上高原、出海去！對話元化智能創(chuàng)始人李艾俐：全球首創(chuàng)五合一骨科手術(shù)機器人的“破局”路

本報（chinatimes.net.cn）記者胡夢然 廣州攝影報道

5月1日至5日，第139屆中國進出口商品交易會（下稱“廣交會”）第三期在廣州舉行。智慧醫(yī)療專區(qū)無疑成為明星專區(qū)，手術(shù)機器人“天團”帶來驚喜。

元化智能科技（深圳）有限公司（下稱“元化智能”）展出了兩款骨科手術(shù)機器人。其中，錕铻?五合一全骨科手術(shù)機器人同時覆蓋膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、單髁、脊柱、創(chuàng)傷五種術(shù)式，據(jù)元化智能介紹為全球首創(chuàng)，公司也是國內(nèi)唯一擁有骨科手術(shù)機器人全部核心部件自主研發(fā)能力的企業(yè)。

展位上，有境外采購商不時駐足咨詢。

這恰好是當下骨科手術(shù)機器人賽道的一個切面。2025年，骨科手術(shù)機器人新增注冊證23張，國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位，新銳品牌加速崛起。“證多機少”的供需矛盾開始顯現(xiàn)，整體滲透率明顯不足。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計2030年國內(nèi)骨科機器人市場規(guī)模將達134.96億元。

《華夏時報》記者在現(xiàn)場專訪了元化智能創(chuàng)始人、董事長李艾俐。

一場始于“不服氣”的跨界

李艾俐進入高端醫(yī)療行業(yè)前，在國外從事IT業(yè)務(wù)。轉(zhuǎn)行的契機，來自一次偶然聊天。

“我聽說我們國內(nèi)市場只有史賽克一款機器人，而且賣給我們的價錢很高，”李艾俐說，“我一直在想，我們中國人不能做嗎？還是我們沒有這個技術(shù)？”

她的先生從事人工智能機器人研究，不少畢業(yè)生面臨就業(yè)選擇，“我們一起創(chuàng)業(yè)好不好？來試一試。”做完市場調(diào)研后，她發(fā)現(xiàn)國內(nèi)確實沒有同類產(chǎn)品，于是帶著5名學(xué)生進入這一領(lǐng)域。

李艾俐透露，目前公司擁有200多項專利，其中100多項為發(fā)明專利。她不掩自豪地表示：“創(chuàng)業(yè)一次成功！”

“當時美國同類的設(shè)備賣多少錢一臺？”本報記者問道。

“幾千萬元一臺。”李艾俐說。

記者從企業(yè)了解到，參展前，元化智能的HX機械臂骨科手術(shù)機器人在西藏林芝市人民醫(yī)院完成兩臺全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。這是該系統(tǒng)首次在高原環(huán)境下投入臨床應(yīng)用。

“高原上很缺醫(yī)生，真正能做關(guān)節(jié)置換的醫(yī)生少之又少。內(nèi)地醫(yī)生上去有高原反應(yīng)，很多時候做不了（手術(shù)）。”李艾俐說，“但是機器人不缺氧。”

據(jù)李艾俐介紹，“錕铻?五合一全骨科手術(shù)機器人已累計完成超過6000臺手術(shù)，成功率是百分之百。”該產(chǎn)品填補了全球多適應(yīng)癥骨科手術(shù)機器人的技術(shù)空白，手術(shù)精度達亞毫米級（≤0.1mm），導(dǎo)航系統(tǒng)刷新率高達335Hz，術(shù)后炎癥反應(yīng)較傳統(tǒng)手術(shù)降低50%。李艾俐透露，目前已有幾十家醫(yī)院在使用，包括華西、瑞金、鄭大一附院，也希望未來能進入更多縣級醫(yī)院和邊遠地區(qū)的醫(yī)院。

在安全設(shè)計上，元化智能介紹道，HX機器人構(gòu)建起三重安全防護立體體系：第一重以“空氣墻”虛擬邊界技術(shù)防范誤切風險；第二重對截骨邊緣、深度、角度設(shè)置三重硬性安全限制；第三重依托動態(tài)補償技術(shù)，當患者術(shù)中產(chǎn)生微小位移時，系統(tǒng)自動精準補償，確保手術(shù)全程穩(wěn)定安全。此外，傳統(tǒng)骨科手術(shù)機器人高度依賴剛性固定架，“要想切得準，必須綁得緊”；而HX機器人借助亞毫米級光學(xué)跟蹤與335Hz高頻導(dǎo)航控制系統(tǒng)，可實時捕捉患者體位細微變化，毫秒級精準調(diào)整，推動骨科手術(shù)從“靜態(tài)精準”邁入“動態(tài)精準”新時代。

技術(shù)領(lǐng)先之后的市場考題

值得注意的是，中國骨科手術(shù)機器人滲透率仍處于較低水平。數(shù)據(jù)顯示，2020年不到1%，預(yù)計2026年有望達到接近3%。

李艾俐對此表示：“（對比國際頭部品牌）我不認為我們在技術(shù)上不如他們，其實我們已經(jīng)超越了。但需要一個過程——市場教育，還有讓大家用了之后產(chǎn)生信任。”

據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計，2025年獲批的骨科手術(shù)機器人中，僅1款為外資企業(yè)產(chǎn)品，國產(chǎn)替代已成為主流趨勢。同時，賽道上聚集了鍵嘉醫(yī)療、微創(chuàng)暢行、和華瑞博、長木谷醫(yī)療等多家企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋髖、膝、脊柱等各細分術(shù)式，競爭格局日趨多元。

李艾俐透露，公司目前在南美、東南亞、歐洲市場同步推進，“先由拿了證的國家做起。當市場在國際上看到我們的表現(xiàn)，會有信心的。”在國際資質(zhì)方面，錕铻?五合一已取得歐盟MDR認證、東南亞多國及巴西醫(yī)療器械注冊證，具備直接進入歐美及全球主流醫(yī)療市場的完備資質(zhì)。

出海拿證之后，真正的考題才剛開始。

“要把服務(wù)做好，培訓(xùn)做好，讓市場感受到產(chǎn)品的安全有效。”李艾俐說，“采購商看到6000多臺手術(shù)的驗證之后，海外采購很踴躍。”

“作為企業(yè)來講，我是一個在中國本土生長起來的企業(yè)。我們有這樣的技術(shù)和產(chǎn)品，我是帶著驕傲和自豪走出去的。”李艾俐說，“我們代表著中國的高端技術(shù)，這是很自豪的事。但我們不只是做展示，是要真正讓海外市場用起來。”廣交會是中國企業(yè)鏈接全球市場、展示創(chuàng)新實力的重要平臺。未來，公司將以全球首創(chuàng)技術(shù)、全自研核心實力與全球化合規(guī)布局，持續(xù)拓展海外市場。

責任編輯：徐蕓茜 主編：公培佳