2025 創(chuàng)新藥 TOP10 深度復(fù)盤：千億營收背后，行業(yè)迎來真正的拐點

2025 年，是中國創(chuàng)新藥行業(yè)徹底告別 “仿創(chuàng)內(nèi)卷”、邁入 “商業(yè)化兌現(xiàn)” 黃金周期的分水嶺。

藥智網(wǎng)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2025 年國內(nèi)創(chuàng)新藥銷售收入 TOP10 藥企合計營收突破千億大關(guān)，頭部陣營名單雖與 2024 年保持一致，但整體收入規(guī)模實現(xiàn)跨越式增長，5 家企業(yè)成功邁過創(chuàng)新藥收入百億門檻，更有兩家頭部 Biotech 實現(xiàn)全年盈利，徹底打破了 “國產(chǎn)創(chuàng)新藥只燒錢不賺錢” 的行業(yè)魔咒。

2025 年國內(nèi)藥企創(chuàng)新藥銷售收入 TOP10 核心數(shù)據(jù)匯總表

這份榜單，不僅是 2025 年創(chuàng)新藥商業(yè)化成果的集中呈現(xiàn)，更藏著中國創(chuàng)新藥行業(yè)未來 3-5 年的發(fā)展邏輯、競爭格局與核心趨勢。作為深耕生物醫(yī)藥行業(yè)二十余年的從業(yè)者，我們將從商業(yè)化路徑、技術(shù)布局、行業(yè)拐點三個維度，深度拆解這份榜單背后的行業(yè)真相。

一、榜單核心特征：千億陣營分化，兩條路徑?jīng)Q出勝負(fù)

TOP10 藥企的創(chuàng)新藥收入呈現(xiàn)出極其鮮明的分化特征，也印證了行業(yè)內(nèi) “極致聚焦” 與 “均衡轉(zhuǎn)型” 兩條商業(yè)化路徑的成功。

第一，百億梯隊正式成型，頭部陣營壁壘凸顯。2025 年，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、翰森制藥、信達(dá)生物 5 家企業(yè)創(chuàng)新藥收入突破百億，合計收入超 936 億元，占 TOP10 總收入的 90% 以上，行業(yè)馬太效應(yīng)進(jìn)一步加劇。

其中，百濟(jì)神州以 378 億元的創(chuàng)新藥收入穩(wěn)居榜首，同比增速達(dá) 40%，其創(chuàng)新藥收入占總營收比重高達(dá) 99%，是國內(nèi)創(chuàng)新藥企中 “聚焦創(chuàng)新” 的極致代表；而恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥兩家傳統(tǒng)制藥巨頭，以 163.42 億元、152.2 億元的收入位列二、三位，成為傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿。

第二，增速分化顯著，Biotech 領(lǐng)跑增長賽道。TOP10 企業(yè)中，創(chuàng)新藥收入同比增速最高的三家企業(yè)分別是艾力斯（47%）、信達(dá)生物（45%）、百濟(jì)神州（40%），均為以創(chuàng)新藥為核心業(yè)務(wù)的 Biotech 企業(yè)；而增速相對平緩的復(fù)宏漢霖（17%）、再鼎醫(yī)藥（15%），則面臨核心產(chǎn)品放量放緩、后續(xù)管線接續(xù)不足的問題。

反觀傳統(tǒng)藥企，恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥均實現(xiàn) 26% 的同比增長，翰森制藥增速達(dá) 30%，在龐大的營收基數(shù)下，依然保持了雙位數(shù)的穩(wěn)健增長，印證了傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的韌性。

第三，創(chuàng)新收入占比兩極分化，戰(zhàn)略選擇決定發(fā)展路徑。榜單中，百濟(jì)神州、艾力斯、貝達(dá)藥業(yè)、再鼎醫(yī)藥 4 家企業(yè)創(chuàng)新藥收入占總營收比重均達(dá) 99%，幾乎所有營收均來自創(chuàng)新藥，走的是 “聚焦核心賽道、單品極致放量” 的聚焦型戰(zhàn)略；而恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥則走的是 “創(chuàng)新引領(lǐng)、仿創(chuàng)托底” 的均衡型戰(zhàn)略，創(chuàng)新藥收入占比分別為 52%、48%，通過成熟業(yè)務(wù)的現(xiàn)金流支撐創(chuàng)新研發(fā)，實現(xiàn)研發(fā)與商業(yè)化的正向循環(huán)。

二、兩大陣營的博弈：傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型破局，Biotech 兌現(xiàn)盈利

2025 年的榜單，最核心的變化，是傳統(tǒng)藥企的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型從 “量變” 邁入 “質(zhì)變”，而頭部 Biotech 則從 “研發(fā)驅(qū)動” 轉(zhuǎn)向 “盈利驅(qū)動”，兩大陣營終于在商業(yè)化的主賽道上正面相遇。

