關于藥品價格、集采藥監(jiān)管、短缺藥保供，五部門最新回應！

國務院新聞辦公室于4月15日上午舉行國務院政策例行吹風會，國家醫(yī)保局和工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局有關負責人介紹健全全周期全渠道藥品價格形成機制有關情況，并答記者問。一起關注——

藥品價格形成堅持有效市場和有為政府相結合原則

2015年6月以來，除了麻醉藥品和第一類精神藥品以外，其他藥品都取消了政府定價，實行市場調節(jié)價，由企業(yè)綜合臨床價值、市場需求、競爭格局、社會承受能力等因素自主定價，實際交易價格主要由市場競爭形成。《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》堅持有效市場和有為政府相結合的原則，明確以市場為主導的改革方向，同時強調更好發(fā)揮政府作用，以有為政府保障有效市場。

連續(xù)8年開展醫(yī)保目錄談判，累計將199種創(chuàng)新藥納入到醫(yī)保報銷范圍

國家醫(yī)保局始終旗幟鮮明支持醫(yī)藥創(chuàng)新，連續(xù)8年開展了醫(yī)保目錄談判，累計將199種創(chuàng)新藥納入到醫(yī)保報銷范圍。醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買為促進創(chuàng)新藥發(fā)展發(fā)揮了關鍵性作用，截至今年2月份，醫(yī)保基金累計為協(xié)議期內談判藥品支出5048億元，帶動銷售7400億元，惠及11.7億人次。這是對創(chuàng)新藥真金白銀的支持。

優(yōu)化集采規(guī)則，出現(xiàn)供應或者質量問題的將取消中選資格

根據(jù)化學藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點，完善采購規(guī)則。包括優(yōu)化不同種類藥品采購品種遴選、投標資質、報量方式等，提高集中帶量采購與臨床選擇的匹配度，更好地適應群眾多層次用藥需求。優(yōu)化中選規(guī)則，采用競價、詢價、綜合評價等多種方式，引導企業(yè)理性競爭。優(yōu)化中選結果執(zhí)行和監(jiān)測，促進供應、使用、結算等有序銜接。

醫(yī)保部門將持續(xù)壓實企業(yè)保供保質的第一責任，出現(xiàn)供應或者質量問題的，將嚴格按照規(guī)則取消中選資格，列入違規(guī)名單，在未來一段時間內限制投標資格。

持續(xù)強化對集采中選藥品的監(jiān)管

各級藥品監(jiān)管部門對國家集采的中選企業(yè)開展全覆蓋的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）檢查，對中選品種開展全覆蓋抽檢，尤其是關注價格降幅大、生產(chǎn)管理難度高的品種。目前，檢查和抽檢工作已經(jīng)覆蓋了全部十一批國家集采中選的490個品種和800余家中選企業(yè)。監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的產(chǎn)品，對質量抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品及時通報醫(yī)保部門取消其中選資格。截至目前，已經(jīng)有15個國家集采藥品因為生產(chǎn)不符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求或抽檢不符合規(guī)定而被取消中選資格。

切實增強短缺藥品保供工作

在持續(xù)完善短缺藥品信息直報系統(tǒng)建設、發(fā)揮醫(yī)院使用端早期預警的同時，國家衛(wèi)生健康委將會同相關成員單位建立協(xié)同監(jiān)測機制，實現(xiàn)原料藥和制劑在注冊、生產(chǎn)、采購、價格等方面的信息聯(lián)通共享，及早謀劃，化解潛在藥品短缺風險。

加強對短缺藥品清單動態(tài)調整管理，尤其是指導好省級短缺藥品清單的動態(tài)調整管理工作。

進一步提升短缺藥品供應保障會商聯(lián)動機制化水平，切實增強短缺藥品保供工作，高質量保障人民群眾生命健康。

積極推動同一藥品在不同渠道的價格信息更加公開透明，引導不同渠道公平合理定價

指導各省級醫(yī)藥采購平臺開展價格治理，要以定點藥店、網(wǎng)上藥店的價格作為錨點，督促企業(yè)調整偏高的掛網(wǎng)價格。通過醫(yī)保定點協(xié)議督促定點藥店，要主動關注公立醫(yī)院的價格和其他實體藥店和網(wǎng)上藥店的價格，要求定點藥店的價格不得明顯高于其他渠道的零售價格，也不得對醫(yī)保和非醫(yī)保患者實行不公平的陰陽價格。

同時，各地還開發(fā)了定點藥店公開比價小程序，對實體藥店價格水平實現(xiàn)全覆蓋監(jiān)測，方便群眾發(fā)現(xiàn)哪家藥店更實惠，引導群眾“用腳投票”。

加快打造“創(chuàng)新醫(yī)藥” ，合力支持創(chuàng)新藥早日讓患者用上

當前，工業(yè)和信息化部正在編制《醫(yī)藥工業(yè)“十五五”發(fā)展規(guī)劃》。

加快打造“創(chuàng)新醫(yī)藥”。醫(yī)藥工業(yè)越創(chuàng)新發(fā)展，市場供應越充足，老百姓買藥就越便宜。國家對高水平創(chuàng)新藥的價格有特殊安排，各部門依然會盡心履職，合力支持創(chuàng)新藥早日生產(chǎn)、早日上市、早日進醫(yī)院，早日讓患者用上，特別是廣大老百姓最關心的，讓藥品價格更加合理，并且在家門口就能買得到新藥。

加快打造“數(shù)智醫(yī)藥”。提質和降價不是零和博弈，希望研發(fā)單位、生產(chǎn)企業(yè)，力爭做到薄利多銷，一起搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇，加快人工智能技術的融合應用，在質量、價格與可及性方面實現(xiàn)平衡，推動更多優(yōu)質優(yōu)價的醫(yī)藥產(chǎn)品早日上市供應。

將打擊藥品領域壟斷行為始終作為重中之重，保持高壓態(tài)勢

堅持露頭就打，緊盯短缺藥、急搶救藥、常用藥等關系人民群眾用藥權益的關鍵藥品，發(fā)現(xiàn)線索及時調查、迅速立案、從快查處。

堅持嚴處重罰，堅決從嚴從重查處藥品領域壟斷案件，對藥品壟斷行為實現(xiàn)“企業(yè)+組織者+責任人”的三重懲戒。

堅持制度約束，印發(fā)施行《國務院反壟斷反不正當競爭委員會關于藥品領域的反壟斷指南》，明確壟斷行為的認定規(guī)則，強化醫(yī)藥行業(yè)反壟斷合規(guī)指導。

進一步明確相關改革措施，切斷醫(yī)和藥的利益鏈

長期以來，切斷醫(yī)和藥的利益鏈都是醫(yī)藥領域改革的重要任務。近年來，各部門認真落實黨中央、國務院決策部署，采取了一系列措施，針對性解決醫(yī)和藥的利益綁定問題。

《意見》進一步明確了相關改革措施，除“深入推進藥品集中帶量采購規(guī)范化制度化常態(tài)化”之外，還提出實行“中藥配方顆粒零差率政策”，等于是進一步明確了藥品零差率的執(zhí)行范圍，除中藥飲片外，公立醫(yī)療機構其他藥品不得加價提供給患者，有力鞏固藥品零加成落地實施成果，破解以藥養(yǎng)醫(yī)，引導藥價合理回歸。