學原料藥可用于生產釓布醇注射液,釓布醇注射液適用于成人及全年齡段兒童(包括足月新生兒),可用在全身各部位(包括顱腦和脊髓)病變的磁共振增強檢查,其中全身各部位的動態磁共振血管造影(DCE-MRA)和動態磁共振增強檢查(DCE-MRI)更具優勢。目前釓布醇注射液已納入國家醫保乙類藥目錄。
本次釓布醇獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,表明該原料藥已符合國家相關原料藥審評技術標準,在符合藥品生產質量管理規范要求后,可在國內市場進行生產銷售,并用于相關釓類對比劑制劑的生產,夯實公司“原料藥+制劑”的經營模式,進一步豐富公司的產品線,提升公司對比劑產品的市場競爭力。
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