（一）傳統(tǒng)藥企：三條轉(zhuǎn)型路徑，完成創(chuàng)新結(jié)構(gòu)性跨越

以恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、翰森制藥為代表的傳統(tǒng)藥企，曾憑借仿制藥業(yè)務(wù)完成原始積累，而在 2025 年，三家企業(yè)均已完成向創(chuàng)新藥驅(qū)動的結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)型，只是選擇了截然不同的路徑。

恒瑞醫(yī)藥：內(nèi)生自研的 “長跑型選手”，完成創(chuàng)新結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)型。作為國內(nèi)自研管線規(guī)模位居全球第二的藥企，恒瑞醫(yī)藥目前已有 24 款 1 類創(chuàng)新藥獲批上市，100 多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床開發(fā)階段，400 余項全球臨床試驗同步推進(jìn)。

從數(shù)據(jù)來看，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入三年實現(xiàn)翻倍，從 2022 年的 81.16 億元增長至 2025 年的 163.42 億元；創(chuàng)新藥收入占藥品收入的比例，從 2024 年的 49.3% 提升至 2025 年的 58.34%，2026 年一季度進(jìn)一步提升至 61.69%。這一組數(shù)據(jù)，標(biāo)志著這家傳統(tǒng)制藥巨頭，已經(jīng)徹底完成了從 “仿創(chuàng)結(jié)合” 到 “創(chuàng)新驅(qū)動” 的轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥正式成為公司業(yè)績的絕對核心。

中國生物制藥：內(nèi)生 + 外延雙輪驅(qū)動，通過并購補齊技術(shù)短板。與恒瑞醫(yī)藥的純內(nèi)生自研不同，中國生物制藥選擇了 “內(nèi)生研發(fā) + 外延并購” 的雙輪驅(qū)動模式，2025 年創(chuàng)新藥收入達(dá) 152.2 億元，同比增長 26%，與恒瑞醫(yī)藥持平。

過去三年，中國生物制藥累計獲批 16 款創(chuàng)新產(chǎn)品，其中 7 款為國家 1 類創(chuàng)新藥，內(nèi)生研發(fā)成果持續(xù)落地；而在并購端，公司更是開創(chuàng)了本土大藥企并購 Biotech 的全新模式 ——2025 年 7 月以 9.5 億美元全資收購禮新醫(yī)藥，收獲全球領(lǐng)先的 ADC 技術(shù)平臺；2026 年 1 月再以 12 億元收購赫吉亞生物，補齊小核酸藥物核心技術(shù)平臺，快速切入慢病賽道。這種模式，讓公司在短時間內(nèi)完成了前沿技術(shù)領(lǐng)域的布局，也為傳統(tǒng)藥企的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型提供了全新的參考。

翰森制藥：聚焦優(yōu)勢賽道，創(chuàng)新收入占比超 80%。翰森制藥的轉(zhuǎn)型路徑，介于恒瑞與中生之間，聚焦中樞神經(jīng)、抗腫瘤、抗感染等優(yōu)勢賽道，截至 2025 年底已有 7 款創(chuàng)新藥實現(xiàn)商業(yè)化，2025 年創(chuàng)新藥及合作產(chǎn)品收入達(dá) 123.54 億元，同比增長 30%，占總營收比重達(dá) 82%，剔除合作收入后，自研創(chuàng)新藥占比仍高達(dá) 79.3%，成為連云港藥企軍團(tuán)中又一創(chuàng)新標(biāo)桿。

（二）創(chuàng)新 Biotech：打破盈利魔咒，從 “燒錢換研發(fā)” 到 “商業(yè)化造血”

榜單中最具里程碑意義的變化，是百濟(jì)神州、信達(dá)生物兩家頭部 Biotech，在 2025 年雙雙實現(xiàn)凈利潤扭虧為盈，徹底打破了國內(nèi) Biotech“長期虧損、無法盈利” 的行業(yè)困境，也為國內(nèi)創(chuàng)新藥企樹立了 “研發(fā) - 商業(yè)化 - 盈利” 的完整閉環(huán)標(biāo)桿。

百濟(jì)神州：靠一款單品，實現(xiàn)全球突破與全年盈利。百濟(jì)神州的扭虧，核心來自于核心產(chǎn)品澤布替尼的全球放量。2025 年，澤布替尼全球銷售額達(dá) 39.28 億美元（約合人民幣 280 億元），超越伊布替尼成為全球銷售額最高的 BTK 抑制劑，占公司產(chǎn)品總收入的 74.4%。

