廣交會(huì)看點(diǎn)：元化智能兩款產(chǎn)品亮相，國際化布局提速

當(dāng)全球采購商再次聚集廣州，第139屆中國進(jìn)出口商品交易會(huì)（廣交會(huì)，5.1-5.5）也成為觀察中國高端醫(yī)療裝備出海進(jìn)程的重要窗口。

對于醫(yī)療科技企業(yè)而言，廣交會(huì)的意義早已不止于展示產(chǎn)品。這里既是全球買家集中接觸新技術(shù)、新產(chǎn)品的場景，也是企業(yè)驗(yàn)證海外市場反饋、拓展國際合作的重要節(jié)點(diǎn)。

本屆廣交會(huì)，元化智能科技有限公司攜兩款核心產(chǎn)品亮相——錕铻五合一全骨科手術(shù)機(jī)器人HX自研機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)器人。相比上次參展，更值得關(guān)注的是其背后釋放出的信號(hào)：隨著產(chǎn)品能力持續(xù)完善、國際認(rèn)證陸續(xù)落地，元化智能的國際化布局正在進(jìn)入更具體的推進(jìn)階段。

一、錕铻五合一：從國內(nèi)落地到海外拓展

本屆廣交會(huì)上，錕铻?五合一全骨科手術(shù)機(jī)器人是元化智能的重要展示產(chǎn)品之一。根據(jù)企業(yè)公開信息，該系統(tǒng)為全球首創(chuàng)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)髖、膝、單髁、脊柱、創(chuàng)傷五大骨科術(shù)式于一體，是元化智能重磅標(biāo)桿展示產(chǎn)品。依托自主核心技術(shù)，該機(jī)器人一站式全覆蓋五大骨科主流術(shù)式，在骨科手術(shù)機(jī)器人賽道率先構(gòu)建起完整、全覆蓋的多臨床場景應(yīng)用能力。

一年內(nèi)完成國內(nèi)外雙線推進(jìn)

2025年，元化智能在一年內(nèi)連續(xù)完成脊柱與創(chuàng)傷模塊的NMPA審批，正式實(shí)現(xiàn)骨科手術(shù)機(jī)器人"五合一"的系統(tǒng)化能力閉環(huán)；與此同時(shí)，公司在國際化注冊方面也跑出了加速度——產(chǎn)品已相繼取得巴西、東南亞等國家和地區(qū)的注冊許可，全年累計(jì)斬獲12張國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊認(rèn)證，覆蓋"設(shè)備—軟件—耗材—康復(fù)"的全流程。

其中，較受關(guān)注的一項(xiàng)進(jìn)展是：元化智能骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已獲得由BSI頒發(fā)的歐盟MDR證書。這意味著產(chǎn)品在法規(guī)層面已具備進(jìn)入歐洲市場的重要基礎(chǔ)條件，也為后續(xù)海外渠道合作與市場拓展提供了支撐。

值得注意的是，歐盟市場在全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中具有較強(qiáng)示范效應(yīng)。對于不少海外市場而言，歐盟認(rèn)證往往也是評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量體系、臨床能力與合規(guī)水平的重要參考。對元化智能而言，這項(xiàng)認(rèn)證的意義不只在單一區(qū)域市場，也有助于提升其全球業(yè)務(wù)拓展效率。

對于本屆廣交會(huì)現(xiàn)場的海外買家來說，這意味著錕铻?不僅是一款來自中國的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，也是一款已具備國際化推進(jìn)基礎(chǔ)的成熟解決方案。

系統(tǒng)能力，是五合一的核心價(jià)值

不同骨科術(shù)式之間的差異，并不只體現(xiàn)在手術(shù)部位本身，還涉及解剖參照、操作路徑、骨組織處理方式及安全邊界設(shè)置等多個(gè)維度。多術(shù)式覆蓋的難點(diǎn)，在于系統(tǒng)能力的統(tǒng)一與協(xié)同。

錕铻?采用“三車協(xié)同”架構(gòu)，由主控臺(tái)車、導(dǎo)航儀車與機(jī)械臂車共同組成，實(shí)現(xiàn)規(guī)劃、識(shí)別與執(zhí)行的協(xié)同配合：

●主控臺(tái)車搭載自研軟件系統(tǒng)，可支持個(gè)體化手術(shù)方案規(guī)劃，并具備30點(diǎn)配準(zhǔn)與安全邊界控制能力；

●導(dǎo)航儀車具備335Hz高刷新率，可滿足術(shù)中實(shí)時(shí)追蹤與不同體位下的應(yīng)用需求；

●機(jī)械臂車采用7自由度設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)高精度執(zhí)行，并兼容多種植入物體系。

截至目前，錕铻?已在中國人民解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展應(yīng)用，并于上述三家醫(yī)院及中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院設(shè)立七大臨床中心。公開資料顯示，其累計(jì)臨床應(yīng)用已超過6000例，為產(chǎn)品持續(xù)迭代及海外推廣積累了實(shí)踐基礎(chǔ)。

此外，錕铻?采用開放架構(gòu)設(shè)計(jì)，可兼容不同植入物品牌、影像設(shè)備及壓力傳感器，并支持多品牌數(shù)據(jù)庫接入。對于海外市場而言，這種兼容性有助于產(chǎn)品適配不同國家和地區(qū)的臨床流程與產(chǎn)業(yè)生態(tài)，也提升了本地化合作空間。

二、HX自研機(jī)械臂：夯實(shí)國際競爭的"底層能力"

如果說錕铻?體現(xiàn)的是系統(tǒng)集成能力，那么同期亮相的HX自研機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)器人，則更多代表元化智能在核心執(zhí)行部件層面的自主研發(fā)能力。

在骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)中，機(jī)械臂直接參與截骨等關(guān)鍵動(dòng)作，對精度、穩(wěn)定性、安全性與響應(yīng)速度均有較高要求，因此長期被視為核心技術(shù)環(huán)節(jié)之一。

HX自研機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)器人由元化智能旗下全資子公司骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司自主研發(fā)，是國產(chǎn)首款為骨科手術(shù)應(yīng)用場景完全自主研發(fā)的專用機(jī)械臂。2026年2月11日，該系統(tǒng)在四川大學(xué)華西醫(yī)院骨科中心成功完成首例機(jī)器人輔助左側(cè)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA），術(shù)中實(shí)現(xiàn)"零卡頓、零延遲、零偏移"的穩(wěn)定表現(xiàn)，標(biāo)志著國產(chǎn)企業(yè)在骨科手術(shù)機(jī)器人最核心的執(zhí)行部件領(lǐng)域，走通了從依賴進(jìn)口到專屬原創(chuàng)、全鏈條可控的"最后一公里"。

值得關(guān)注的是，在本次參展前夕，該系統(tǒng)已在西藏林芝市人民醫(yī)院完成高原環(huán)境下的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)應(yīng)用，為復(fù)雜環(huán)境中的穩(wěn)定性提供了進(jìn)一步驗(yàn)證。

從臨床需求反推工程設(shè)計(jì)

公開資料顯示，HX自研機(jī)械臂圍繞關(guān)節(jié)置換、脊柱及創(chuàng)傷等場景，在多項(xiàng)關(guān)鍵工程能力上進(jìn)行了針對性設(shè)計(jì)，包括：

零重力補(bǔ)償：通過力覺感知與算法控制降低操作負(fù)擔(dān)；

柔順控制與觸覺反饋：提升人機(jī)協(xié)同體驗(yàn)；

混合驅(qū)動(dòng)方案：兼顧剛度、慣量與活動(dòng)范圍；

高頻實(shí)時(shí)隨動(dòng)：動(dòng)態(tài)感知體位變化并進(jìn)行補(bǔ)償；

多重安全機(jī)制：將邊界控制與風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)前置至執(zhí)行過程。

其中，系統(tǒng)通過實(shí)時(shí)隨動(dòng)與動(dòng)態(tài)補(bǔ)償能力，可在術(shù)中對患者體位變化進(jìn)行持續(xù)追蹤與調(diào)整，使執(zhí)行過程更具連續(xù)性與穩(wěn)定性。

對于海外客戶而言，核心部件自研能力的價(jià)值并不只體現(xiàn)在技術(shù)本身，也關(guān)系到產(chǎn)品供應(yīng)穩(wěn)定性、升級(jí)迭代效率以及長期合作的可持續(xù)性。

目前，元化智能已在主控系統(tǒng)、導(dǎo)航系統(tǒng)、機(jī)械臂等核心環(huán)節(jié)形成自主研發(fā)能力，并覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、市場與售后等多個(gè)環(huán)節(jié)。這類完整能力建設(shè)，也是在國際市場競爭中越來越重要的基礎(chǔ)條件之一。

三、廣交會(huì)窗口：國際化進(jìn)入新階段

從近年的公開動(dòng)作來看，元化智能的國際化路徑較為清晰：2022年在香港科學(xué)園設(shè)立國際總部，2023年成為OASES重點(diǎn)合作企業(yè)，2024年獲得“香港品牌”認(rèn)證，并逐步形成深圳研發(fā)中心與香港國際窗口協(xié)同的雙總部布局。

如今，隨著歐盟MDR認(rèn)證落地，多區(qū)域市場準(zhǔn)入逐步完成，以及核心產(chǎn)品持續(xù)完成臨床驗(yàn)證，元化智能的海外拓展正從前期準(zhǔn)備，進(jìn)入更具執(zhí)行力的階段。

公司目前正面向東南亞、歐洲、南美等區(qū)域持續(xù)拓展合作機(jī)會(huì)，并與全球經(jīng)銷商、醫(yī)院系統(tǒng)及科研機(jī)構(gòu)建立連接通路。廣交會(huì)，則是這一進(jìn)程中的重要節(jié)點(diǎn)之一。

對于海外買家而言，元化此次亮相所呈現(xiàn)的，并不只是單一設(shè)備，而是一套更完整的合作基礎(chǔ)：已有國際認(rèn)證支撐，多產(chǎn)品組合可提供不同選擇，核心技術(shù)能力持續(xù)完善，國際業(yè)務(wù)架構(gòu)也在逐步成型。

結(jié)語

廣交會(huì)既是交易場，也是觀察場。

當(dāng)越來越多中國高端醫(yī)療裝備企業(yè)開始以完整產(chǎn)品形態(tài)參與全球競爭，市場關(guān)注的重點(diǎn)，也在發(fā)生變化：除了產(chǎn)品本身是否具備技術(shù)能力，海外注冊進(jìn)展、渠道建設(shè)、臨床落地能力，以及后續(xù)服務(wù)體系是否完善，正成為決定企業(yè)能走多遠(yuǎn)的關(guān)鍵因素。

元化智能此次帶來的五合一骨科手術(shù)機(jī)器人與HX自研機(jī)械臂，正是這一趨勢中的一個(gè)樣本。

廣交會(huì)期間，歡迎對骨科手術(shù)機(jī)器人及國際合作機(jī)會(huì)感興趣的行業(yè)伙伴前往元化智能展位交流（展位號(hào)：D區(qū) 21.2館友誼大廳 智慧醫(yī)療專區(qū)B13-16