一個臨床批件，1400萬賣了

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藥圈觀察局，最新觀察： ?

知名CRO博濟醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與成都普什制藥有限公司簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，將其擁有的“氟康唑滴耳液（FCZR）”現(xiàn)階段技術(shù)成果以1400萬元人民幣的價格轉(zhuǎn)讓。

此次轉(zhuǎn)讓的標(biāo)的為化藥2.2/2.4類新藥“氟康唑滴耳液（FCZR）”。該項目已完成臨床前研究，并已獲臨床批件，批件號為2025LP02257、2025LP02258。其適應(yīng)癥為耳真菌病，主要用于治療因真菌感染引起的外耳道炎。

普什制藥在付清全部款項后，將獨家獲得該項目現(xiàn)階段所有技術(shù)成果的所有權(quán)、后續(xù)開發(fā)權(quán)及上市銷售權(quán)等全部知識產(chǎn)權(quán)。轉(zhuǎn)讓內(nèi)容包括臨床試驗批件、申報資料、原始研究資料、相關(guān)專利以及產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和分析方法。

這個品種其實4天前剛剛拿到發(fā)明專利證書，雙方應(yīng)該是一開始就談好的。

原系四川省宜賓五糧液集團全資子公司四川省宜賓普什集團有限公司的全 資子公司，2016年4月豐原藥業(yè)曾擬以2.46億元收購其85%股權(quán)，但最終交易未能完成。

2017年10月由深圳市明德惟馨捌號投資合伙企業(yè)（有限合伙）通過拍賣方式持有。

目前股權(quán)結(jié)構(gòu)深圳市明德惟馨捌號投資合伙企業(yè)持股85%，深圳市明德惟馨拾貳號投資合伙企業(yè)持股15%。

實際控制人張英杰，通過多層股權(quán)結(jié)構(gòu)間接持股37.53%。

普什制藥與博濟醫(yī)藥并非首次合作。公告顯示，最近三個會計年度，雙方還簽訂了 "鹽酸毛果蕓香堿滴眼液" 和 "地夸磷索鈉滴眼液" 臨床前研究項目的補充協(xié)議，合同金額合計279.18萬元。

這個品種，挺有前途？

目前，國內(nèi)市場上專門用于治療耳部真菌感染的滴耳液產(chǎn)品非常稀缺，截至目前國內(nèi)尚未有企業(yè)獲得氟康唑滴耳液的批件。（不過氟康唑作為一種經(jīng)典的廣譜抗真菌藥物，口服和注射劑型已廣泛應(yīng)用。）

耳真菌病是耳科常見疾病，好發(fā)于夏季游泳后或長期佩戴耳機的人群。據(jù)統(tǒng)計，我國耳真菌病的發(fā)病率約為10%-15%，且呈逐年上升趨勢。

2025年中國滴耳液市場規(guī)模達38.13億元，預(yù)計未來年復(fù)合增長率為4.89%，2025年中國抗真菌劑市場規(guī)模達23.06億元，由于缺乏專門的耳部抗真菌滴耳液，這一細分市場存在明顯的空白。

該品種是2類新藥，投入、風(fēng)險和上市難度遠低于1類新藥，若后續(xù)I期、II期、III期臨床順利并獲批上市，1400萬還是劃算的，后續(xù)總投入最多應(yīng)該不超過3000萬。