更值得關(guān)注的是，澤布替尼的收入中，美國市場銷售額達(dá) 28 億美元，歐洲市場 5.96 億美元，中國市場僅 3.44 億美元，海外市場貢獻(xiàn)了超 90% 的收入。這意味著，國產(chǎn)創(chuàng)新藥已經(jīng)實現(xiàn)了從 “中國市場內(nèi)卷” 到 “全球市場掘金” 的跨越，全球化不再是口號，而是實實在在的業(yè)績增長曲線。憑借澤布替尼的全球放量，百濟(jì)神州 2025 年實現(xiàn)凈利潤 14.61 億元，成立十余年來首次實現(xiàn)全年盈利。

信達(dá)生物：產(chǎn)品矩陣成型，首次實現(xiàn)全年全面盈利。與百濟(jì)神州的單品驅(qū)動不同，信達(dá)生物的盈利，來自于產(chǎn)品矩陣的梯次放量。截至 2025 年底，信達(dá)生物商業(yè)化產(chǎn)品組合已擴(kuò)展至 18 款，涵蓋 12 款腫瘤產(chǎn)品與 6 款綜合管線產(chǎn)品，2025 年產(chǎn)品收入達(dá) 118.96 億元，同比增長 44.6%，在 IFRS 準(zhǔn)則下首次實現(xiàn)全年全面盈利，凈利潤達(dá) 8.14 億元，Non-IFRS 凈利潤更是同比大增 419.6% 至 17.23 億元。

更重要的是，信達(dá)生物的后續(xù)管線儲備充足，5 款產(chǎn)品進(jìn)入 Ⅲ 期或關(guān)鍵臨床階段，14 款產(chǎn)品處于早期臨床階段，形成了 “上市一批、臨床一批、研發(fā)一批” 的良性循環(huán)，解決了 Biotech 普遍面臨的 “管線青黃不接” 的問題。

三、商業(yè)化的底層邏輯：單品放量是基本盤，技術(shù)壁壘是護(hù)城河

拆解 TOP10 企業(yè)的增長邏輯，我們能發(fā)現(xiàn)一個極其清晰的行業(yè)共識：核心產(chǎn)品的放量，是企業(yè)業(yè)績增長的基本盤；而前沿技術(shù)平臺的布局，才是企業(yè)長期發(fā)展的護(hù)城河。

（一）單品極致放量，是商業(yè)化的第一必修課

榜單中，無論是排名榜首的百濟(jì)神州，還是位列第八的艾力斯，其業(yè)績增長的核心驅(qū)動力，均來自于核心大單品的極致放量。

艾力斯是其中最極致的案例：2025 年公司營收 51.87 億元，同比增長 45.8%，其中核心產(chǎn)品伏美替尼銷售額達(dá) 51.2 億元，占總營收的 98%，幾乎撐起了公司的全部收入。憑借伏美替尼在三代 EGFR-TKI 賽道的持續(xù)放量，艾力斯成功躋身 TOP10 榜單，也印證了 “一款好藥撐起一家公司” 的商業(yè)化邏輯。

但我們必須清醒地認(rèn)識到，單一產(chǎn)品依賴并非長久之計。目前國內(nèi)獲批上市的三代 EGFR-TKI 藥物已達(dá) 8 款，奧希替尼仍占據(jù)市場份額第一，瑞厄替尼、利厄替尼等后來者已進(jìn)入醫(yī)保目錄，賽道內(nèi)卷持續(xù)加劇。一旦核心產(chǎn)品專利到期、競品放量，企業(yè)業(yè)績將面臨斷崖式下滑的風(fēng)險。

（二）擺脫單品依賴，只有兩條路可走

面對單一產(chǎn)品依賴的風(fēng)險，TOP10 企業(yè)已經(jīng)給出了清晰的破局路徑，也為行業(yè)提供了可復(fù)制的參考：

第一條路，是在核心賽道縱深布局，解決產(chǎn)品耐藥問題，打造產(chǎn)品組合。最典型的就是百濟(jì)神州，在澤布替尼成為全球 BTK 之王后，并未止步于血液瘤賽道，而是持續(xù)縱深布局：BCL2 抑制劑索托克拉已獲批上市，BTK 降解劑 BGB-16673 進(jìn)入 Ⅲ 期臨床，頭對頭對比非共價 BTK 抑制劑，旨在解決 BTK 抑制劑耐藥問題。通過這種布局，百濟(jì)神州在血液瘤賽道形成了完整的產(chǎn)品矩陣，牢牢守住核心賽道的競爭壁壘。

第二條路，是通過合作引進(jìn)或自主研發(fā)，快速拓展新的產(chǎn)品管線，打造第二增長曲線。艾力斯就是典型代表，為了擺脫對伏美替尼的依賴，公司 2023 年從基石藥業(yè)引進(jìn) RET 抑制劑普拉替尼的獨家商業(yè)化權(quán)益；2024 年斥資 8.5 億元與加科思達(dá)成合作，引進(jìn) KRAS G12C 抑制劑戈來雷塞和 SHP2 抑制劑的國內(nèi)權(quán)益。2025 年戈來雷塞獲批上市并納入醫(yī)保，2026 年一季度銷售額就達(dá) 6170.73 萬元，快速成為公司新的業(yè)績增長點。

四、行業(yè)拐點已至：中國創(chuàng)新藥進(jìn)入全球競爭新周期

2025 年 TOP10 榜單的千億營收，不是中國創(chuàng)新藥商業(yè)化的終點，而是行業(yè)全新周期的起點。2026 年政府工作報告首次將生物醫(yī)藥列為 “新興支柱產(chǎn)業(yè)”，意味著創(chuàng)新藥行業(yè)的戰(zhàn)略地位得到了頂層確認(rèn)，政策紅利的連續(xù)性與持久性得到了保障。

站在行業(yè)拐點，我們能清晰地看到未來 3-5 年的四大核心趨勢：

第一，全球化將成為頭部藥企的核心增長曲線。百濟(jì)神州的案例已經(jīng)證明，海外市場尤其是歐美市場，有著遠(yuǎn)超國內(nèi)的市場空間和定價體系。未來，只有具備全球臨床開發(fā)能力、海外商業(yè)化能力的企業(yè)，才能突破國內(nèi)醫(yī)保談判的價格內(nèi)卷，打開全新的增長空間。“全球新” 將取代 “中國新”，成為創(chuàng)新藥研發(fā)的核心標(biāo)準(zhǔn)。

第二，技術(shù)平臺競爭將取代單一靶點內(nèi)卷。過去幾年，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)陷入了 PD-1、EGFR 等熱門靶點的內(nèi)卷，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重。而從 TOP10 企業(yè)的布局來看，ADC、小核酸、雙抗、PROTAC、蛋白降解劑等前沿技術(shù)平臺，已經(jīng)成為企業(yè)布局的核心。未來，行業(yè)的競爭將從 “單一靶點的 me-too 藥物競爭”，轉(zhuǎn)向 “前沿技術(shù)平臺的全產(chǎn)業(yè)鏈競爭”，擁有核心技術(shù)平臺的企業(yè)，才能在競爭中占據(jù)先機(jī)。

第三，行業(yè)并購整合將全面加速，優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)向頭部集中。中國生物制藥并購禮新醫(yī)藥、赫吉亞生物的案例，只是行業(yè)并購潮的開始。未來，一方面，擁有充足現(xiàn)金流的傳統(tǒng)大藥企，將通過并購 Biotech 快速補齊技術(shù)短板、收獲創(chuàng)新管線；另一方面，商業(yè)化能力不足、管線同質(zhì)化的中小 Biotech，將面臨被并購或淘汰的命運，行業(yè)集中度將持續(xù)提升，馬太效應(yīng)進(jìn)一步加劇。

第四，商業(yè)化能力將成為 Biotech 的核心生存壁壘。過去，Biotech 的核心競爭力是研發(fā)能力，只要有管線就能拿到融資；而未來，能否實現(xiàn)商業(yè)化放量、能否實現(xiàn)盈利，將成為 Biotech 的核心生存門檻。2025 年百濟(jì)神州、信達(dá)生物的扭虧，已經(jīng)為行業(yè)樹立了標(biāo)桿，未來，無法實現(xiàn)商業(yè)化造血的 Biotech，將很難在資本市場獲得認(rèn)可，行業(yè)將徹底告別 “燒錢換研發(fā)” 的野蠻生長時代。

2025 年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)用一份千億級的商業(yè)化榜單，證明了過去十余年創(chuàng)新研發(fā)的成果。從仿創(chuàng)跟隨到源頭創(chuàng)新，從國內(nèi)內(nèi)卷到全球競爭，從燒錢研發(fā)到盈利兌現(xiàn)，中國創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)走過了最艱難的探索期，邁入了高質(zhì)量發(fā)展的全新階段。

未來，行業(yè)的競爭將更加激烈，也更加回歸醫(yī)藥行業(yè)的本質(zhì) —— 做出真正能解決臨床需求、具備全球競爭力的好藥。而這份榜單上的企業(yè)，無論是轉(zhuǎn)型成功的傳統(tǒng)藥企，還是實現(xiàn)盈利的頭部 Biotech，都已經(jīng)為行業(yè)開辟了全新的發(fā)展路徑，也讓我們看到了中國創(chuàng)新藥走向全球的無限可能。

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